- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02462993
Lokal medikamentlevering av Aloe Vera Gel ved kronisk periodontitt
EFFEKTEN AV LOKALT LEVERT ALOE VERA GEL SOM ET TILLEGG TIL SKALERING OG ROTHØVLING I BEHANDLING AV KRONISK PERIODONTITT: EN KLINISK OG MIKROBIOLOGISK STUDIE MED DELTE MUNN
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Aloe vera anses å være det mest lovende og høyt rangerte middelet som en allsidig urteplante blant urtemidler som brukes i tannlegen. Denne studien ble designet for å evaluere den kliniske og mikrobiologiske effektiviteten til lokalt levert aloe vera gel som et supplement til avskalering og rotplaning i behandlingen av kronisk periodontitt.
Metoder: Tolv forsøkspersoner diagnostisert med kronisk generalisert periodontitt ble valgt ut og tilfeldig delt inn i to grupper: Testgruppe som mottok skalering og rotplanlegging (SRP) etterfulgt av påføring av aloe vera gel som et lokalt legemiddelleveringsmiddel i den dypeste periodontallommen og kontrollgruppen som mottok SRP alene. Klinisk evaluering ble utført ved bruk av plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD), Relativt festenivå (RAL) og Gingival marginalt nivå (GML) og mikrobiologiske tellinger (totalt koloniantall/ml) ble vurdert ved baseline, 6 uker og 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludering i denne studien var basert på følgende kriterier:
- Pasienter med aldersgruppe mellom 30 - 60 år fra begge kjønn.
- Pasienter med kronisk periodontitt med minst 1 par periodontal lomme ≥ 5 mm i kontralaterale kvadranter.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier var:
- Personer som har fått antibiotikabehandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Pasienter med langvarig bruk av antibiotika/steroider/immunsuppressive midler/aspirin/antikoagulanter/andre medisiner, inkludert urteprodukter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aloe vera gruppe
Gruppe som mottar avskalling og rotplaning og aloe vera gel lokal medikamentlevering
|
Lokal medikamentlevering av aloe vera gel
|
Ingen inngripen: SRP gruppe
Gruppe mottar kun skalering og rothøvling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i relativ tilknytningstap ble tatt som det primære resultatet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i sonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Endring i antall mikrobielle arter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DYPCH/12/PG14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aloe Vera
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Fullført
-
Vertanical GmbHFullførtEffekt og sikkerhet av VER-01 i behandling av pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerterKroniske ikke-spesifikke korsryggsmerterTyskland
-
RedDress Ltd.RekrutteringAnal fistelForente stater, Israel
-
Hanita LensesFullført
-
PfizerSyneos HealthFullført
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.FullførtAkutt myelogen leukemiForente stater
-
New River PharmaceuticalsFullførtStoffrelaterte lidelser | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Amfetaminrelaterte lidelserForente stater