Caracterización de Potenciales Evocados Vestibulares Corticales (C-VEPs)
Caracterización de los potenciales evocados vestibulares corticales (C-VEP): un estudio comparativo de oídos normales frente a aquellos con déficit vestibular
La fisiopatología del vértigo es compleja y por lo general requiere la participación de un especialista. Durante el proceso de diagnóstico, los pacientes suelen someterse a pruebas que evalúan la integridad de los mecanismos de estabilización de la mirada y la postura que involucran el oído interno (sistema vestibular), los sistemas visuales y las vías neuronales subconscientes que los interconectan. Si bien estas pruebas son útiles, no brindan información sobre las conexiones neuronales con la corteza y, por lo tanto, descuidan los aspectos perceptuales del desequilibrio.
En la actualidad, la posibilidad de un examen de rutina de estas proyecciones superiores sigue siendo esquiva, ya que no existen alternativas prácticas a los costosos sistemas funcionales de formación de imágenes por resonancia magnética. Sin embargo, recientemente se ha descrito un método novedoso para registrar los potenciales evocados vestibulares corticales (CVEP).
Los CVEP utilizan un método existente para interrogar las proyecciones corticales del sistema auditivo en el que las ondas de sonido estimulan el oído interno y se registran las respuestas eléctricas resultantes del cerebro. El avance reciente está en la comprensión de que estas respuestas también contienen información de los órganos del equilibrio y, por lo tanto, son una medida directa del procesamiento cortical de las entradas vestibulares.
La evidencia actual muestra que los CVEP están presentes en la población normal y ausentes en pacientes sin función vestibular. El objetivo principal de este estudio es ampliar la cohorte de pacientes para incluir a aquellos que tienen una lesión vestibular pero conservan la función residual. Los pacientes que se sometan a pruebas estándar también tendrán CVEP en ambos oídos, lo que proporcionará información fundamental sobre el efecto de la lesión en el sistema vestibular periférico en las vías corticales. Además, al seguir a la cohorte a través de su ruta de manejo completa, será posible determinar si el CVEP se puede usar para predecir el éxito del resultado de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Oídos con déficit vestibular:
Los pacientes derivados a las clínicas terciarias de oído, nariz y garganta, así como a las clínicas de otoneurología en el Royal Hallamshire, serán elegibles para la inscripción. El objetivo de los investigadores es registrar datos de 36 oídos con disfunción vestibular.
A) Los pacientes recibirán una consulta con un otorrinolaringólogo o registrador según la práctica habitual.
B) Si el médico considera que el paciente tiene una causa otoneurológica para sus síntomas, se organizarán más pruebas audiovestibulares e imágenes según la práctica estándar. Luego, se informará a los pacientes sobre este estudio y, si están interesados, se les dará la oportunidad de discutirlo más a fondo con el investigador jefe (CI) o el investigador principal (PI).
C) Si está de acuerdo, el PI/CI entregará paquetes de información a los pacientes y los guiará a través del estudio.
D) Los pacientes saldrán de la consulta con el paquete informativo y se les pedirá que consideren participar en el estudio. No tendrán obligación de participar y podrán contactar con cualquier miembro del equipo de investigación para solicitar más información o resolver cualquier duda.
E) A su regreso para las pruebas audiovestibulares, los pacientes informarán al CI/PI si desean participar en el estudio y, de ser así, se les realizará una prueba adicional al final de la secuencia de pruebas. Esto agregará aproximadamente 30 minutos a la hora de su cita.
F) Los pacientes que son aptos para la rehabilitación (según la vía de atención estándar) seguirán adelante y seguirán el curso del tratamiento en la(s) visita(s) subsiguiente(s). Los resultados posteriores al tratamiento se registrarán y correlacionarán con el CVEP para verificar si existe alguna correlación que pueda o no estar presente.
Oídos otológicamente normales:
Se recopilarán datos normativos de 36 oídos normales de sujetos que no tengan antecedentes de síntomas audiovestibulares y que no estén siendo investigados por ningún trastorno del equilibrio. Los controles sanos se reclutarán a través de carteles publicitarios y se les pedirá a los participantes potenciales que se comuniquen con el equipo de investigación si están considerando participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo déficit vestibular:
- Mayores de 18 años
- Puede proporcionar consentimiento informado
- Se considera que sus síntomas tienen una causa otoneurológica (vértigo verdadero, la habitación da vueltas incluso cuando la cabeza está quieta)
- Sin patología del oído medio
GRUPO NORMATIVO:
- Mayores de 18 años
- Puede proporcionar consentimiento informado
- Sin antecedentes otoneurológicos previos
Criterio de exclusión:
PACIENTES DEL GRUPO DE DEFICIENCIA VESTIBULAR
- Participantes menores de 18 años
- Participantes incapaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes que no se considera que tengan una causa otoneurológica para sus síntomas.
- Pacientes con patología del oído medio
GRUPO NORMATIVO:
- Historia previa de problemas con la audición o el equilibrio
- Participantes menores de 18 años
- Participantes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: déficit vestibular
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Los CVEP utilizan un método existente que se utiliza para interrogar las proyecciones corticales del sistema auditivo en el que las ondas sonoras estimulan el oído interno y se registran las respuestas eléctricas resultantes del cerebro (conocidas como CAEP de potenciales evocados auditivos corticales)
Otros nombres:
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Comparador activo: control otológicamente normal
Se recogerán datos normativos de 36 oídos normales de sujetos que no tengan antecedentes de síntomas audiovestibulares y que no estén siendo investigados por ningún trastorno del equilibrio.
Los potenciales evocados vestibulares corticales se registrarán de ambos oídos
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Los CVEP utilizan un método existente que se utiliza para interrogar las proyecciones corticales del sistema auditivo en el que las ondas sonoras estimulan el oído interno y se registran las respuestas eléctricas resultantes del cerebro (conocidas como CAEP de potenciales evocados auditivos corticales)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de cambio del potencial evocado vestibular cortical medido por amplitud (en microvoltios)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El intervalo de tiempo entre la estimulación y la respuesta (latencia) del potencial evocado vestibular cortical
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH18541
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