Kortikaalisten vestibulaaristen herätyspotentiaalien (C-VEP) karakterisointi
Aivokuoren vestibulaarisen aiheuttaman potentiaalin (C-VEP) karakterisointi: vertaileva tutkimus normaaleista korvista verrattuna niihin, joilla on vestibulaarivajaus
Huimauksen patofysiologia on monimutkainen ja vaatii yleensä asiantuntijan osallistumista. Diagnostisen prosessin aikana potilaille tehdään yleensä testejä, joissa arvioidaan katseen eheyttä ja asennon vakautusmekanismit, jotka koskevat sisäkorvaa (vestibulaarinen järjestelmä), näköjärjestelmät ja alitajuiset hermopolut, jotka yhdistävät ne toisiinsa. Vaikka nämä testit ovat hyödyllisiä, ne eivät tarjoa tietoa aivokuoren hermoyhteyksistä ja siksi laiminlyövät epätasapainon havaintonäkökohdat.
Tällä hetkellä mahdollisuus näiden korkeampien projektioiden rutiininomaiseen tutkimiseen on vaikeasti havaittavissa, koska kalliille toiminnallisille magneettikuvausjärjestelmille ei ole olemassa käytännöllisiä vaihtoehtoja. Äskettäin on kuitenkin kuvattu uusi menetelmä aivokuoren vestibulaarisen herätepotentiaalin (CVEP) tallentamiseksi.
CVEP:t käyttävät olemassa olevaa menetelmää kuulojärjestelmän aivokuoren projektioiden tutkimiseen, jossa ääniaallot stimuloivat sisäkorvaa ja aivoista saadut sähkövasteet tallennetaan. Äskettäinen läpimurto on oivallus, että nämä vasteet sisältävät myös tietoa tasapainoelimistä ja ovat siksi suora mitta vestibulaarisisääntulojen aivokuoren käsittelystä.
Nykyiset todisteet osoittavat, että CVEP:itä esiintyy normaalissa populaatiossa ja puuttuu potilailta, joilla ei ole vestibulaaritoimintoa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on laajentaa potilasryhmää kattamaan ne, joilla on vestibulaarinen vamma, mutta joilla on jäljellä toimintakyky. Potilailla, jotka käyvät läpi standarditestauksen, on myös CVEP:t molemmissa korvissa, jotka antavat tietoa perifeerisen vestibulaarijärjestelmän vaurion vaikutuksista aivokuoren reitteihin. Lisäksi seuraamalla kohorttia läpi koko johtamispolun on mahdollista varmistaa, voidaanko CVEP:tä käyttää ennustamaan kuntoutuksen tulosten onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korvat, joilla on vestibulaarivaje:
Potilaat, jotka on lähetetty Royal Hallamshiren korkea-asteen korva-nenä- ja kurkkuklinikoihin sekä otoneurologisiin klinikoihin, voivat ilmoittautua. Tutkijat pyrkivät tallentamaan tiedot 36 korvasta, joilla on vestibulaarinen toimintahäiriö.
A) Potilaat saavat konsultaatiota ENT-konsultin tai rekisterinpitäjän kanssa tavallisen käytännön mukaisesti.
B) Jos lääkäri katsoo, että potilaalla on otoneurologinen syy oireisiinsa, audiovestibulaariset lisätutkimukset ja kuvantaminen järjestetään normaalin käytännön mukaisesti. Potilaille tiedotetaan tämän jälkeen tästä tutkimuksesta, ja heille annetaan mahdollisuus keskustella siitä tarkemmin päätutkijan (CI) tai päätutkijan (PI) kanssa.
C) PI/CI antaa potilaille tietopaketteja, jos se on sopivaa, ja ne viedään tutkimuksen läpi.
D) Potilaat poistuvat konsultaatiosta tietopaketin kanssa ja heitä pyydetään harkitsemaan osallistumista tutkimukseen. Heillä ei ole velvollisuutta osallistua, ja he voivat ottaa yhteyttä mihin tahansa tutkimusryhmän jäseneen kysyäkseen lisätietoja tai saadakseen vastauksia.
E) Palattuaan audiovestibulaaritutkimukseen potilaat ilmoittavat CI/PI:lle, haluavatko he osallistua tutkimukseen, ja jos haluavat, he saavat lisätestin testijakson lopussa. Tämä lisää heidän tapaamisaikaansa noin 30 minuuttia.
F) Potilaat, jotka soveltuvat kuntoutukseen (tavanomaisen hoitoreitin mukaan), jatkavat hoitoa myöhemmillä käyntikerroilla. Hoidon jälkeiset tulokset kirjataan lokiin ja korreloidaan CVEP:n kanssa, jotta voidaan tarkistaa korrelaatio, jota saattaa olla tai ei.
Otologisesti normaalit korvat:
Normatiiviset tiedot kerätään 36 normaalista korvasta henkilöiltä, joilla ei ole aiemmin esiintynyt audiovestibulaarisia oireita ja joilla ei ole tutkittu tasapainohäiriöitä. Terveet kontrollit rekrytoidaan julistemainoksilla ja mahdollisia osallistujia pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he harkitsevat osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vestibulaarivaje ryhmä:
- Yli 18-vuotias
- Voi antaa tietoisen suostumuksen
- Oireiden katsotaan aiheuttavan otoneurologisia syitä (todellinen huimaus, huoneen pyöriminen, vaikka pää on paikallaan)
- Ei keskikorvan patologiaa
NORMATIIVINEN RYHMÄ:
- Yli 18-vuotias
- Voi antaa tietoisen suostumuksen
- Ei aikaisempaa otoneurologista historiaa
Poissulkemiskriteerit:
VESTIBULAARILIITTEEN RYHMÄN POTILAS
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Osallistujat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joiden oireiden ei katsota olevan otoneurologisia syitä
- Potilaat, joilla on keskikorvan patologia
NORMATIIVINEN RYHMÄ:
- Aikaisempi kuulo- ja/tai tasapainoongelmia
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Osallistujat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vestibulaarinen puute
|
CVEP:t käyttävät olemassa olevaa menetelmää, jota käytetään kuulojärjestelmän aivokuoren projektioiden tutkimiseen, jossa ääniaallot stimuloivat sisäkorvaa ja niistä johtuvat sähkövasteet aivoista tallennetaan (tunnetaan nimellä aivokuoren kuulopotentiaalin CAEP).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: otologisesti normaali kontrolli
Normatiiviset tiedot kerätään 36 normaalista korvasta henkilöiltä, joilla ei ole aiempaa audiovestibulaarista oireistoa eikä joita tutkita minkään tasapainohäiriön vuoksi.
Kortikaaliset vestibulaariset herätevasteet rekisteröidään molemmista korvista
|
CVEP:t käyttävät olemassa olevaa menetelmää, jota käytetään kuulojärjestelmän aivokuoren projektioiden tutkimiseen, jossa ääniaallot stimuloivat sisäkorvaa ja niistä johtuvat sähkövasteet aivoista tallennetaan (tunnetaan nimellä aivokuoren kuulopotentiaalin CAEP).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortikaalisen vestibulaarisen potentiaalin muutosaste mitattuna amplitudilla (mikrovoltteina)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikaväli stimulaation ja aivokuoren vestibulaarisen herätyspotentiaalin vasteen (latenssin) välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jaswinder S Sandhu, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH18541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .