비만 성인을 위한 1차 진료 비만 클리닉의 12주 집중 생활 습관 개입 프로그램: Jeddah 2015
2015년 6월 3일 업데이트: Riyad Q. Alghamdi, Saudi Commission for Health Specialties, Saudi Arabia
비만 성인을 위한 1차 진료 비만 클리닉의 12주 집중 생활 습관 개입 프로그램: 무작위 통제 시험, Jeddah 2015
두 팔에 대한 저탄수화물 식이 접근법을 통해 조사관은 비교 실험 참가자의 기본 체중을 5% 줄이는 것을 목표로 Jeddah의 1차 건강 관리 비만 클리닉에서 개별 세션에서 제공되는 12주 집중 생활 습관 개입 프로그램의 효과를 조사할 예정입니다. 활성 비교군과 함께(하나의 건강 교육 세션만).
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 가지 부문이 있습니다.
활성 비교기 암:
건강 교육 만. 인쇄된 건강 교육 논문으로 식단 제한 및 신체 활동에 관한 한 세션.
실험용 팔:
생활습관 집중 중재 비만클리닉 주간 개인회기(15~20분) 처음 4주 동안 비만 클리닉에서 개별 세션 1회(10~20분) 2주마다(5주에서 12주).
12주 동안의 총 세션: 8(최종 데이터 수집 방문 포함). 프로그램의 구성 요소: 1) 저탄수화물(칼로리 섭취량을 자발적으로 줄이는 것을 목표로 함) 2) 신체 활동 증가; 3) 식이요법 및 활동 처방 준수를 촉진하기 위한 행동 전략.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 아랍어 남성 또는 여성
- 체질량 지수(kg/m2)(BMI) ≥30
제외 기준:
- 최근 체중이 기본 체중의 5% 이상 감소했습니다.
- 현재 체중 감량 약물을 복용 중이거나 다른 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 체중 감량 수술을 받았거나 예정된(연구 기간 내) 체중 감량 수술
- 당뇨병, 갑상선 기능 장애 또는 기타 내분비 이상, 통풍, 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 악성 종양 또는 심리적 상태의 병력
- 프로그램의 신체 활동 권장 사항을 준수하는 능력을 제한하는 의학적 상태
- 임산부 또는 수유부
- 한 참가자가 연구에 모집된 경우, 같은 집에서 그와 함께 사는 그의 가족은 부적격합니다(체중 감소에 대한 파급 효과로 인한 오염을 피하기 위해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: L 그룹
매주 비만클리닉 개인회기 (15~20분) 처음 4주 동안 비만 클리닉에서 개별 세션 1회(10~20분) 2주마다(5주에서 12주). 12주 동안의 총 세션: 8(최종 데이터 수집 방문 포함). 프로그램 구성 요소: 1) 저탄수화물(자발적으로 칼로리 섭취를 줄이는 것을 목표로 함) 2) 신체 활동 증가; 3) 식이요법 및 활동 처방 준수를 촉진하기 위한 행동 전략. |
|
|
활성 비교기: C그룹
인쇄된 건강 교육 논문으로 식단 제한 및 신체 활동에 관한 한 세션.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중량 감소
기간: 1-12주
|
1-12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
허리 둘레 변화
기간: 1-12주
|
1-12주
|
|
엉덩이 둘레 변화
기간: 1-12주
|
1-12주
|
|
수축기 및 확장기 혈압 변화
기간: 1-12주
|
1-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .