Karakterisering van Cortical Vestibular Evoked Potentials (C-VEP's)
Karakterisering van Cortical Vestibular Evoked Potentials (C-VEP's): een vergelijkende studie van normale oren versus die met vestibulaire tekorten
De pathofysiologie van duizeligheid is complex en vereist meestal specialistische betrokkenheid. Tijdens het diagnostisch proces ondergaan patiënten gewoonlijk tests die de integriteit van de blik- en houdingsstabilisatiemechanismen beoordelen waarbij het binnenoor (vestibulair systeem), de visuele systemen en de onderbewuste zenuwbanen die deze met elkaar verbinden, betrokken zijn. Hoewel deze tests nuttig zijn, geven ze geen informatie over de neurale verbindingen met de cortex en negeren ze daarom de perceptuele aspecten van onevenwichtigheid.
Op dit moment blijft de mogelijkheid van routineonderzoek van deze hogere projecties ongrijpbaar, aangezien er geen praktische alternatieven voor de dure functionele magnetische resonantie beeldvormingssystemen bestaan. Onlangs is echter een nieuwe methode beschreven voor het opnemen van corticale vestibulaire evoked potentials (CVEP's).
CVEP's maken gebruik van een bestaande methode die wordt gebruikt om corticale projecties van het gehoorsysteem te ondervragen, waarbij geluidsgolven het binnenoor stimuleren en de resulterende elektrische reacties van de hersenen worden geregistreerd. De recente doorbraak ligt in het besef dat deze reacties ook informatie bevatten van de evenwichtsorganen en daarom een directe maat zijn voor corticale verwerking van de vestibulaire input.
Huidig bewijs toont aan dat CVEP's aanwezig zijn in de normale populatie en afwezig zijn bij patiënten zonder vestibulaire functie. Het primaire doel van deze studie is om het patiëntencohort uit te breiden met diegenen die een vestibulair letsel hebben maar de restfunctie behouden. Patiënten die standaardtesten ondergaan, hebben ook CVEP's op beide oren die baanbrekende informatie geven over het effect van letsel aan het perifere vestibulaire systeem op de corticale paden. Door het cohort gedurende hun volledige behandeltraject te volgen, zal het bovendien mogelijk zijn om vast te stellen of het CVEP kan worden gebruikt om het succes van revalidatieresultaten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oren met een vestibulair tekort:
Patiënten die zijn doorverwezen naar de tertiaire keel- en neusklinieken en naar de otoneurologische klinieken in de Royal Hallamshire komen in aanmerking voor inschrijving. De onderzoekers streven ernaar gegevens vast te leggen van 36 oren met vestibulaire disfunctie.
A) Patiënten krijgen volgens de standaardpraktijk een consult met een KNO-consulent of griffier.
B) Als de arts oordeelt dat de patiënt een otoneurologische oorzaak heeft voor zijn of haar symptomen, dan zullen verder audiovestibulaire testen en beeldvorming worden geregeld volgens de standaardpraktijk. De patiënten worden dan op de hoogte gebracht van dit onderzoek en krijgen bij interesse de gelegenheid om het verder te bespreken met de hoofdonderzoeker (CI) of de hoofdonderzoeker (PI).
C) Indien akkoord krijgen de patiënten informatiepakketten van de PI/CI en worden ze door het onderzoek geleid.
D) De patiënten verlaten het consult met het informatiepakket en worden gevraagd deelname aan het onderzoek te overwegen. Ze zijn niet verplicht om deel te nemen en kunnen contact opnemen met elk lid van het onderzoeksteam voor meer informatie of om antwoord te krijgen op vragen.
E) Bij hun terugkeer voor audiovestibulaire tests zullen de patiënten de CI/PI informeren of ze aan het onderzoek willen deelnemen en zo ja, aan het einde van de testreeks een aanvullende test ondergaan. Dit zal ongeveer 30 minuten toevoegen aan hun afspraaktijd.
F) Patiënten die geschikt zijn voor revalidatie (volgens het standaard zorgtraject) gaan door en krijgen de behandeling bij de volgende bezoeken. De uitkomsten na de behandeling worden geregistreerd en gecorreleerd met het CVEP om te controleren op eventuele correlaties die al dan niet aanwezig zijn.
Otologisch normale oren:
Er zullen normatieve gegevens worden verzameld van 36 normale oren van proefpersonen die geen voorgeschiedenis van audiovestibulaire symptomen hebben en die niet worden onderzocht op evenwichtsstoornissen. Gezonde controles worden geworven via posteradvertenties en potentiële deelnemers wordt gevraagd contact op te nemen met het onderzoeksteam als ze overwegen deel te nemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vestibulair tekort Groep:
- Ouder dan 18 jaar
- Kan geïnformeerde toestemming geven
- Verondersteld een otoneurologische oorzaak te hebben voor hun symptomen (echte duizeligheid, kamer draaien, zelfs als het hoofd stil is)
- Geen middenoorpathologie
NORMATIEVE GROEP:
- Ouder dan 18 jaar
- Kan geïnformeerde toestemming geven
- Geen eerdere otoneurologische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
VESTIBULAIR DEFICIET GROEPSPATIËNTEN
- Deelnemers jonger dan 18 jaar
- Deelnemers kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
- Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze geen otoneurologische oorzaak hebben voor hun symptomen
- Patiënten met middenoorpathologie
NORMATIEVE GROEP:
- Voorgeschiedenis van problemen met horen en/of evenwicht
- Deelnemers jonger dan 18 jaar
- Deelnemers kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vestibulair deficit
|
CVEP's maken gebruik van een bestaande methode die wordt gebruikt om corticale projecties van het gehoorsysteem te ondervragen, waarbij geluidsgolven het binnenoor stimuleren en de resulterende elektrische reacties van de hersenen worden geregistreerd (bekend als Cortical Auditory Evoked Potentials CAEP's).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: otologisch normale controle
Normatieve gegevens worden verzameld van 36 normale oren van proefpersonen zonder geschiedenis van audiovestibulaire symptomen en die niet worden onderzocht op evenwichtsstoornissen.
De corticale vestibulaire opgewekte potentialen worden geregistreerd van beide oren
|
CVEP's maken gebruik van een bestaande methode die wordt gebruikt om corticale projecties van het gehoorsysteem te ondervragen, waarbij geluidsgolven het binnenoor stimuleren en de resulterende elektrische reacties van de hersenen worden geregistreerd (bekend als Cortical Auditory Evoked Potentials CAEP's).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De mate van verandering van corticale vestibulaire opgewekte potentiaal gemeten door amplitude (in microvolt)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het tijdsinterval tussen de stimulatie en respons (latentie) van corticaal vestibulair opgewekt potentieel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH18541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .