Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

12 ukers intensivt livsstilsintervensjonsprogram i primærhelsetjenestens fedmeklinikk for overvektige voksne: Jeddah 2015

3. juni 2015 oppdatert av: Riyad Q. Alghamdi, Saudi Commission for Health Specialties, Saudi Arabia

12 ukers intensivt livsstilsintervensjonsprogram i primærhelsetjenestens fedmeklinikk for overvektige voksne: randomisert kontrollforsøk, Jeddah 2015

Med lavkarbokosttilnærming for begge armer, vil etterforskerne undersøke effektiviteten av 12-ukers intensivt livsstilsintervensjonsprogram gitt i individuelle økter i primærhelsetjenestens fedmeklinikk i Jeddah med mål om å oppnå 5 % reduksjon av baselinevekten for eksperimentelle deltakere i sammenligning. med aktiv komparatorgruppe (kun én helseopplæringsøkt).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien har to armer:

Aktiv komparatorarm:

Kun helseutdanning. Én økt om kostholdsbegrensninger og fysisk aktivitet med trykte helseopplysningspapirer.

Eksperimentell arm:

Intensiv livsstilsintervensjon Ukentlig individuell økt i fedmeklinikk (15 til 20 min.) de første 4 ukene, deretter en individuell økt i fedmeklinikk (10 til 20 min.) annenhver uke (uke 5 til uke 12).

Totalt antall økter på 12 uker: 8 (inkludert det siste datainnsamlingsbesøket). Komponentene i programmet: 1) Lavt karbohydrat (mål å oppnå spontan reduksjon i kaloriinntaket) 2) økt fysisk aktivitet; 3) atferdsstrategier for å lette overholdelse av kostholds- og aktivitetsforskrifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre
  • Arabisk mann eller kvinne
  • Kroppsmasseindeks i kg/m2 (BMI) ≥30

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde nylig vekttap lik eller mer enn 5 % av baselinevekten
  • Tar for tiden vekttapsmedisiner eller er registrert i et annet vekttapsprogram
  • Gjennomgått eller planlagt (innen studiens varighet) vekttapskirurgi
  • Historie med diabetes, skjoldbrusk dysfunksjon eller andre endokrine abnormiteter, gikt, koronar hjertesykdom, hjerneslag, malignitet eller psykologisk tilstand
  • Medisinsk tilstand som begrenser muligheten til å følge programmets anbefalinger om fysisk aktivitet
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Hvis en deltaker hadde rekruttert i studien, vil hans familiemedlemmer som bor sammen med ham i samme hjem ikke være kvalifisert (for å unngå kontaminering fra ringvirkningen på vekttap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L Gruppe

Ukentlig individuell økt i fedmeklinikk (15 til 20 min.) de første 4 ukene, deretter en individuell økt i fedmeklinikk (10 til 20 min.) annenhver uke (uke 5 til uke 12).

Totalt antall økter i 12 uker: 8 (inkludert det endelige datainnsamlingsbesøket). Komponentene i programmet:

1) Lavt karbohydrat (mål å oppnå spontan reduksjon i kaloriinntaket) 2) økt fysisk aktivitet; 3) atferdsstrategier for å lette overholdelse av kostholds- og aktivitetsforskrifter.
Annen: Helse utdanning
Atferdsmessig: Intensiv livsstilsintervensjon
Aktiv komparator: C-gruppe
Én økt om kostholdsbegrensninger og fysisk aktivitet med trykte helseopplysningspapirer.
Annen: Helse utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektreduksjon
Tidsramme: 1-12 uker
1-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Midjeomkretsen endres
Tidsramme: 1-12 uker
1-12 uker
Hofteomkretsen endres
Tidsramme: 1-12 uker
1-12 uker
Systoliske og diastoliske blodtrykksendringer
Tidsramme: 1-12 uker
1-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saudi Commission for Health Specialties, Saudi Arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SaudiCHS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere