Lokale Arzneimittelabgabe von Aloe Vera Gel bei chronischer Parodontitis
WIRKUNG VON LOKAL ABGEGEBENEM ALOE VERA GEL ALS ZUSATZ ZUR SCHALUNG UND WURZELPLANUNG BEI DER BEHANDLUNG CHRONISCHER PARODONTITIS: EINE KLINISCHE UND MIKROBIOLOGISCHE STUDIE MIT SPLIT-MOUTH
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Aloe Vera gilt unter den in der Zahnheilkunde eingesetzten pflanzlichen Wirkstoffen als das vielversprechendste und wertvollste Mittel unter den pflanzlichen Allzweckpflanzen. Ziel dieser Studie war es, die klinische und mikrobiologische Wirksamkeit von lokal verabreichtem Aloe-Vera-Gel als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei der Behandlung chronischer Parodontitis zu bewerten.
Methoden: Zwölf Probanden, bei denen eine chronische generalisierte Parodontitis diagnostiziert wurde, wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Testgruppe, die Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung (SRP) erhielt, gefolgt von der Anwendung von Aloe Vera-Gel als lokales Arzneimittelabgabemittel in der tiefsten Parodontaltasche, und Kontrollgruppe die allein SRP erhielten. Die klinische Bewertung erfolgte anhand des Plaque-Index (PI), des Gingiva-Index (GI), der Sondierungstaschentiefe (PPD), des relativen Attachmentniveaus (RAL) und des Gingivarandniveaus (GML) sowie der mikrobiologischen Anzahl (Gesamtkolonienzahl/ml). Ausgangswert: 6 Wochen und 3 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Aufnahme in diese Studie basierte auf folgenden Kriterien:
- Patienten im Alter zwischen 30 und 60 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Patienten mit chronischer Parodontitis mit mindestens 1 Paar Parodontaltaschen ≥ 5 mm in kontralateralen Quadranten.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren:
- Probanden, die in den letzten 6 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten haben.
- Patienten, die in der Vergangenheit über einen längeren Zeitraum Antibiotika/Steroide/Immunsuppressiva/Aspirin/Antikoagulanzien/andere Medikamente, einschließlich pflanzlicher Produkte, eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aloe-Vera-Gruppe
Die Gruppe erhält Skalierung und Wurzelglättung sowie die lokale Verabreichung von Aloe-Vera-Gel-Arzneimitteln
|
Lokale Arzneimittelabgabe von Aloe Vera Gel
|
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Kein Eingriff: SRP-Gruppe
Gruppe, die nur Skalierung und Wurzelplanung erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Als primäres Ergebnis wurde die Veränderung des relativen Bindungsverlusts herangezogen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Veränderung der Anzahl mikrobieller Arten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DYPCH/12/PG14
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