- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02462993
Administration locale de médicaments de gel d'Aloe Vera dans la parodontite chronique
EFFET DU GEL D'ALOE VERA LIVRÉ LOCALEMENT COMME ADJOINT AU DÉTARTRAGE ET AU PLANTAGE RACINAIRE DANS LE TRAITEMENT DE LA PARODONTITE CHRONIQUE : UNE ÉTUDE CLINIQUE ET MICROBIOLOGIQUE SUR LA BOUCHE FENDUE
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : L'Aloe vera est considéré comme l'agent le plus prometteur et le mieux classé en tant que plante à base de plantes polyvalente parmi les agents à base de plantes utilisés en dentisterie. Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité clinique et microbiologique du gel d'aloe vera administré localement en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement de la parodontite chronique.
Méthodes : Douze sujets diagnostiqués avec une parodontite chronique généralisée ont été sélectionnés et divisés au hasard en deux groupes : groupe test qui a reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) suivi de l'application de gel d'aloe vera comme agent d'administration locale de médicament dans la poche parodontale la plus profonde et groupe témoin qui a reçu le SRP seul. L'évaluation clinique a été entreprise à l'aide de l'indice de plaque (PI), de l'indice gingival (GI), de la profondeur de la poche de sondage (PPD), du niveau d'attache relatif (RAL) et du niveau marginal gingival (GML) et les numérations microbiologiques (nombre total de colonies/ml) ont été évaluées à ligne de base, 6 semaines et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
L'inclusion dans cette étude était basée sur les critères suivants :
- Patients âgés de 30 à 60 ans des deux sexes.
- Patients atteints de parodontite chronique avec au moins 1 paire de poches parodontales ≥ 5 mm dans les quadrants contra-latéraux.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient :
- Sujets ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 6 mois précédents.
- Patients ayant des antécédents d'utilisation prolongée d'antibiotiques/stéroïdes/agents immunosuppresseurs/aspirine/anticoagulants/autres médicaments, y compris les produits à base de plantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de l'aloe vera
Groupe recevant un détartrage et un surfaçage radiculaire et une livraison locale de médicaments au gel d'aloe vera
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Livraison locale de médicaments de gel d'aloe vera
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Aucune intervention: Groupe SRP
Groupe recevant uniquement le détartrage et le surfaçage radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement dans la perte d'attachement relative a été pris comme résultat principal
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la profondeur de sondage
Délai: 3 mois
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3 mois
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Changement du nombre d'espèces microbiennes
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DYPCH/12/PG14
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