Charakterystyka przedsionkowych wywołanych potencjałów korowych (C-VEP)
Charakterystyka przedsionkowych potencjałów wywołanych kory mózgowej (C-VEP): badanie porównawcze uszu normalnych w porównaniu z uszami z deficytami przedsionkowymi
Patofizjologia zawrotów głowy jest złożona i zwykle wymaga zaangażowania specjalisty. W trakcie procesu diagnostycznego pacjenci często poddawani są badaniom oceniającym integralność spojrzenia i mechanizmy stabilizacji postawy, obejmujące ucho wewnętrzne (układ przedsionkowy), układ wzrokowy oraz łączące je podświadome szlaki nerwowe. Chociaż testy te są przydatne, nie dostarczają informacji dotyczących połączeń nerwowych z korą mózgową, a zatem zaniedbują percepcyjne aspekty nierównowagi.
Obecnie możliwość rutynowego badania tych wyższych projekcji pozostaje nieuchwytna, ponieważ nie istnieją żadne praktyczne alternatywy dla drogich funkcjonalnych systemów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jednak ostatnio opisano nowatorską metodę rejestracji przedsionkowych potencjałów wywołanych kory mózgowej (CVEP).
CVEP wykorzystują istniejącą metodę stosowaną do badania projekcji korowych z układu słuchowego, w której fale dźwiękowe stymulują ucho wewnętrzne i rejestrowane są wynikające z tego reakcje elektryczne mózgu. Niedawny przełom polega na uświadomieniu sobie, że te odpowiedzi zawierają również informacje z narządów równowagi, a zatem są bezpośrednią miarą korowego przetwarzania bodźców przedsionkowych.
Aktualne dowody wskazują, że CVEP są obecne w normalnej populacji i nieobecne u pacjentów bez funkcji przedsionkowej. Głównym celem tego badania jest rozszerzenie kohorty pacjentów, aby obejmowała tych, którzy mają uraz przedsionka, ale zachowują resztkową funkcję. Pacjenci poddawani standardowym testom będą mieli również CVEP w obu uszach, dostarczając istotnych informacji na temat wpływu urazu obwodowego układu przedsionkowego na drogi korowe. Ponadto, śledząc kohortę przez całą ścieżkę leczenia, będzie można ustalić, czy CVEP można wykorzystać do przewidywania powodzenia rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszy z deficytem przedsionkowym:
Do rejestracji kwalifikują się pacjenci skierowani do trzeciorzędowych klinik uszu i gardła oraz poradni otoneurologicznych w Royal Hallamshire. Badacze zamierzają zarejestrować dane z 36 uszu z dysfunkcją przedsionkową.
A) Pacjenci otrzymają konsultację z konsultantem laryngologiem lub rejestratorem zgodnie ze standardową praktyką.
B) Jeśli lekarz uzna, że u pacjenta występuje otoneurologiczna przyczyna objawów, wówczas zgodnie ze standardową praktyką zostaną przeprowadzone dalsze badania i obrazowanie układu słuchowo-przedsionkowego. Pacjenci zostaną następnie poinformowani o tym badaniu i jeśli będą zainteresowani, otrzymają możliwość dalszej dyskusji z głównym badaczem (CI) lub głównym badaczem (PI).
C) Jeśli wyrażą na to zgodę, pacjenci otrzymają pakiety informacyjne od PI/CI i zostaną poddani badaniu.
D) Pacjenci wyjdą z konsultacji z pakietem informacyjnym i zostaną poproszeni o rozważenie udziału w badaniu. Nie będą oni zobowiązani do udziału w badaniu i będą mogli skontaktować się z dowolnym członkiem zespołu badawczego w celu uzyskania dalszych informacji lub uzyskania odpowiedzi na wszelkie pytania.
E) Po powrocie na badanie słuchowo-przedsionkowe pacjenci poinformują CI/PI, czy chcą wziąć udział w badaniu, a jeśli tak, to zostaną poddani dodatkowemu badaniu na końcu sekwencji badań. Spowoduje to wydłużenie czasu spotkania o około 30 minut.
F) Pacjenci kwalifikujący się do rehabilitacji (zgodnie ze standardową ścieżką opieki) będą kontynuowani i będą przechodzić leczenie na kolejnych wizytach. Wyniki po leczeniu zostaną zarejestrowane i skorelowane z CVEP w celu sprawdzenia korelacji, która może być obecna lub nie.
Otologicznie normalne uszy:
Dane normatywne zostaną zebrane z 36 normalnych uszu od osób, które nie miały historii objawów ze strony układu słuchowego i nie były badane pod kątem jakichkolwiek zaburzeń równowagi. Zdrowe kontrole będą rekrutowane za pomocą plakatów reklamowych, a potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o kontakt z zespołem badawczym, jeśli rozważają udział.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Deficyt przedsionkowy Grupa:
- Wiek powyżej 18 lat
- Może udzielić świadomej zgody
- Uważa się, że ich objawy mają otoneurologiczną przyczynę (prawdziwe zawroty głowy, wirowanie w pokoju, nawet gdy głowa jest nieruchoma)
- Brak patologii ucha środkowego
GRUPA NORMATYWNA:
- Wiek powyżej 18 lat
- Może udzielić świadomej zgody
- Brak wcześniejszej historii otoneurologicznej
Kryteria wyłączenia:
PACJENTÓW Z GRUPY DEFICYTU PRZEDSIĘNKOWEGO
- Uczestnicy poniżej 18
- Uczestnicy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci, u których nie stwierdzono otoneurologicznej przyczyny objawów
- Pacjenci z patologią ucha środkowego
GRUPA NORMATYWNA:
- Wcześniejsza historia problemów ze słuchem i / lub równowagą
- Uczestnicy poniżej 18
- Uczestnicy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: deficyt przedsionkowy
|
CVEP wykorzystują istniejącą metodę stosowaną do badania projekcji korowych z układu słuchowego, w której fale dźwiękowe stymulują ucho wewnętrzne i rejestrowane są wynikające z tego reakcje elektryczne mózgu (znane jako CAEP korowych słuchowych potencjałów wywołanych)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kontrola otologicznie normalna
Dane normatywne będą zebrane z 36 normalnych uszu od badanych, którzy nie mają historii objawów przedsionkowo-słuchowych i nie są diagnozowani w kierunku zaburzeń równowagi.\nKorowe potencjały wywołane przedsionkowe będą rejestrowane z obu uszu
|
CVEP wykorzystują istniejącą metodę stosowaną do badania projekcji korowych z układu słuchowego, w której fale dźwiękowe stymulują ucho wewnętrzne i rejestrowane są wynikające z tego reakcje elektryczne mózgu (znane jako CAEP korowych słuchowych potencjałów wywołanych)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zmiany przedsionkowego wywołanego potencjału korowego mierzony amplitudą (w mikrowoltach)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odstęp czasowy między stymulacją a odpowiedzią (latencją) przedsionkowego potencjału wywołanego kory mózgowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH18541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .