Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale medicijnafgifte van Aloë Vera-gel bij chronische parodontitis

3 juni 2015 bijgewerkt door: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

EFFECT VAN LOKAAL GELEVERDE ALOË VERA GEL ALS TOEVOEGING BIJ SCHALING EN WORTELSCHAFFING BIJ DE BEHANDELING VAN CHRONISCHE PERIODONTITIS: EEN KLINISCHE EN MICROBIOLOGISCHE STUDIE MET SPLIT-MOND

Achtergrond: Aloë vera wordt beschouwd als het meest veelbelovende en hooggeplaatste middel als kruidenplant voor alle doeleinden onder de kruidenmiddelen die in de tandheelkunde worden gebruikt. Deze studie was opgezet om de klinische en microbiologische effectiviteit te evalueren van lokaal toegediende aloë vera-gel als aanvulling op schilfering en wortelschaafsel bij de behandeling van chronische parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Aloë vera wordt beschouwd als het meest veelbelovende en hooggeplaatste middel als kruidenplant voor alle doeleinden onder de kruidenmiddelen die in de tandheelkunde worden gebruikt. Deze studie was opgezet om de klinische en microbiologische effectiviteit te evalueren van lokaal toegediende aloë vera-gel als aanvulling op schilfering en wortelschaafsel bij de behandeling van chronische parodontitis.

Methoden: Twaalf proefpersonen met de diagnose chronische gegeneraliseerde parodontitis werden geselecteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen: testgroep die scaling en rootplanning (SRP) kreeg, gevolgd door toepassing van aloë vera-gel als lokaal medicijnafgiftemiddel in de diepste parodontale pocket en controlegroep die alleen SRP ontvingen. Klinische evaluatie werd uitgevoerd met behulp van Plaque index (PI), Gingival index (GI), Probing pocket depth (PPD), Relatief hechtingsniveau (RAL) en Gingival marginaal niveau (GML) en microbiologische tellingen (totaal aantal kolonies/ml) werden beoordeeld op baseline, 6 weken en 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in deze studie was gebaseerd op de volgende criteria:

    1. Patiënten met een leeftijdsgroep tussen 30 - 60 jaar van beide geslachten.
    2. Patiënten met chronische parodontitis met ten minste 1 paar parodontale pocket ≥ 5 mm in contralaterale kwadranten.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren:

    1. Proefpersonen die in de voorgaande 6 maanden een antibioticabehandeling hebben gekregen.
    2. Patiënten met een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van antibiotica/steroïden/immunosuppressiva/aspirine/anticoagulantia/andere medicijnen, inclusief kruidenproducten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aloë vera groep
Groep die schalen en wortelschaven ontvangt en aloë vera-gel lokale medicijnafgifte
Geneesmiddel: Aloë Vera
Lokale medicijnafgifte van aloë vera-gel
Geen tussenkomst: SRP-groep
Groep ontvangt alleen schaling en rootplaning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Relatief Gehechtheidsverlies werd als primaire uitkomst genomen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in sondeerdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in het aantal microbiële soorten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krupa H Pathak, Post Graduate

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DYPCH/12/PG14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren