- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02462993
Distribuição local de drogas de gel de aloe vera na periodontite crônica
EFEITO DO GEL DE ALOE VERA DISTRIBUÍDO LOCALMENTE COMO ADJUNTO À ESCALAGEM E PLANEJAMENTO DE RAIZ NO TRATAMENTO DA PERIODONTITE CRÔNICA: UM ESTUDO CLÍNICO E MICROBIOLÓGICO DE BOCA DIVIDIDA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Aloe vera é considerado o agente mais promissor e de alto escalão como uma planta herbácea para todos os fins entre os fitoterápicos usados na odontologia. Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia clínica e microbiológica do gel de aloe vera administrado localmente como adjuvante da raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite crônica.
Métodos: Doze indivíduos diagnosticados com periodontite generalizada crônica foram selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de teste que recebeu raspagem e alisamento radicular (SRP) seguido de aplicação de gel de aloe vera como um agente de entrega de drogas local na bolsa periodontal mais profunda e grupo controle que recebeu SRP sozinho. A avaliação clínica foi realizada usando o índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa de sondagem (PPD), nível de inserção relativo (RAL) e nível marginal gengival (GML) e contagens microbiológicas (contagem total de colônias/ml) foram avaliadas em linha de base, 6 semanas e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A inclusão neste estudo foi baseada nos seguintes critérios:
- Pacientes com faixa etária entre 30 - 60 anos de ambos os sexos.
- Pacientes com periodontite crônica com pelo menos 1 par de bolsas periodontais ≥ 5mm nos quadrantes contralaterais.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram:
- Indivíduos que receberam tratamento com antibióticos nos últimos 6 meses.
- Pacientes com história de uso prolongado de antibióticos/esteróides/agentes imunossupressores/aspirina/anticoagulantes/outros medicamentos, incluindo quaisquer produtos fitoterápicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo aloe vera
Grupo recebendo raspagem e alisamento radicular e administração local de medicamentos em gel de aloe vera
|
Entrega local de medicamentos de gel de aloe vera
|
Sem intervenção: Grupo SRP
Grupo recebendo apenas raspagem e alisamento radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A mudança na perda relativa de apego foi tomada como o resultado primário
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na profundidade de sondagem
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Mudança no número de espécies microbianas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYPCH/12/PG14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Babosa
-
Kamedis Ltd.DesconhecidoDermatite por radiaçãoIsrael
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonConcluído
-
University of ThessalyConcluídoAtuação | Dano Muscular Esquelético | Inflamação Asséptica Induzida por ExercícioGrécia
-
University of MemphisMannatechConcluídoMicrobioma | Função imuneEstados Unidos
-
Government College of Dentistry, IndoreDesconhecido
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaConcluídoGel de Aloe Vera, Proctosigmoidite, Remissão, Teste, Colite Ulcerosa (CU)
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestAinda não está recrutandoCistite intersticial | Síndrome da Dor na Bexiga | Cistite Intersticial CrônicaEstados Unidos
-
NHS LothianUniversity of EdinburghRetiradoLesões e FerimentosReino Unido
-
HealOrDesconhecido
-
Islamabad Medical and Dental CollegeRecrutamentoEfeito do gel de Aloe Vera como medicamento intracanal em lesões periapicais assintomáticasPaquistão