만성 치주염에서 알로에 베라 젤의 국소 약물 전달
2015년 6월 3일 업데이트: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
만성 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 계획의 보조제로서 현지에서 배송되는 알로에 베라 젤의 효과: 분할 구강 임상 및 미생물 연구
배경: 알로에 베라는 치과에서 사용되는 한약재 중 만능 약초로서 가장 유망하고 높은 순위에 있는 약재로 꼽힌다.
이 연구는 만성 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 활택술의 보조제로서 국소적으로 전달되는 알로에 베라 젤의 임상적 및 미생물학적 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 알로에 베라는 치과에서 사용되는 한약재 중 만능 약초로서 가장 유망하고 높은 순위에 있는 약재로 꼽힌다. 이 연구는 만성 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 활택술의 보조제로서 국소적으로 전달되는 알로에 베라 젤의 임상적 및 미생물학적 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
방법: 만성 전신 치주염 진단을 받은 12명의 피험자를 선택하여 무작위로 두 그룹으로 나누었다: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)을 받은 테스트 그룹과 가장 깊은 치주낭에 국소 약물 전달제로 알로에 베라 겔을 도포한 그룹 및 대조군 SRP 만 받았습니다. PI(Plaque index), GI(Gingival index), PPD(Probing pocket depth), RAL(Relative Attachment Level), GML(Gingival marginal level)을 사용하여 임상 평가를 수행했으며 미생물 수(total colony count/ml)를 평가했습니다. 기준선, 6주 및 3개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 포함된 기준은 다음과 같습니다.
- 남녀 모두 30~60세 사이의 연령 그룹을 가진 환자.
- 반대쪽 사분면에 최소 1쌍의 치주낭이 5mm 이상인 만성 치주염 환자.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 최근 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 피험자.
- 항생제/스테로이드/면역억제제/아스피린/항응고제/약초 제품을 포함한 기타 약물의 장기간 사용 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알로에 베라 그룹
스케일링 및 치근 활택 및 알로에 베라 겔 국소 약물 전달을 받는 그룹
|
알로에 베라 젤의 국소 약물 전달
|
|
간섭 없음: SRP 그룹
스케일링과 루트 플래닝만 받는 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상대적 애착 상실의 변화를 주요 결과로 삼았다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로빙 깊이 변경
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
미생물 종 수의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krupa H Pathak, Post Graduate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .