- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02462993
Consegna locale di farmaci di gel di aloe vera nella parodontite cronica
EFFETTO DEL GEL DI ALOE VERA EROGATO LOCALMENTE IN AGGIUNTA ALL'ABRASAZIONE E ALLA PIALLATURA RADICALE NEL TRATTAMENTO DELLA PARODONTITE CRONICA: UNO STUDIO CLINICO E MICROBIOLOGICO A MUCCA DIVISA
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'aloe vera è considerata l'agente più promettente e di alto rango come pianta erboristica per tutti gli usi tra gli agenti erboristici utilizzati in odontoiatria. Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia clinica e microbiologica del gel di aloe vera somministrato localmente in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare nel trattamento della parodontite cronica.
Metodi: Dodici soggetti con diagnosi di parodontite cronica generalizzata sono stati selezionati e divisi casualmente in due gruppi: gruppo di prova che ha ricevuto il ridimensionamento e la pianificazione delle radici (SRP) seguito dall'applicazione di gel di aloe vera come agente di rilascio del farmaco locale nella tasca parodontale più profonda e gruppo di controllo che ha ricevuto solo SRP. La valutazione clinica è stata effettuata utilizzando l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità della tasca di sondaggio (PPD), il livello di attacco relativo (RAL) e il livello marginale gengivale (GML) e le conte microbiologiche (conta totale delle colonie/ml) sono state valutate a basale, 6 settimane e 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'inclusione in questo studio si è basata sui seguenti criteri:
- Pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni di entrambi i sessi.
- Pazienti con parodontite cronica con almeno 1 paio di tasche parodontali ≥ 5 mm nei quadranti controlaterali.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano:
- Soggetti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico nei 6 mesi precedenti.
- Pazienti con anamnesi di uso prolungato di antibiotici/steroidi/agenti immunosoppressori/aspirina/anticoagulanti/altri farmaci compresi eventuali prodotti erboristici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo dell'aloe vera
Il gruppo riceve il ridimensionamento e la levigatura delle radici e la consegna locale del farmaco con gel di aloe vera
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Consegna locale di farmaci di gel di aloe vera
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Nessun intervento: Gruppo SPR
Gruppo che riceve solo scaling e root planing
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nella perdita di attaccamento relativo è stato preso come risultato primario
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione del numero di specie microbiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Krupa H Pathak, Post Graduate
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYPCH/12/PG14
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