- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02462993
Местная доставка геля алоэ вера при хроническом пародонтите
ЭФФЕКТ ГЕЛЯ АЛОЭ ВЕРА, ПОСТАВЛЯЕМОГО НА МЕСТНОСТИ, В КАЧЕСТВЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО СРЕДСТВА К СНАБЖЕНИЮ И ПЛАНИРОВКЕ КОРНЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОГО ПАРОДОНТИТА: КЛИНИЧЕСКОЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С РАЗДЕЛЕННЫМ РЛОМ
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Алоэ вера считается наиболее перспективным и высокоранговым средством среди растительных средств, используемых в стоматологии, как универсальное лекарственное растение. Это исследование было разработано для оценки клинической и микробиологической эффективности местного применения геля алоэ вера в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней при лечении хронического периодонтита.
Методы: Двенадцать пациентов с диагнозом хронический генерализованный пародонтит были выбраны и случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа, которая прошла процедуру удаления зубного камня и планирования корня (SRP) с последующим нанесением геля алоэ вера в качестве местного средства доставки лекарственного средства в самый глубокий пародонтальный карман, и контрольная группа. который получил только SRP. Клиническую оценку проводили с использованием индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), глубины кармана при зондировании (PPD), относительного уровня прикрепления (RAL) и маргинального уровня десны (GML), а микробиологические показатели (общее количество колоний/мл) оценивали при исходный уровень, 6 недель и 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Включение в это исследование было основано на следующих критериях:
- Пациенты возрастной группы от 30 до 60 лет обоего пола.
- Пациенты с хроническим пародонтитом, по крайней мере, с 1 парой пародонтальных карманов ≥ 5 мм в контралатеральных квадрантах.
Критерий исключения:
Критериями исключения были:
- Субъекты, получавшие лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев.
- Пациенты с историей длительного приема антибиотиков/стероидов/иммунодепрессантов/аспирина/антикоагулянтов/других лекарств, включая любые растительные продукты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа алоэ вера
Группа, получающая масштабирование и полировку корней, а также местную доставку лекарств с гелем алоэ вера
|
Местная доставка геля алоэ вера
|
Без вмешательства: Группа СРП
Группа получает только масштабирование и корневое сглаживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение относительной потери привязанности было принято за первичный результат.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение глубины зондирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Изменение количества микробных видов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Krupa H Pathak, Post Graduate
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Perinetti G, Paolantonio M, Cordella C, D'Ercole S, Serra E, Piccolomini R. Clinical and microbiological effects of subgingival administration of two active gels on persistent pockets of chronic periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2004 Apr;31(4):273-81. doi: 10.1111/j.1600-051x.2004.00481.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DYPCH/12/PG14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алоэ вера
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйРазноцветный лишайИндонезия
-
Reichert, Inc.ЗавершенныйГлаукома | Внутриглазное давлениеСоединенные Штаты
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенный
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonЗавершенный