Caracterização dos Potenciais Evocados Vestibulares Corticais (C-VEPs)
Caracterização dos Potenciais Evocados Vestibulares Corticais (C-VEPs): Um Estudo Comparativo de Orelhas Normais Versus com Déficits Vestibulares
A fisiopatologia da vertigem é complexa e geralmente requer o envolvimento de um especialista. Durante o processo diagnóstico, comumente os pacientes são submetidos a exames que avaliam a integridade do olhar e os mecanismos de estabilização da postura envolvendo o ouvido interno (sistema vestibular), os sistemas visuais e as vias neurais subconscientes que os interligam. Embora esses testes sejam úteis, eles não fornecem informações sobre as conexões neurais com o córtex e, portanto, negligenciam os aspectos perceptivos do desequilíbrio.
No momento, a possibilidade de exame de rotina dessas projeções superiores permanece indefinida, já que não existem alternativas práticas aos dispendiosos sistemas funcionais de ressonância magnética. No entanto, recentemente, um novo método de registro de potenciais evocados vestibulares corticais (CVEPs) foi descrito.
Os CVEPs utilizam um método existente usado para interrogar as projeções corticais do sistema auditivo em que as ondas sonoras estimulam o ouvido interno e as respostas elétricas resultantes do cérebro são registradas. O avanço recente está na percepção de que essas respostas também contêm informações dos órgãos de equilíbrio e, portanto, são uma medida direta do processamento cortical das entradas vestibulares.
As evidências atuais mostram que os CVEPs estão presentes na população normal e ausentes em pacientes sem função vestibular. O objetivo principal deste estudo é estender a coorte de pacientes para incluir aqueles que têm uma lesão vestibular, mas mantêm a função residual. Os pacientes que passam por testes padrão também terão CVEPs em ambas as orelhas, fornecendo informações seminais sobre o efeito da lesão no sistema vestibular periférico nas vias corticais. Além disso, ao acompanhar a coorte em todo o seu percurso de gestão, será possível verificar se o CVEP pode ser usado para prever o sucesso do resultado da reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Orelhas com déficit vestibular:
Os pacientes encaminhados para as clínicas terciárias de ouvido, nariz e garganta, bem como clínicas otoneurológicas no Royal Hallamshire, serão elegíveis para inscrição. Os investigadores pretendem registrar dados de 36 orelhas com disfunção vestibular.
A) Os pacientes receberão uma consulta com um consultor otorrinolaringologista ou registrador de acordo com a prática padrão.
B) Se o paciente for considerado pelo médico como tendo uma causa otoneurológica para seus sintomas, testes audiovestibulares e exames de imagem adicionais serão providenciados de acordo com a prática padrão. Os pacientes serão então informados sobre este estudo e, se estiverem interessados, terão a oportunidade de discuti-lo mais detalhadamente com o investigador principal (CI) ou o investigador principal (PI).
C) Se concordar, os pacientes receberão pacotes de informações do PI/CI e serão conduzidos ao longo do estudo.
D) Os pacientes sairão da consulta com o pacote informativo e serão convidados a considerar a participação no estudo. Eles não terão nenhuma obrigação de participar e poderão entrar em contato com qualquer membro da equipe de pesquisa para solicitar mais informações ou esclarecer qualquer dúvida.
E) Ao retornar para a prova audiovestibular, o paciente informará ao CI/PI se deseja participar do estudo e, se assim for, fará um teste complementar ao final da sequência de testes. Isso adicionará aproximadamente 30 minutos ao tempo de consulta.
F) Os pacientes que são adequados para reabilitação (de acordo com o padrão de tratamento) seguirão em frente e farão o tratamento na(s) visita(s) subsequente(s). Os resultados após o tratamento serão registrados e correlacionados com o CVEP para verificar qualquer correlação que possa ou não estar presente.
Orelhas otologicamente normais:
Serão coletados dados normativos de 36 orelhas normais de indivíduos sem histórico de sintomas audiovestibulares e que não estão sendo investigados para qualquer distúrbio de equilíbrio. Os controles saudáveis serão recrutados por meio de anúncios em pôsteres e os participantes em potencial serão solicitados a entrar em contato com a equipe de pesquisa se estiverem pensando em participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jemima Clarke
- Número de telefone: +44114 226 5938
- E-mail: Jemima.calrke@sth.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Recrutamento
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
Contato:
- Jemima Clarke
- Número de telefone: +441142265938
- E-mail: jemima.clarke@sth.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Jaswinder S Sandhu, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Déficit vestibular Grupo:
- Maiores de 18 anos
- Pode fornecer consentimento informado
- Considerado ter uma causa otoneurológica para seus sintomas (vertigem verdadeira, quarto girando mesmo quando a cabeça está parada)
- Nenhuma patologia do ouvido médio
GRUPO NORMATIVO:
- Maiores de 18 anos
- Pode fornecer consentimento informado
- Sem história otoneurológica prévia
Critério de exclusão:
PACIENTES DO GRUPO DE DÉFICIT VESTIBULAR
- Participantes menores de 18 anos
- Participantes incapazes de fornecer consentimento informado
- Pacientes sem causa otoneurológica para seus sintomas
- Pacientes com patologia do ouvido médio
GRUPO NORMATIVO:
- História prévia de problemas de audição e/ou equilíbrio
- Participantes menores de 18 anos
- Participantes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: déficit vestibular
|
Os CVEPs utilizam um método existente usado para interrogar as projeções corticais do sistema auditivo em que as ondas sonoras estimulam o ouvido interno e as respostas elétricas resultantes do cérebro são registradas (conhecidas como CAEPs de Potenciais Evocados Auditivos Corticais)
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controle otologicamente normal
Serão coletados dados normativos de 36 orelhas normais de indivíduos sem histórico de sintomas audiovestibulares e que não estão sendo investigados para qualquer distúrbio de equilíbrio.
Os potenciais evocados vestibulares corticais serão registrados em ambas as orelhas
|
Os CVEPs utilizam um método existente usado para interrogar as projeções corticais do sistema auditivo em que as ondas sonoras estimulam o ouvido interno e as respostas elétricas resultantes do cérebro são registradas (conhecidas como CAEPs de Potenciais Evocados Auditivos Corticais)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O grau de alteração do potencial evocado vestibular cortical medido pela amplitude (em microvolts)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O intervalo de tempo entre a estimulação e a resposta (latência) do potencial evocado vestibular cortical
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH18541
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