Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální podávání léků Aloe Vera Gel u chronické parodontitidy

3. června 2015 aktualizováno: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

ÚČINEK LOKÁLNĚ DODÁVANÝCH ALOE VERA GEL JAKO DOPLNĚK K ODMĚŇOVÁNÍ A PLÁNOVÁNÍ KOŘENŮ PŘI LÉČBĚ CHRONICKÉ PARODONTITIDY: KLINICKÁ A MIKROBIOLOGICKÁ STUDIE ROZDĚLENÝCH ÚST

Pozadí: Aloe vera je považována za nejslibnější a vysoce postavený prostředek jako všestranná bylinná rostlina mezi bylinnými prostředky používanými ve stomatologii. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila klinickou a mikrobiologickou účinnost lokálně podávaného gelu z aloe vera jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů při léčbě chronické parodontitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Aloe vera je považována za nejslibnější a vysoce postavený prostředek jako všestranná bylinná rostlina mezi bylinnými prostředky používanými ve stomatologii. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila klinickou a mikrobiologickou účinnost lokálně podávaného gelu z aloe vera jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů při léčbě chronické parodontitidy.

Metody: Bylo vybráno 12 jedinců s diagnostikovanou chronickou generalizovanou parodontitidou a náhodně rozděleni do dvou skupin: Testovaná skupina, která podstoupila škálování a kořenové plánování (SRP) s následnou aplikací aloe vera gelu jako lokálního léku do nejhlubší periodontální kapsy a kontrolní skupina který dostával SRP sám. Klinické hodnocení bylo provedeno pomocí indexu plaku (PI), indexu gingivy (GI), hloubky kapsy sondy (PPD), relativní úrovně připojení (RAL) a úrovně gingivální marginální úrovně (GML) a mikrobiologické počty (celkový počet kolonií/ml) byly hodnoceny při výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení do této studie bylo založeno na následujících kritériích:

    1. Pacienti ve věkové skupině mezi 30 - 60 lety obou pohlaví.
    2. Pacienti s chronickou parodontitidou s alespoň 1 párem periodontální kapsy ≥ 5 mm v kontralaterálních kvadrantech.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla:

    1. Subjekty, které byly léčeny antibiotiky v předchozích 6 měsících.
    2. Pacienti s anamnézou dlouhodobého užívání antibiotik / steroidů / imunosupresiv / aspirinu / antikoagulancií / jiných léků včetně jakýchkoli rostlinných produktů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aloe vera
Skupina přijímající odlupování a hoblování kořenů a lokální podávání léků z aloe vera gelu
Lokální podávání léků z aloe vera gelu
Žádný zásah: Skupina SRP
Skupina přijímá pouze škálování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v relativní ztrátě připoutanosti byla brána jako primární výsledek
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hloubky snímání
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna počtu mikrobiálních druhů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krupa H Pathak, Post Graduate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DYPCH/12/PG14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aloe Vera

3
Předplatit