- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02462993
Lokal lægemiddellevering af aloe vera gel ved kronisk paradentose
EFFEKTEN AF LOKALT LEVERET Aloe VERA GEL SOM ET TILSLUTNING TIL SKALERING OG RODHØVNING I BEHANDLING AF KRONISK PERIODONTIT: EN KLINISK OG MIKROBIOLOGISK UNDERSØGELSE MED SPLIT-MUND
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Aloe vera anses for at være det mest lovende og højt rangerende middel som en urteplante til alle formål blandt urtemidler, der anvendes i tandplejen. Denne undersøgelse var designet til at evaluere den kliniske og mikrobiologiske effektivitet af lokalt leveret aloe vera gel som et supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af kronisk parodontitis.
Metoder: Tolv forsøgspersoner diagnosticeret med kronisk generaliseret parodontitis blev udvalgt og tilfældigt opdelt i to grupper: Testgruppe, som modtog skalering og rodplanlægning (SRP) efterfulgt af påføring af aloe vera gel som et lokalt lægemiddelleveringsmiddel i den dybeste parodontale lomme og kontrolgruppe som modtog SRP alene. Klinisk evaluering blev foretaget ved brug af plakindeks (PI), tandkødsindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD), relativ tilknytningsniveau (RAL) og tandkødsmarginalt niveau (GML) og mikrobiologiske tal (total koloniantal/ml) blev vurderet ved baseline, 6 uger og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusion i denne undersøgelse var baseret på følgende kriterier:
- Patienter med aldersgruppe mellem 30 - 60 år fra begge køn.
- Patienter med kronisk parodontitis med mindst 1 par parodontose lommer ≥ 5 mm i kontralaterale kvadranter.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier var:
- Forsøgspersoner, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 6 måneder.
- Patienter med langvarig brug af antibiotika/steroider/immunsuppressive midler/aspirin/antikoagulantia/andre medicin, inklusive urteprodukter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aloe vera gruppe
Gruppe, der modtager skæl og rodplaning og aloe vera gel lokal lægemiddellevering
|
Lokal lægemiddellevering af aloe vera gel
|
Ingen indgriben: SRP gruppe
Gruppe modtager kun skalering og rodhøvling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i relativ tilknytningstab blev taget som det primære resultat
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i sonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Ændring i antallet af mikrobielle arter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DYPCH/12/PG14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aloe Vera
-
University of ThessalyAfsluttetYdeevne | Skeletmuskelskade | Træningsinduceret aseptisk inflammationGrækenland
-
Cairo UniversityUkendt
-
University of MemphisMannatechAfsluttetMikrobiom | ImmunfunktionForenede Stater
-
Government College of Dentistry, IndoreUkendt
-
State University of New York at BuffaloReichert, Inc.Rekruttering
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetMild kognitiv svækkelseGrækenland
-
NHS LothianUniversity of EdinburghTrukket tilbageSkader og sårDet Forenede Kongerige
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaAfsluttetAloe Vera Gel, Proctosigmoiditis, Remission, Trial, Colitis ulcerosa (UC)
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestIkke rekrutterer endnuInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater