Характеристика корковых вестибулярных вызванных потенциалов (C-VEP)
Характеристика корковых вестибулярных вызванных потенциалов (C-VEP): сравнительное исследование нормальных ушей по сравнению с ушами с вестибулярным дефицитом
Патофизиология головокружения сложна и обычно требует вмешательства специалиста. В процессе диагностики пациенты обычно проходят тесты, которые оценивают целостность механизмов стабилизации взгляда и позы, затрагивающих внутреннее ухо (вестибулярная система), зрительные системы и подсознательные нервные пути, которые их соединяют. Хотя эти тесты полезны, они не дают информации о нейронных связях с корой и, следовательно, игнорируют перцептивные аспекты нарушения равновесия.
В настоящее время возможность рутинного исследования этих более высоких проекций остается труднодостижимой, поскольку не существует практических альтернатив дорогостоящим функциональным системам магнитно-резонансной томографии. Однако недавно был описан новый метод регистрации корковых вестибулярных вызванных потенциалов (ВВП).
CVEP используют существующий метод, используемый для опроса корковых проекций слуховой системы, в котором звуковые волны стимулируют внутреннее ухо, и регистрируются результирующие электрические ответы мозга. Недавний прорыв заключается в осознании того, что эти ответы также содержат информацию от органов равновесия и, следовательно, являются прямым показателем корковой обработки вестибулярных сигналов.
Текущие данные показывают, что CVEP присутствуют в нормальной популяции и отсутствуют у пациентов с отсутствием вестибулярной функции. Основная цель этого исследования — расширить когорту пациентов, включив в нее пациентов с вестибулярным повреждением, но сохраняющих остаточную функцию. Пациенты, проходящие стандартное тестирование, также будут иметь CVEP на обоих ушах, предоставляя исходную информацию о влиянии повреждения периферической вестибулярной системы на корковые пути. Кроме того, прослеживая когорту через их полный путь ведения, можно будет установить, можно ли использовать CVEP для прогнозирования успеха реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уши с вестибулярным дефицитом:
Пациенты, направленные в третичную клинику оториноларингологии, а также в отоневрологическую клинику Королевского Халламшира, будут иметь право на регистрацию. Исследователи стремятся записать данные из 36 ушей с вестибулярной дисфункцией.
A) Пациенты получат консультацию у ЛОР-консультанта или регистратора в соответствии со стандартной практикой.
Б) Если врач считает, что пациент имеет отоневрологическую причину своих симптомов, то в соответствии со стандартной практикой будет организовано дальнейшее аудиовестибулярное тестирование и визуализация. Затем пациенты будут проинформированы об этом исследовании, и, если они заинтересованы, им будет предоставлена возможность обсудить его далее с главным исследователем (CI) или главным исследователем (PI).
C) В случае согласия пациенты получат информационные пакеты от PI/CI и будут приняты в исследование.
D) Пациенты покинут консультацию с информационным пакетом, и им будет предложено рассмотреть возможность участия в исследовании. Они не обязаны принимать участие, и они могут связаться с любым членом исследовательской группы, чтобы запросить дополнительную информацию или получить ответы на любые вопросы.
E) По возвращении для аудиовестибулярного тестирования пациенты сообщат CI/PI, если они желают участвовать в исследовании, и если да, то им будет проведен дополнительный тест в конце последовательности тестов. Это добавит примерно 30 минут к их времени встречи.
F) Пациенты, подходящие для реабилитации (в соответствии со стандартной схемой лечения), будут проходить курс лечения при последующем посещении. Результаты после лечения будут регистрироваться и коррелироваться с CVEP для проверки любой корреляции, которая может присутствовать или отсутствовать.
Отологически нормальные уши:
Нормативные данные будут собраны из 36 нормальных ушей субъектов, у которых в анамнезе не было аудиовестибулярных симптомов и которые не исследуются на наличие каких-либо нарушений равновесия. Здоровые контроли будут набраны с помощью рекламных плакатов, а потенциальных участников попросят связаться с исследовательской группой, если они рассматривают возможность участия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа вестибулярного дефицита:
- старше 18 лет
- Может дать информированное согласие
- Считается, что их симптомы имеют отоневрологическую причину (истинное головокружение, кружение в комнате, даже когда голова неподвижна)
- Отсутствие патологии среднего уха
НОРМАТИВНАЯ ГРУППА:
- старше 18 лет
- Может дать информированное согласие
- Отсутствие предшествующего отоневрологического анамнеза
Критерий исключения:
ГРУППА ПАЦИЕНТОВ С ВЕСТИБУЛЯРНЫМ ДЕФИЦИТОМ
- Участники младше 18 лет
- Участники не могут дать информированное согласие
- Пациенты, не имеющие отоневрологической причины своих симптомов
- Пациенты с патологией среднего уха
НОРМАТИВНАЯ ГРУППА:
- Предыдущая история проблем со слухом и/или равновесием
- Участники младше 18 лет
- Участники не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вестибулярный дефицит
|
CVEP используют существующий метод, используемый для опроса корковых проекций слуховой системы, в котором звуковые волны стимулируют внутреннее ухо и регистрируются результирующие электрические ответы мозга (известные как CAEP корковых слуховых вызванных потенциалов).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: отоологически нормальный контроль
Нормативные данные будут получены при исследовании 36 нормальных ушей у субъектов, не имеющих в анамнезе аудиовестибулярных симптомов и не обследуемых по поводу каких-либо нарушений равновесия.
Корковые вестибулярные вызванные потенциалы будут зарегистрированы от обоих ушей
|
CVEP используют существующий метод, используемый для опроса корковых проекций слуховой системы, в котором звуковые волны стимулируют внутреннее ухо и регистрируются результирующие электрические ответы мозга (известные как CAEP корковых слуховых вызванных потенциалов).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень изменения коркового вестибулярного вызванного потенциала, измеряемая по амплитуде (в микровольтах)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интервал времени между стимуляцией и ответом (латентностью) коркового вестибулярного вызванного потенциала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH18541
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .