Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe dostarczanie leku z żelu Aloe Vera w przewlekłym zapaleniu przyzębia

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

WPŁYW LOKALNIE DOSTARCZANEGO ŻELU ALOESOWEGO JAKO UZUPEŁNIAJĄCEGO SKALOWANIE I WYGŁADZANIE KORZENI W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO ZAPALENIA PRZYzębia: BADANIE KLINICZNE I MIKROBIOLOGICZNE ROZDZIELENIA UST

Wstęp: Aloes zwyczajny jest uznawany za najbardziej obiecujący i wysoko oceniany środek jako wszechstronna roślina zielarska wśród środków zielarskich stosowanych w stomatologii. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności miejscowo podawanego żelu Aloe Vera jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Aloes zwyczajny jest uznawany za najbardziej obiecujący i wysoko oceniany środek jako wszechstronna roślina zielarska wśród środków zielarskich stosowanych w stomatologii. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności miejscowo podawanego żelu Aloe Vera jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Metody: Wybrano 12 osób z rozpoznaniem przewlekłego uogólnionego zapalenia przyzębia i losowo podzielono na dwie grupy: grupę badaną, która otrzymała skaling i planowanie korzeni (SRP), a następnie aplikację żelu Aloe Vera jako miejscowego środka dostarczającego lek do najgłębszej kieszonki przyzębnej oraz grupę kontrolną który otrzymał sam SRP. Ocenę kliniczną przeprowadzono na podstawie wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąsłowego (GI), głębokości kieszonek sondujących (PPD), względnego poziomu przyczepu (RAL) i poziomu brzeżnego dziąsła (GML), a liczbę mikrobiologiczną (całkowitą liczbę kolonii/ml) oceniono na linii bazowej, 6 tygodni i 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączenie do tego badania opierało się na następujących kryteriach:

    1. Pacjenci w wieku od 30 do 60 lat obojga płci.
    2. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z co najmniej 1 parą kieszonek przyzębnych ≥ 5 mm w przeciwległych kwadrantach.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były:

    1. Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    2. Pacjenci z historią długotrwałego stosowania antybiotyków/sterydów/leków immunosupresyjnych/aspiryny/antykoagulantów/innych leków, w tym produktów ziołowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aloe Vera
Grupa otrzymująca skaling i wyrównywanie korzeni oraz miejscową dostawę leku w żelu Aloe Vera
Lokalna dostawa leku w postaci żelu Aloe Vera
Brak interwencji: Grupa SRP
Grupa otrzymująca tylko skalowanie i root planing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jako główny wynik przyjęto zmianę względnej utraty przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana liczby gatunków drobnoustrojów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Krupa H Pathak, Post Graduate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYPCH/12/PG14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aloes

3
Subskrybuj