- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02462993
Miejscowe dostarczanie leku z żelu Aloe Vera w przewlekłym zapaleniu przyzębia
WPŁYW LOKALNIE DOSTARCZANEGO ŻELU ALOESOWEGO JAKO UZUPEŁNIAJĄCEGO SKALOWANIE I WYGŁADZANIE KORZENI W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO ZAPALENIA PRZYzębia: BADANIE KLINICZNE I MIKROBIOLOGICZNE ROZDZIELENIA UST
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Aloes zwyczajny jest uznawany za najbardziej obiecujący i wysoko oceniany środek jako wszechstronna roślina zielarska wśród środków zielarskich stosowanych w stomatologii. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności miejscowo podawanego żelu Aloe Vera jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Metody: Wybrano 12 osób z rozpoznaniem przewlekłego uogólnionego zapalenia przyzębia i losowo podzielono na dwie grupy: grupę badaną, która otrzymała skaling i planowanie korzeni (SRP), a następnie aplikację żelu Aloe Vera jako miejscowego środka dostarczającego lek do najgłębszej kieszonki przyzębnej oraz grupę kontrolną który otrzymał sam SRP. Ocenę kliniczną przeprowadzono na podstawie wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąsłowego (GI), głębokości kieszonek sondujących (PPD), względnego poziomu przyczepu (RAL) i poziomu brzeżnego dziąsła (GML), a liczbę mikrobiologiczną (całkowitą liczbę kolonii/ml) oceniono na linii bazowej, 6 tygodni i 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Włączenie do tego badania opierało się na następujących kryteriach:
- Pacjenci w wieku od 30 do 60 lat obojga płci.
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z co najmniej 1 parą kieszonek przyzębnych ≥ 5 mm w przeciwległych kwadrantach.
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczenia były:
- Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci z historią długotrwałego stosowania antybiotyków/sterydów/leków immunosupresyjnych/aspiryny/antykoagulantów/innych leków, w tym produktów ziołowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Aloe Vera
Grupa otrzymująca skaling i wyrównywanie korzeni oraz miejscową dostawę leku w żelu Aloe Vera
|
Lokalna dostawa leku w postaci żelu Aloe Vera
|
Brak interwencji: Grupa SRP
Grupa otrzymująca tylko skalowanie i root planing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jako główny wynik przyjęto zmianę względnej utraty przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Zmiana liczby gatunków drobnoustrojów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYPCH/12/PG14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aloes
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychGrecja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyWpływ żelu Aloe Vera i miodu Manuka na wywołane promieniowaniem zapalenie błony śluzowej jamy ustnejPopromienne zapalenie błony śluzowejEgipt
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityNieznany
-
Islamic Azad University, TehranZakończony
-
University of Santiago de CompostelaAlfonso X El Sabio UniversityZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyNiedobór witaminy DArabia Saudyjska
-
State University of New York at BuffaloReichert, Inc.Rekrutacyjny
-
Cairo UniversityNieznanyCuchnący oddech chorobaEgipt