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Administration locale de médicaments de gel d'Aloe Vera dans la parodontite chronique

3 juin 2015 mis à jour par: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

EFFET DU GEL D'ALOE VERA LIVRÉ LOCALEMENT COMME ADJOINT AU DÉTARTRAGE ET AU PLANTAGE RACINAIRE DANS LE TRAITEMENT DE LA PARODONTITE CHRONIQUE : UNE ÉTUDE CLINIQUE ET MICROBIOLOGIQUE SUR LA BOUCHE FENDUE

Contexte : L'Aloe vera est considéré comme l'agent le plus prometteur et le mieux classé en tant que plante à base de plantes polyvalente parmi les agents à base de plantes utilisés en dentisterie. Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité clinique et microbiologique du gel d'aloe vera administré localement en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement de la parodontite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'Aloe vera est considéré comme l'agent le plus prometteur et le mieux classé en tant que plante à base de plantes polyvalente parmi les agents à base de plantes utilisés en dentisterie. Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité clinique et microbiologique du gel d'aloe vera administré localement en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement de la parodontite chronique.

Méthodes : Douze sujets diagnostiqués avec une parodontite chronique généralisée ont été sélectionnés et divisés au hasard en deux groupes : groupe test qui a reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) suivi de l'application de gel d'aloe vera comme agent d'administration locale de médicament dans la poche parodontale la plus profonde et groupe témoin qui a reçu le SRP seul. L'évaluation clinique a été entreprise à l'aide de l'indice de plaque (PI), de l'indice gingival (GI), de la profondeur de la poche de sondage (PPD), du niveau d'attache relatif (RAL) et du niveau marginal gingival (GML) et les numérations microbiologiques (nombre total de colonies/ml) ont été évaluées à ligne de base, 6 semaines et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'inclusion dans cette étude était basée sur les critères suivants :

    1. Patients âgés de 30 à 60 ans des deux sexes.
    2. Patients atteints de parodontite chronique avec au moins 1 paire de poches parodontales ≥ 5 mm dans les quadrants contra-latéraux.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient :

    1. Sujets ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 6 mois précédents.
    2. Patients ayant des antécédents d'utilisation prolongée d'antibiotiques/stéroïdes/agents immunosuppresseurs/aspirine/anticoagulants/autres médicaments, y compris les produits à base de plantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de l'aloe vera
Groupe recevant un détartrage et un surfaçage radiculaire et une livraison locale de médicaments au gel d'aloe vera
Livraison locale de médicaments de gel d'aloe vera
Aucune intervention: Groupe SRP
Groupe recevant uniquement le détartrage et le surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement dans la perte d'attachement relative a été pris comme résultat principal
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la profondeur de sondage
Délai: 3 mois
3 mois
Changement du nombre d'espèces microbiennes
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krupa H Pathak, Post Graduate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DYPCH/12/PG14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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