- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02462993
Administración local de medicamentos de gel de aloe vera en periodontitis crónica
EFECTO DEL GEL DE ALOE VERA ADMINISTRADO LOCALMENTE COMO COMPLEMENTO DEL DESARROLLO Y ALISADO RADICULAR EN EL TRATAMIENTO DE LA PERIODONTITIS CRÓNICA: UN ESTUDIO CLÍNICO Y MICROBIOLÓGICO DE BOCA DIVIDIDA
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: El aloe vera se considera el agente más prometedor y de mayor rango como planta herbaria para todo uso entre los agentes herbarios utilizados en odontología. Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia clínica y microbiológica del gel de aloe vera administrado localmente como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica.
Métodos: Se seleccionaron doce sujetos diagnosticados con periodontitis crónica generalizada y se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo de prueba que recibió raspado y alisado radicular (SRP) seguido de la aplicación de gel de aloe vera como agente local de administración de fármacos en la bolsa periodontal más profunda y grupo de control que recibió SRP solo. La evaluación clínica se realizó utilizando el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), el nivel de inserción relativo (RAL) y el nivel marginal gingival (GML) y los recuentos microbiológicos (recuento total de colonias/ml) se evaluaron en línea de base, 6 semanas y 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La inclusión en este estudio se basó en los siguientes criterios:
- Pacientes con grupo etario entre 30 - 60 años de ambos sexos.
- Pacientes con periodontitis crónica con al menos 1 par de bolsas periodontales ≥ 5 mm en cuadrantes contralaterales.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron:
- Sujetos que hayan recibido tratamiento antibiótico en los 6 meses anteriores.
- Pacientes con antecedentes de uso prolongado de antibióticos/esteroides/agentes inmunosupresores/aspirina/anticoagulantes/otros medicamentos, incluidos los productos a base de hierbas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de aloe vera
Grupo que recibe raspado y alisado radicular y administración local de medicamentos con gel de aloe vera
|
Administración local de medicamentos de gel de aloe vera
|
Sin intervención: Grupo SRP
Grupo que recibió solo raspado y alisado radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El cambio en la pérdida relativa de apego se tomó como el resultado primario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Cambio en el número de especies microbianas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DYPCH/12/PG14
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