皮質前庭誘発電位 (C-VEPs) のキャラクタリゼーション
皮質前庭誘発電位 (C-VEP) の特徴付け: 正常な耳と前庭欠損のある耳の比較研究
めまいの病態生理は複雑で、通常は専門家の介入が必要です。 診断プロセス中、患者は通常、内耳 (前庭系)、視覚系、およびそれらを相互接続する潜在意識の神経経路を含む視線および姿勢安定化メカニズムの完全性を評価する検査を受けます。 これらのテストは有用ですが、皮質への神経接続に関する情報を提供できず、不均衡の知覚的側面を無視しています。
現時点では、高価な機能的磁気共鳴画像システムに代わる実用的な代替手段が存在しないため、これらのより高い投影の日常的な検査の可能性はとらえどころのないままです。 ただし、最近、皮質前庭誘発電位 (CVEPs) を記録する新しい方法が記載されています。
CVEP は、音波が内耳を刺激し、結果として生じる脳からの電気的応答が記録される、聴覚系からの皮質投射を調査するために使用される既存の方法を利用します。 最近のブレークスルーは、これらの反応にも平衡器官からの情報が含まれているため、前庭入力の皮質処理の直接的な尺度であるという認識にあります。
現在の証拠は、CVEP が正常な集団に存在し、前庭機能のない患者には存在しないことを示しています。 この研究の主な目的は、患者コホートを拡張して、前庭損傷を負っているが残存機能を保持している患者を含めることです。 標準的な検査を受ける患者は、両耳に CVEP があり、皮質経路上の末梢前庭系への損傷の影響に関する重要な情報を提供します。 さらに、完全な管理経路を通じてコホートを追跡することにより、リハビリテーションの結果の成功を予測するために CVEP を使用できるかどうかを確認することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
前庭欠損のある耳:
ロイヤル ハラムシャーの耳鼻咽喉科の三次診療所および耳神経科の診療所に紹介された患者は、登録の資格があります。 研究者は、前庭機能障害のある 36 の耳からのデータを記録することを目指しています。
A) 患者は、標準的な慣行に従って耳鼻咽喉科のコンサルタントまたはレジストラとの相談を受けます。
B) 患者の症状に耳神経学的な原因があると医師が判断した場合は、標準的な慣行に従って、さらなる聴力検査と画像検査が手配されます。 その後、患者はこの研究について知らされ、関心がある場合は、主任研究者 (CI) または主任研究者 (PI) とさらに話し合う機会が与えられます。
C) 同意が得られた場合、PI/CI から患者に情報パックが渡され、研究が行われます。
D) 患者は情報パックを持って相談を終了し、研究への参加を検討するよう求められます。 彼らは参加する義務はなく、研究チームのメンバーに連絡して、さらに情報を求めたり、質問に答えてもらうことができます.
E) 聴力検査のために戻ってきた患者は、研究への参加を希望するかどうかを CI/PI に通知し、参加する場合は、一連の検査の最後に追加の検査を受けます。 これにより、予約時間が約 30 分長くなります。
F) リハビリテーションに適した患者 (標準的なケア経路による) は、先に進み、その後の来院時に一連の治療を受けます。 治療後の結果はログに記録され、CVEP と関連付けられて、存在する場合と存在しない場合がある相関関係を確認します。
耳科学的に正常な耳:
標準データは、聴力前庭症状の病歴がなく、バランス障害について調査されていない被験者の 36 の正常な耳から収集されます。 健全な対照はポスター広告を通じて募集され、潜在的な参加者は、参加を検討している場合は研究チームに連絡するよう求められます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jemima Clarke
- 電話番号:+44114 226 5938
- メール:Jemima.calrke@sth.nhs.uk
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
- 募集
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- Jemima Clarke
- 電話番号:+441142265938
- メール:jemima.clarke@sth.nhs.uk
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主任研究者:
- Jaswinder S Sandhu, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
前庭欠損グループ:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
- 症状に耳神経学的な原因があると考えられる (真のめまい、頭が静止していても部屋が回転する)
- 中耳の病理なし
規範グループ:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
- 耳神経科の既往歴なし
除外基準:
前庭欠損群患者
- 18歳未満の参加者
- -インフォームドコンセントを提供できない参加者
- 症状に耳神経学的な原因があるとみなされない患者
- 中耳の病状のある患者
規範グループ:
- 聴覚や平衡障害の既往歴
- 18歳未満の参加者
- -インフォームドコンセントを提供できない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前庭欠損
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CVEP は、音波が内耳を刺激し、結果として生じる脳からの電気的反応が記録される、聴覚系からの皮質投射を調査するために使用される既存の方法を利用します (皮質聴覚誘発電位 CAEP として知られています)。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:耳科学的に正常なコントロール
標準データは、聴力前庭症状の病歴がなく、バランス障害について調査されていない被験者の 36 の正常な耳から収集されます。
皮質前庭誘発電位は両耳から記録されます
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CVEP は、音波が内耳を刺激し、結果として生じる脳からの電気的反応が記録される、聴覚系からの皮質投射を調査するために使用される既存の方法を利用します (皮質聴覚誘発電位 CAEP として知られています)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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振幅によって測定される皮質前庭誘発電位の変化の程度 (マイクロボルト単位)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮質前庭誘発電位の刺激と反応(潜時)の間の時間間隔
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jaswinder S Sandhu, Dr、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。