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Administración local de medicamentos de gel de aloe vera en periodontitis crónica

3 de junio de 2015 actualizado por: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

EFECTO DEL GEL DE ALOE VERA ADMINISTRADO LOCALMENTE COMO COMPLEMENTO DEL DESARROLLO Y ALISADO RADICULAR EN EL TRATAMIENTO DE LA PERIODONTITIS CRÓNICA: UN ESTUDIO CLÍNICO Y MICROBIOLÓGICO DE BOCA DIVIDIDA

Antecedentes: El aloe vera se considera el agente más prometedor y de mayor rango como planta herbaria para todo uso entre los agentes herbarios utilizados en odontología. Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia clínica y microbiológica del gel de aloe vera administrado localmente como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El aloe vera se considera el agente más prometedor y de mayor rango como planta herbaria para todo uso entre los agentes herbarios utilizados en odontología. Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia clínica y microbiológica del gel de aloe vera administrado localmente como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica.

Métodos: Se seleccionaron doce sujetos diagnosticados con periodontitis crónica generalizada y se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo de prueba que recibió raspado y alisado radicular (SRP) seguido de la aplicación de gel de aloe vera como agente local de administración de fármacos en la bolsa periodontal más profunda y grupo de control que recibió SRP solo. La evaluación clínica se realizó utilizando el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), el nivel de inserción relativo (RAL) y el nivel marginal gingival (GML) y los recuentos microbiológicos (recuento total de colonias/ml) se evaluaron en línea de base, 6 semanas y 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La inclusión en este estudio se basó en los siguientes criterios:

    1. Pacientes con grupo etario entre 30 - 60 años de ambos sexos.
    2. Pacientes con periodontitis crónica con al menos 1 par de bolsas periodontales ≥ 5 mm en cuadrantes contralaterales.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron:

    1. Sujetos que hayan recibido tratamiento antibiótico en los 6 meses anteriores.
    2. Pacientes con antecedentes de uso prolongado de antibióticos/esteroides/agentes inmunosupresores/aspirina/anticoagulantes/otros medicamentos, incluidos los productos a base de hierbas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aloe vera
Grupo que recibe raspado y alisado radicular y administración local de medicamentos con gel de aloe vera
Administración local de medicamentos de gel de aloe vera
Sin intervención: Grupo SRP
Grupo que recibió solo raspado y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio en la pérdida relativa de apego se tomó como el resultado primario
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio en el número de especies microbianas
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Krupa H Pathak, Post Graduate

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DYPCH/12/PG14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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