- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02462993
Lokální podávání léků Aloe Vera Gel u chronické parodontitidy
ÚČINEK LOKÁLNĚ DODÁVANÝCH ALOE VERA GEL JAKO DOPLNĚK K ODMĚŇOVÁNÍ A PLÁNOVÁNÍ KOŘENŮ PŘI LÉČBĚ CHRONICKÉ PARODONTITIDY: KLINICKÁ A MIKROBIOLOGICKÁ STUDIE ROZDĚLENÝCH ÚST
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Aloe vera je považována za nejslibnější a vysoce postavený prostředek jako všestranná bylinná rostlina mezi bylinnými prostředky používanými ve stomatologii. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila klinickou a mikrobiologickou účinnost lokálně podávaného gelu z aloe vera jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů při léčbě chronické parodontitidy.
Metody: Bylo vybráno 12 jedinců s diagnostikovanou chronickou generalizovanou parodontitidou a náhodně rozděleni do dvou skupin: Testovaná skupina, která podstoupila škálování a kořenové plánování (SRP) s následnou aplikací aloe vera gelu jako lokálního léku do nejhlubší periodontální kapsy a kontrolní skupina který dostával SRP sám. Klinické hodnocení bylo provedeno pomocí indexu plaku (PI), indexu gingivy (GI), hloubky kapsy sondy (PPD), relativní úrovně připojení (RAL) a úrovně gingivální marginální úrovně (GML) a mikrobiologické počty (celkový počet kolonií/ml) byly hodnoceny při výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazení do této studie bylo založeno na následujících kritériích:
- Pacienti ve věkové skupině mezi 30 - 60 lety obou pohlaví.
- Pacienti s chronickou parodontitidou s alespoň 1 párem periodontální kapsy ≥ 5 mm v kontralaterálních kvadrantech.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla:
- Subjekty, které byly léčeny antibiotiky v předchozích 6 měsících.
- Pacienti s anamnézou dlouhodobého užívání antibiotik / steroidů / imunosupresiv / aspirinu / antikoagulancií / jiných léků včetně jakýchkoli rostlinných produktů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina aloe vera
Skupina přijímající odlupování a hoblování kořenů a lokální podávání léků z aloe vera gelu
|
Lokální podávání léků z aloe vera gelu
|
Žádný zásah: Skupina SRP
Skupina přijímá pouze škálování a hoblování kořenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna v relativní ztrátě připoutanosti byla brána jako primární výsledek
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna hloubky snímání
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Změna počtu mikrobiálních druhů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krupa H Pathak, Post Graduate
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DYPCH/12/PG14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aloe Vera
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.NáborBipolární porucha | Intervenční studie | VRČína
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityNábor
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaNábor
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání | Kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreZatím nenabírámeBolest | Virtuální realita | Temporomandibulární porucha | PlaceboSpojené státy
-
Cornell UniversityNáborPráh bolestiSpojené státy
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Zatím nenabírámeNovotvar | PečovateléSpojené státy
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGNábor
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaMinistry of Health, ItalyNáborMrtvice | Hemiplegie | HemiparézaItálie