Caractérisation des potentiels évoqués vestibulaires corticaux (C-VEP)
Caractérisation des potentiels évoqués vestibulaires corticaux (C-VEP) : une étude comparative des oreilles normales par rapport à celles présentant des déficits vestibulaires
La physiopathologie des vertiges est complexe et nécessite généralement l'intervention d'un spécialiste. Au cours du processus de diagnostic, les patients subissent couramment des tests qui évaluent l'intégrité des mécanismes de stabilisation du regard et de la posture impliquant l'oreille interne (système vestibulaire), les systèmes visuels et les voies neuronales subconscientes qui les interconnectent. Bien que ces tests soient utiles, ils ne fournissent pas d'informations sur les connexions neuronales au cortex et négligent donc les aspects perceptuels du déséquilibre.
À l'heure actuelle, la possibilité d'un examen de routine de ces projections plus élevées reste insaisissable car il n'existe aucune alternative pratique aux coûteux systèmes d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Cependant, récemment, une nouvelle méthode d'enregistrement des potentiels évoqués vestibulaires corticaux (CVEP) a été décrite.
Les CVEP utilisent une méthode existante utilisée pour interroger les projections corticales du système auditif dans laquelle les ondes sonores stimulent l'oreille interne et les réponses électriques résultantes du cerveau sont enregistrées. La percée récente réside dans la prise de conscience que ces réponses contiennent également des informations provenant des organes de l'équilibre et sont donc une mesure directe du traitement cortical des entrées vestibulaires.
Les preuves actuelles montrent que les CVEP sont présents dans la population normale et absents chez les patients sans fonction vestibulaire. L'objectif principal de cette étude est d'étendre la cohorte de patients pour inclure ceux qui ont une lésion vestibulaire mais qui conservent une fonction résiduelle. Les patients subissant des tests standard auront également des CVEP sur les deux oreilles fournissant des informations fondamentales sur l'effet des lésions du système vestibulaire périphérique sur les voies corticales. De plus, en suivant la cohorte tout au long de son parcours de prise en charge complet, il sera possible de déterminer si le CVEP peut être utilisé pour prédire le succès des résultats de la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Oreilles avec un déficit vestibulaire :
Les patients référés aux cliniques tertiaires oto-rhino-laryngologiques ainsi qu'aux cliniques otoneurologiques du Royal Hallamshire seront éligibles pour l'inscription. Les enquêteurs visent à enregistrer les données de 36 oreilles présentant un dysfonctionnement vestibulaire.
A) Les patients recevront une consultation avec un consultant ou un registraire ORL conformément à la pratique courante.
B) Si le médecin considère que le patient a une cause otoneurologique pour ses symptômes, d'autres tests audiovestibulaires et d'imagerie seront organisés conformément à la pratique standard. Les patients seront ensuite informés de cette étude et, s'ils sont intéressés, auront la possibilité d'en discuter plus avant avec l'investigateur principal (IC) ou l'investigateur principal (PI).
C) Si cela est acceptable, les patients recevront des dossiers d'information du PI/CI et seront guidés tout au long de l'étude.
D) Les patients quitteront la consultation avec le dossier d'information et seront invités à envisager de participer à l'étude. Ils n'auront aucune obligation de participer et pourront contacter n'importe quel membre de l'équipe de recherche pour demander des informations complémentaires ou pour obtenir des réponses à leurs questions.
E) À leur retour pour les tests audiovestibulaires, les patients informeront le CI/PI s'ils souhaitent participer à l'étude et, le cas échéant, subiront un test supplémentaire à la fin de la séquence de tests. Cela ajoutera environ 30 minutes à l'heure de leur rendez-vous.
F) Les patients qui sont aptes à la réadaptation (conformément au parcours de soins standard) iront de l'avant et suivront le traitement lors des visites suivantes. Les résultats après le traitement seront enregistrés et corrélés avec le CVEP pour vérifier toute corrélation qui peut ou non être présente.
Oreilles otologiquement normales :
Des données normatives seront collectées à partir de 36 oreilles normales de sujets n'ayant aucun antécédent de symptômes audiovestibulaires et ne faisant l'objet d'aucune recherche pour des troubles de l'équilibre. Des témoins sains seront recrutés via des affiches publicitaires et les participants potentiels seront invités à contacter l'équipe de recherche s'ils envisagent de participer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Déficit vestibulaire Groupe :
- Plus de 18 ans
- Peut fournir un consentement éclairé
- Considéré comme ayant une cause otoneurologique pour leurs symptômes (véritable vertige, pièce qui tourne même lorsque la tête est immobile)
- Pas de pathologie de l'oreille moyenne
GROUPE NORMATIF :
- Plus de 18 ans
- Peut fournir un consentement éclairé
- Aucun antécédent otoneurologique
Critère d'exclusion:
PATIENTS DU GROUPE DÉFICIT VESTIBULAIRE
- Participants de moins de 18 ans
- Participants incapables de fournir un consentement éclairé
- Patients non considérés comme ayant une cause otoneurologique pour leurs symptômes
- Patients atteints de pathologie de l'oreille moyenne
GROUPE NORMATIF :
- Antécédents de problèmes d'audition et/ou d'équilibre
- Participants de moins de 18 ans
- Participants incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: déficit vestibulaire
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Les CVEP utilisent une méthode existante utilisée pour interroger les projections corticales du système auditif dans laquelle les ondes sonores stimulent l'oreille interne et les réponses électriques résultantes du cerveau sont enregistrées (appelées CAEP des potentiels évoqués auditifs corticaux)
Autres noms:
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Comparateur actif: témoin otologiquement normal
Des données normatives seront recueillies à partir de 36 oreilles normales de sujets n'ayant pas d'antécédents de symptômes audiovestibulaires et ne faisant pas l'objet d'une investigation pour des troubles de l'équilibre.
Les potentiels évoqués vestibulaires corticaux seront enregistrés à partir des deux oreilles
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Les CVEP utilisent une méthode existante utilisée pour interroger les projections corticales du système auditif dans laquelle les ondes sonores stimulent l'oreille interne et les réponses électriques résultantes du cerveau sont enregistrées (appelées CAEP des potentiels évoqués auditifs corticaux)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le degré de changement du potentiel évoqué vestibulaire cortical mesuré par l'amplitude (en microvolts)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'intervalle de temps entre la stimulation et la réponse (latence) du potentiel évoqué vestibulaire cortical
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH18541
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