- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02462993
Aloe Vera -geelin paikallinen lääketoimitus krooniseen parodontiittiin
PAIKALLISESSA ANNETUN ALOE VERA -GEELIN VAIKUTUS LISÄAINEENA HIEMIEN POISTUMISEEN JA JUURIEN HOITOON KROONISEN PArodontiittitulehduksen hoidossa: KLIININEN JA MIKROBIOLOGINEN TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Aloe veraa pidetään lupaavimpana ja arvostetuimpana aineena monikäyttöisenä yrttikasvina hammaslääketieteessä käytettävien yrttiaineiden joukossa. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan paikallisesti annosteltavan aloe vera -geelin kliinistä ja mikrobiologista tehokkuutta hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa.
Menetelmät: Kaksitoista henkilöä, joilla oli diagnosoitu krooninen yleistynyt parodontiitti, valittiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Testiryhmä, joka sai hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP), jota seurasi aloe vera -geelin levitys paikallisena lääkkeenantoaineena syvimmässä parodontaalitaskussa ja kontrolliryhmässä. jotka saivat yksin SRP:tä. Kliininen arviointi suoritettiin käyttämällä plakkiindeksiä (PI), ienindeksiä (GI), mittaustaskun syvyyttä (PPD), suhteellista kiinnittymistasoa (RAL) ja ikenen marginaalitasoa (GML) ja mikrobiologista määrää (kokonaispesäkemäärä/ml) arvioitiin klo. lähtötasolla 6 viikkoa ja 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuminen tähän tutkimukseen perustui seuraaviin kriteereihin:
- Potilaat, joiden ikäryhmä on 30-60 vuotta molemmista sukupuolista.
- Krooninen parodontiittipotilaat, joilla on vähintään 1 pari parodontaalitaskua ≥ 5 mm vastakkaisissa kvadranteissa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään antibiootteja / steroideja / immunosuppressiivisia aineita / aspiriinia / antikoagulantteja / muita lääkkeitä, mukaan lukien kaikki kasviperäiset tuotteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aloe vera ryhmä
Ryhmän vastaanottava hilseily ja juuren höyläys sekä aloe vera -geelin paikallinen lääkeannostelu
|
Aloe vera -geelin paikallinen lääkkeenanto
|
Ei väliintuloa: SRP ryhmä
Ryhmä vastaanottaa vain skaalaus ja juurihöyläys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos suhteellisessa kiintymyssuhteessa pidettiin ensisijaisena tuloksena
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muutos mikrobilajien määrässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Krupa H Pathak, Post Graduate
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYPCH/12/PG14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aloe Vera
-
University of ThessalyValmisEsitys | Luuston lihasvaurio | Harjoituksen aiheuttama aseptinen tulehdusKreikka
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of MemphisMannatechValmisMikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
Government College of Dentistry, IndoreTuntematon
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKreikka
-
NHS LothianUniversity of EdinburghPeruutettuVammat ja haavatYhdistynyt kuningaskunta
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaValmisAloe Vera -geeli, proktosigmoidiitti, remissio, koe, haavainen paksusuolitulehdus (UC)
-
University of NisValmisTyypin 2 diabetesIran, islamilainen tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat