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Charakterisierung kortikaler vestibulär evozierter Potentiale (C-VEPs)

23. April 2026 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Charakterisierung von kortikalen vestibulären evozierten Potentialen (C-VEPs): Eine vergleichende Studie von normalen Ohren im Vergleich zu solchen mit vestibulären Defiziten

Die Pathophysiologie des Schwindels ist komplex und erfordert in der Regel die Einbeziehung eines Spezialisten. Während des diagnostischen Prozesses werden die Patienten üblicherweise Tests unterzogen, die die Integrität der Blick- und Haltungsstabilisierungsmechanismen unter Einbeziehung des Innenohrs (vestibuläres System), der visuellen Systeme und der unterbewussten neuralen Bahnen, die sie verbinden, beurteilen. Obwohl diese Tests nützlich sind, liefern sie keine Informationen über die neuralen Verbindungen zum Kortex und vernachlässigen daher die Wahrnehmungsaspekte des Ungleichgewichts.

Gegenwärtig bleibt die Möglichkeit einer routinemäßigen Untersuchung dieser höheren Projektionen schwer fassbar, da es keine praktischen Alternativen zu den teuren funktionellen Magnetresonanz-Bildgebungssystemen gibt. Kürzlich wurde jedoch eine neuartige Methode zur Aufzeichnung kortikaler vestibulär evozierter Potentiale (CVEPs) beschrieben.

CVEPs nutzen eine bestehende Methode zur Abfrage kortikaler Projektionen des Hörsystems, bei der Schallwellen das Innenohr stimulieren und die daraus resultierenden elektrischen Reaktionen des Gehirns aufgezeichnet werden. Der jüngste Durchbruch liegt in der Erkenntnis, dass diese Antworten auch Informationen von den Gleichgewichtsorganen enthalten und daher ein direktes Maß für die kortikale Verarbeitung der vestibulären Eingaben sind.

Aktuelle Erkenntnisse zeigen, dass CVEPs in der Normalbevölkerung vorhanden sind und bei Patienten ohne vestibuläre Funktion fehlen. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Patientenkohorte um diejenigen zu erweitern, die eine vestibuläre Verletzung haben, aber eine Restfunktion behalten. Patienten, die Standardtests durchlaufen, haben auch CVEPs an beiden Ohren, die wegweisende Informationen über die Auswirkungen einer Verletzung des peripheren vestibulären Systems auf die kortikalen Bahnen liefern. Darüber hinaus wird es durch die Verfolgung der Kohorte durch ihren gesamten Behandlungspfad möglich sein, festzustellen, ob der CVEP verwendet werden kann, um den Erfolg der Rehabilitation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ohren mit vestibulärem Defizit:

Patienten, die an die tertiären Hals-Nasen-Ohren-Kliniken sowie an die otoneurologischen Kliniken im Royal Hallamshire überwiesen werden, kommen für eine Einschreibung in Frage. Ziel der Forscher ist es, Daten von 36 Ohren mit vestibulärer Dysfunktion aufzuzeichnen.

A) Die Patienten erhalten eine Konsultation mit einem HNO-Berater oder Registrar gemäß der üblichen Praxis.

B) Wenn der Patient nach Ansicht des Arztes eine otoneurologische Ursache für seine Symptome hat, werden weitere audiovestibuläre Tests und Bildgebung gemäß der üblichen Praxis veranlasst. Die Patienten werden dann auf diese Studie aufmerksam gemacht und erhalten bei Interesse die Möglichkeit, diese mit dem Chief Investigator (CI) oder dem Principal Investigator (PI) weiter zu besprechen.

C) Bei Zustimmung werden den Patienten vom PI/CI Informationspakete ausgehändigt und durch die Studie geführt.

D) Die Patienten verlassen die Konsultation mit dem Informationspaket und werden gebeten, die Teilnahme an der Studie in Betracht zu ziehen. Sie sind nicht zur Teilnahme verpflichtet und können sich an jedes Mitglied des Forschungsteams wenden, um weitere Informationen anzufordern oder Fragen zu beantworten.

E) Nach ihrer Rückkehr zum audiovestibulären Test teilen die Patienten dem CI/PI mit, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, und wenn dies der Fall ist, wird am Ende der Testsequenz ein zusätzlicher Test durchgeführt. Dadurch verlängert sich ihre Terminzeit um etwa 30 Minuten.

F) Patienten, die für eine Rehabilitation geeignet sind (gemäß dem Standardversorgungspfad), werden die Behandlung bei einem/n nachfolgenden Besuch(en) fortsetzen. Die Ergebnisse nach der Behandlung werden protokolliert und mit dem CVEP korreliert, um auf Korrelationen zu prüfen, die möglicherweise vorhanden sind oder nicht.

Otologisch normale Ohren:

Normative Daten werden von 36 normalen Ohren von Probanden gesammelt, die keine Vorgeschichte von audiovestibulären Symptomen haben und nicht auf Gleichgewichtsstörungen untersucht werden. Gesunde Kontrollpersonen werden über Plakatwerbung rekrutiert und potenzielle Teilnehmer werden gebeten, sich mit dem Forschungsteam in Verbindung zu setzen, wenn sie eine Teilnahme in Betracht ziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Sheffield teaching Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vestibuläres Defizit Gruppe:

    1. Über 18 Jahre
    2. Kann eine informierte Zustimmung geben
    3. Es wird angenommen, dass sie eine otoneurologische Ursache für ihre Symptome haben (echter Schwindel, Raumdrehen, selbst wenn der Kopf ruhig ist)
    4. Keine Mittelohrpathologie

NORMATIVE GRUPPE:

  1. Über 18 Jahre
  2. Kann eine informierte Zustimmung geben
  3. Keine otoneurologische Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • PATIENTEN DER VESTIBULAREN DEFIZITGRUPPE

    1. Teilnehmer unter 18 Jahren
    2. Teilnehmer können keine Einverständniserklärung abgeben
    3. Patienten, bei denen keine otoneurologische Ursache für ihre Symptome angenommen wird
    4. Patienten mit Mittelohrpathologie

NORMATIVE GRUPPE:

  1. Vorgeschichte von Problemen mit dem Gehör und/oder dem Gleichgewicht
  2. Teilnehmer unter 18 Jahren
  3. Teilnehmer können keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vestibuläres Defizit
  • Erste klinische Beurteilung einschließlich otoneurologischer Untersuchung, Tonschwellenaudiometrie, Tympanometrie, Vestibularis-Screening-Tests und Magnetresonanztomographie, wenn klinisch indiziert.
  • Die kortikalen vestibulären evozierten Potenziale verlängern die Testsequenz um etwa 30 Minuten, sind jedoch minimalinvasiv und verursachen keine Schmerzen oder Beschwerden. Sie werden sowohl am betroffenen als auch am nicht betroffenen Ohr durchgeführt.
Verfahren: kortikale vestibulär evozierte Potentiale (CVEPs)
CVEPs nutzen eine bestehende Methode zur Abfrage kortikaler Projektionen des Hörsystems, bei der Schallwellen das Innenohr stimulieren und die daraus resultierenden elektrischen Reaktionen des Gehirns aufgezeichnet werden (bekannt als CAEPs für Cortical Auditory Evoked Potentials).
Andere Namen:
  • Kortikal auditiv evoziertes Potential
Aktiver Komparator: othologisch normale Kontrolle
Normative Daten werden von 36 normalen Ohren von Probanden erhoben, die keine Vorgeschichte von audiovestibulären Symptomen haben und nicht auf Gleichgewichtsstörungen untersucht werden. Die kortikalen vestibulär evozierten Potenziale werden von beiden Ohren abgeleitet
Verfahren: kortikale vestibulär evozierte Potentiale (CVEPs)
CVEPs nutzen eine bestehende Methode zur Abfrage kortikaler Projektionen des Hörsystems, bei der Schallwellen das Innenohr stimulieren und die daraus resultierenden elektrischen Reaktionen des Gehirns aufgezeichnet werden (bekannt als CAEPs für Cortical Auditory Evoked Potentials).
Andere Namen:
  • Kortikal auditiv evoziertes Potential

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Änderung des kortikalen vestibulär evozierten Potentials, gemessen durch Amplitude (in Mikrovolt)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Zeitintervall zwischen der Stimulation und Reaktion (Latenz) des kortikalen vestibulär evozierten Potentials
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH18541

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