Karakterisering af kortikale vestibulære fremkaldte potentialer (C-VEP'er)
Karakterisering af kortikale vestibulære fremkaldte potentialer (C-VEP'er): En sammenlignende undersøgelse af normale ører versus dem med vestibulære mangler
Vertigos patofysiologi er kompleks og kræver normalt involvering af specialister. Under den diagnostiske proces gennemgår patienter almindeligvis tests, som vurderer integriteten af blikket og stillingsstabiliseringsmekanismerne, der involverer det indre øre (vestibulære system), de visuelle systemer og de underbevidste neurale baner, der forbinder dem. Selvom disse tests er nyttige, giver de ikke information om de neurale forbindelser til cortex og negligerer derfor de perceptuelle aspekter af uligevægt.
På nuværende tidspunkt er muligheden for rutinemæssig undersøgelse af disse højere projektioner uhåndgribelig, da der ikke findes praktiske alternativer til de dyre funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsessystemer. Men for nylig er en ny metode til registrering af kortikale vestibulære fremkaldte potentialer (CVEP'er) blevet beskrevet.
CVEP'er anvender en eksisterende metode, der bruges til at undersøge kortikale projektioner fra det auditive system, hvor lydbølger stimulerer det indre øre, og de resulterende elektriske reaktioner fra hjernen registreres. Det seneste gennembrud er i erkendelsen af, at disse svar også indeholder information fra balanceorganerne og derfor er et direkte mål for kortikal bearbejdning af de vestibulære input.
Aktuelle beviser viser, at CVEP'er er til stede i den normale befolkning og fraværende hos patienter uden vestibulær funktion. Det primære formål med denne undersøgelse er at udvide patientkohorten til at omfatte dem, der har en vestibulær skade, men bevarer en restfunktion. Patienter, der gennemgår standardtest, vil også have CVEP'er på begge ører, der giver sædvanlig information om virkningen af skader på det perifere vestibulære system på de kortikale veje. Desuden vil det ved at følge kohorten gennem deres komplette ledelsesforløb være muligt at fastslå, om CVEP'et kan bruges til at forudsige succes med rehabiliteringsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ører med vestibulært underskud:
Patienter henvist til tertiære øre-næse- og halsklinikker samt otoneurologiske klinikker på Royal Hallamshire vil være berettiget til tilmelding. Efterforskerne sigter mod at registrere data fra 36 ører med vestibulær dysfunktion.
A) Patienter vil modtage en konsultation med en ØNH-konsulent eller registrator i henhold til standardpraksis.
B) Hvis patienten af lægen vurderes at have en otoneurologisk årsag til deres symptomer, vil yderligere audiovestibulær testning og billeddannelse blive arrangeret i henhold til standardpraksis. Patienterne vil herefter blive gjort opmærksomme på denne undersøgelse, og hvis de er interesserede, vil de få mulighed for at diskutere den yderligere med den primære investigator (CI) eller den primære investigator (PI).
C) Hvis det er behageligt, vil patienterne få informationspakker af PI/CI og taget gennem undersøgelsen.
D) Patienterne vil forlade konsultationen med informationspakken og blive bedt om at overveje at deltage i undersøgelsen. De har ingen forpligtelse til at deltage, og de kan kontakte ethvert medlem af forskerholdet for at bede om yderligere information eller for at få besvaret spørgsmål.
E) Efter deres tilbagevenden til audiovestibulær testning vil patienterne informere CI/PI, om de ønsker at deltage i undersøgelsen, og i så fald vil de få en yderligere test ved afslutningen af testsekvensen. Dette vil tilføje cirka 30 minutter til deres aftaletid.
F) Patienter, der er egnede til rehabilitering (i henhold til standardbehandlingsforløb), vil gå videre og have behandlingsforløbet ved efterfølgende besøg. Resultaterne efter behandlingen vil blive logget og korreleret med CVEP'et for at kontrollere for enhver sammenhæng, der kan være til stede eller ikke.
Otologisk normale ører:
Normative data vil blive indsamlet fra 36 normale ører fra forsøgspersoner, der ikke har nogen historie med audiovestibulære symptomer, og som ikke undersøges for balanceforstyrrelser. Sunde kontroller vil blive rekrutteret via plakatannoncer, og potentielle deltagere bliver bedt om at kontakte forskerholdet, hvis de overvejer at deltage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vestibulære underskudsgruppe:
- Over 18 år
- Kan give informeret samtykke
- Anses for at have en otoneurologisk årsag til deres symptomer (ægte svimmelhed, rumsnurring, selv når hovedet er stille)
- Ingen mellemørepatologi
NORMATIV GRUPPE:
- Over 18 år
- Kan give informeret samtykke
- Ingen tidligere otoneurologisk historie
Ekskluderingskriterier:
VESTIBULÆRE DEFICITS-GRUPPEPATIENTER
- Deltagere under 18 år
- Deltagere er ikke i stand til at give informeret samtykke
- Patienter, der ikke anses for at have en otoneurologisk årsag til deres symptomer
- Patienter med mellemørepatologi
NORMATIV GRUPPE:
- Tidligere historie med problemer med hørelse og/eller balance
- Deltagere under 18 år
- Deltagere er ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vestibulært deficit
|
CVEP'er bruger en eksisterende metode, der bruges til at undersøge kortikale projektioner fra det auditive system, hvor lydbølger stimulerer det indre øre, og de resulterende elektriske reaktioner fra hjernen registreres (kendt som Cortical Auditory Evoked Potentials CAEP'er)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: otologisk normal kontrol
Normative data vil blive indsamlet fra 36 normale ører fra forsøgspersoner, der ikke har nogen historie med audiovestibulære symptomer og ikke undersøges for nogen balancesygdomme.
De kortikale vestibulære fremkaldte potentialer vil blive registreret fra begge ører
|
CVEP'er bruger en eksisterende metode, der bruges til at undersøge kortikale projektioner fra det auditive system, hvor lydbølger stimulerer det indre øre, og de resulterende elektriske reaktioner fra hjernen registreres (kendt som Cortical Auditory Evoked Potentials CAEP'er)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af ændring af kortikalt vestibulært fremkaldt potentiale målt ved amplitude (i mikrovolt)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsintervallet mellem stimulering og respons (latens) af kortikalt vestibulært fremkaldt potentiale
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH18541
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .