Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal medikamentlevering av Aloe Vera Gel ved kronisk periodontitt

3. juni 2015 oppdatert av: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

EFFEKTEN AV LOKALT LEVERT ALOE VERA GEL SOM ET TILLEGG TIL SKALERING OG ROTHØVLING I BEHANDLING AV KRONISK PERIODONTITT: EN KLINISK OG MIKROBIOLOGISK STUDIE MED DELTE MUNN

Bakgrunn: Aloe vera anses å være det mest lovende og høyt rangerte middelet som en allsidig urteplante blant urtemidler som brukes i tannlegen. Denne studien ble designet for å evaluere den kliniske og mikrobiologiske effektiviteten til lokalt levert aloe vera gel som et supplement til avskalering og rotplaning i behandlingen av kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Aloe vera anses å være det mest lovende og høyt rangerte middelet som en allsidig urteplante blant urtemidler som brukes i tannlegen. Denne studien ble designet for å evaluere den kliniske og mikrobiologiske effektiviteten til lokalt levert aloe vera gel som et supplement til avskalering og rotplaning i behandlingen av kronisk periodontitt.

Metoder: Tolv forsøkspersoner diagnostisert med kronisk generalisert periodontitt ble valgt ut og tilfeldig delt inn i to grupper: Testgruppe som mottok skalering og rotplanlegging (SRP) etterfulgt av påføring av aloe vera gel som et lokalt legemiddelleveringsmiddel i den dypeste periodontallommen og kontrollgruppen som mottok SRP alene. Klinisk evaluering ble utført ved bruk av plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD), Relativt festenivå (RAL) og Gingival marginalt nivå (GML) og mikrobiologiske tellinger (totalt koloniantall/ml) ble vurdert ved baseline, 6 uker og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludering i denne studien var basert på følgende kriterier:

    1. Pasienter med aldersgruppe mellom 30 - 60 år fra begge kjønn.
    2. Pasienter med kronisk periodontitt med minst 1 par periodontal lomme ≥ 5 mm i kontralaterale kvadranter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier var:

    1. Personer som har fått antibiotikabehandling i løpet av de siste 6 månedene.
    2. Pasienter med langvarig bruk av antibiotika/steroider/immunsuppressive midler/aspirin/antikoagulanter/andre medisiner, inkludert urteprodukter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aloe vera gruppe
Gruppe som mottar avskalling og rotplaning og aloe vera gel lokal medikamentlevering
Lokal medikamentlevering av aloe vera gel
Ingen inngripen: SRP gruppe
Gruppe mottar kun skalering og rothøvling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i relativ tilknytningstap ble tatt som det primære resultatet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i sonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i antall mikrobielle arter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krupa H Pathak, Post Graduate

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DYPCH/12/PG14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aloe Vera

3
Abonnere