피질 전정 유발 전위(C-VEP)의 특성
피질 전정 유발 전위(C-VEP)의 특성화: 정상 귀와 전정 결핍이 있는 귀의 비교 연구
현기증의 병리생리학은 복잡하며 일반적으로 전문가의 개입이 필요합니다. 진단 과정에서 환자는 일반적으로 내이(전정 시스템), 시각 시스템 및 이를 상호 연결하는 잠재의식 신경 경로와 관련된 시선 및 자세 안정화 메커니즘의 무결성을 평가하는 테스트를 받습니다. 이러한 테스트는 유용하지만 피질에 대한 신경 연결에 관한 정보를 제공하지 못하므로 불균형의 지각적 측면을 무시합니다.
현재 고가의 기능성 자기 공명 영상 시스템에 대한 실질적인 대안이 존재하지 않기 때문에 이러한 더 높은 투영의 일상적인 검사 가능성은 파악하기 어렵습니다. 그러나 최근 피질 전정 유발 전위(CVEP)를 기록하는 새로운 방법이 설명되었습니다.
CVEP는 음파가 내이를 자극하고 그에 따른 뇌의 전기적 반응이 기록되는 청각 시스템에서 피질 투영을 심문하는 데 사용되는 기존 방법을 활용합니다. 최근의 돌파구는 이러한 반응이 균형 기관의 정보도 포함하므로 전정 입력의 피질 처리를 직접 측정한다는 사실을 깨닫는 것입니다.
현재의 증거는 CVEP가 정상 인구에 존재하고 전정 기능이 없는 환자에게는 없다는 것을 보여줍니다. 이 연구의 주요 목표는 전정 손상이 있지만 잔여 기능을 유지하는 사람들을 포함하도록 환자 코호트를 확장하는 것입니다. 표준 테스트를 거치는 환자는 피질 경로에서 말초 전정 시스템 손상의 영향에 중요한 정보를 제공하는 양쪽 귀에 CVEP를 갖게 됩니다. 또한 완전한 관리 경로를 통해 코호트를 따라가면 CVEP를 사용하여 재활 결과 성공을 예측할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전정 결손이 있는 귀:
Royal Hallamshire의 3차 이비인후과 클리닉과 이비인후과 클리닉에 소개된 환자는 등록할 수 있습니다. 연구자들은 전정 기능 장애가 있는 36개의 귀에서 데이터를 기록하는 것을 목표로 합니다.
A) 환자는 표준 관행에 따라 ENT 컨설턴트 또는 등록 기관과 상담을 받게 됩니다.
B) 환자가 증상에 대해 이신경학적 원인이 있다고 의사가 판단하는 경우 표준 관행에 따라 추가 청력 검사 및 영상이 준비됩니다. 그런 다음 환자는 이 연구에 대해 알게 될 것이며 관심이 있는 경우 수석 조사자(CI) 또는 수석 조사자(PI)와 추가로 논의할 기회가 주어질 것입니다.
C) 동의하는 경우 PI/CI에서 환자에게 정보 팩을 제공하고 연구를 진행합니다.
D) 환자는 정보 팩과 함께 상담을 종료하고 연구 참여를 고려하도록 요청받을 것입니다. 그들은 참여할 의무가 없으며 연구팀의 모든 구성원에게 연락하여 추가 정보를 요청하거나 질문에 대한 답을 얻을 수 있습니다.
E) 청력 전정 테스트를 위해 돌아오면 환자는 연구에 참여하고 싶은지 CI/PI에 알릴 것이며, 그렇다면 테스트 시퀀스가 끝날 때 추가 테스트를 받게 될 것입니다. 이렇게 하면 약속 시간에 약 30분이 추가됩니다.
F) 재활에 적합한 환자(표준 치료 경로에 따름)는 계속해서 후속 방문(들)에서 치료 과정을 갖습니다. 치료 후 결과는 기록되고 CVEP와 상관 관계가 있어 존재하거나 존재하지 않을 수 있는 상관 관계를 확인합니다.
이학적으로 정상적인 귀:
청력 전정 증상의 병력이 없고 균형 장애에 대해 조사되지 않은 피험자의 36개 정상 귀에서 표준 데이터를 수집할 것입니다. 건강한 컨트롤은 포스터 광고를 통해 모집되고 잠재적 참가자는 참여를 고려하는 경우 연구팀에 연락하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전정 결핍 그룹:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 증상에 대한 이신경학적 원인이 있는 것으로 간주됨(진정한 현기증, 머리가 가만히 있어도 방이 빙글빙글 돌음)
- 중이 병리 없음
규범적 그룹:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 이전의 이비인후과 병력 없음
제외 기준:
VESTIBULAR DEFICIT 그룹 환자
- 18세 미만 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
- 증상에 대한 이비인후과적 원인이 없다고 판단되는 환자
- 중이 병리를 가진 환자
규범적 그룹:
- 청력 및/또는 균형 문제의 이전 병력
- 18세 미만 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전정 기능 저하
|
CVEP는 음파가 내이를 자극하고 그에 따른 뇌의 전기적 반응이 기록되는 청각 시스템에서 피질 투영을 심문하는 데 사용되는 기존 방법을 활용합니다(피질 청각 유발 전위 CAEP로 알려짐).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 정상 이과 대조군
정상 데이터는 청각 및 전정 증상의 병력이 없고 균형 장애에 대해 조사되지 않는 피험자의 정상 귀 36개에서 수집됩니다.
피질 전정 유발 전위는 양쪽 귀에서 기록됩니다.
|
CVEP는 음파가 내이를 자극하고 그에 따른 뇌의 전기적 반응이 기록되는 청각 시스템에서 피질 투영을 심문하는 데 사용되는 기존 방법을 활용합니다(피질 청각 유발 전위 CAEP로 알려짐).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진폭(마이크로볼트)으로 측정한 피질 전정 유발 전위의 변화 정도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피질 전정 유발 전위의 자극과 반응(잠복기) 사이의 시간 간격
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STH18541
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .