조혈 세포 이식 수혜자의 뼈 손실을 방지하기 위한 졸레드론산의 파일럿 시험
2017년 7월 25일 업데이트: Stanford University
조혈 세포 이식 수혜자의 뼈 손실을 예방하기 위한 졸레드론산의 시험
여러 유형의 암으로 골수 이식을 받는 환자는 스테로이드 및 전신 방사선과 같은 많은 치료에 노출됩니다.
이러한 치료를 통해 이식이 가능해지지만 뼈가 약해지고 골절이 발생하기 쉬워져 암 생존자의 삶의 질이 저하되고 심각한 장애의 원인이 될 수 있습니다.
우리의 시험은 골수 이식 전에 Zoledronic acid(골다공증에서 골량을 보존하기 위해 일반적으로 사용되는 약물) 1회 투여가 이식 절차로 인한 골 손실로부터 보호할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구자들은 또한 골수 이식 후 크게 영향을 받는 뼈, 근육 및 지방의 복잡한 상호 작용을 연구하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
이식 전 졸레드론산의 단일 용량이 위약과 비교하여 생착을 방해하지 않고 조혈모세포이식 관련 골 손실을 예방하는지 여부를 결정합니다.
보조 목표:
건강한 대조군과 비교하여 HSCT 이전에 뼈와 근육 결손 및 지방 분포의 변화를 확인합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 동종이계 조혈모세포이식
- 나이 > 18세
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 골 활성 약물(비스포스포네이트, 테리파라타이드, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 데노수맙)의 현재 또는 이전 사용
- 저칼슘혈증(Ca < 8.5 mg/dL) 또는 고칼슘혈증(Ca > 10.5 mg/dL)
- 갑상선기능항진증(TSH < 0.4 mIU/L 및 free T4 > 1.6 ng/dL)
- 부갑상선기능항진증(PTH > 80pg/mL)
- 추정 사구체여과율 < 35ml/min/1.73 m2
- 골 대사에 영향을 줄 수 있는 조혈모세포이식과 관련 없는 기타 만성 질환
- 골다공증: 취약성 골절 병력이 있거나 둔부 또는 척추 T 점수가 -2.5 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 졸레드론산 팔
졸레드론산
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간섭 없음: 위약 팔
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대퇴골 경부 골밀도의 % 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy Wu, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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