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Consegna locale di farmaci di gel di aloe vera nella parodontite cronica

3 giugno 2015 aggiornato da: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

EFFETTO DEL GEL DI ALOE VERA EROGATO LOCALMENTE IN AGGIUNTA ALL'ABRASAZIONE E ALLA PIALLATURA RADICALE NEL TRATTAMENTO DELLA PARODONTITE CRONICA: UNO STUDIO CLINICO E MICROBIOLOGICO A MUCCA DIVISA

Sfondo: L'aloe vera è considerata l'agente più promettente e di alto rango come pianta erboristica per tutti gli usi tra gli agenti erboristici utilizzati in odontoiatria. Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia clinica e microbiologica del gel di aloe vera somministrato localmente in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare nel trattamento della parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'aloe vera è considerata l'agente più promettente e di alto rango come pianta erboristica per tutti gli usi tra gli agenti erboristici utilizzati in odontoiatria. Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia clinica e microbiologica del gel di aloe vera somministrato localmente in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare nel trattamento della parodontite cronica.

Metodi: Dodici soggetti con diagnosi di parodontite cronica generalizzata sono stati selezionati e divisi casualmente in due gruppi: gruppo di prova che ha ricevuto il ridimensionamento e la pianificazione delle radici (SRP) seguito dall'applicazione di gel di aloe vera come agente di rilascio del farmaco locale nella tasca parodontale più profonda e gruppo di controllo che ha ricevuto solo SRP. La valutazione clinica è stata effettuata utilizzando l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità della tasca di sondaggio (PPD), il livello di attacco relativo (RAL) e il livello marginale gengivale (GML) e le conte microbiologiche (conta totale delle colonie/ml) sono state valutate a basale, 6 settimane e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'inclusione in questo studio si è basata sui seguenti criteri:

    1. Pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni di entrambi i sessi.
    2. Pazienti con parodontite cronica con almeno 1 paio di tasche parodontali ≥ 5 mm nei quadranti controlaterali.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano:

    1. Soggetti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico nei 6 mesi precedenti.
    2. Pazienti con anamnesi di uso prolungato di antibiotici/steroidi/agenti immunosoppressori/aspirina/anticoagulanti/altri farmaci compresi eventuali prodotti erboristici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dell'aloe vera
Il gruppo riceve il ridimensionamento e la levigatura delle radici e la consegna locale del farmaco con gel di aloe vera
Consegna locale di farmaci di gel di aloe vera
Nessun intervento: Gruppo SPR
Gruppo che riceve solo scaling e root planing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento nella perdita di attaccamento relativo è stato preso come risultato primario
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione del numero di specie microbiche
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Krupa H Pathak, Post Graduate

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DYPCH/12/PG14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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