Programa intensivo de intervención de estilo de vida de 12 semanas en una clínica de obesidad de atención primaria para adultos obesos: Jeddah 2015
Programa intensivo de intervención de estilo de vida de 12 semanas en una clínica de obesidad de atención primaria para adultos obesos: ensayo de control aleatorizado, Jeddah 2015
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene dos brazos:
Brazo comparador activo:
Sólo educación para la salud. Una sesión sobre la restricción de la dieta y la actividad física con documentos impresos de educación para la salud.
Brazo Experimental:
Intervención intensiva de estilo de vida Sesión individual semanal en clínica de obesidad (15 a 20 min.) durante las primeras 4 semanas luego una sesión individual en clínica de obesidad (10 a 20 min.) cada dos semanas (semana 5 a semana 12).
Total de sesiones en 12 semanas: 8 (incluida la visita final de recopilación de datos). Los componentes del programa: 1) Bajo contenido de carbohidratos (objetivo de lograr una reducción espontánea en la ingesta de calorías) 2) aumento de la actividad física; 3) estrategias conductuales para facilitar la adherencia a las prescripciones dietéticas y de actividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años o más
- árabe hombre o mujer
- Índice de masa corporal en kg/m2 (IMC) ≥30
Criterio de exclusión:
- Tuvo una pérdida de peso reciente igual o superior al 5% del peso inicial
- Actualmente toma medicamentos para bajar de peso o está inscrito en otro programa de pérdida de peso
- Sometido o programado (dentro de la duración del estudio) cirugía de pérdida de peso
- Antecedentes de diabetes, disfunción tiroidea o cualquier otra anomalía endocrina, gota, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, malignidad o afección psicológica
- Condición médica que limita la capacidad de cumplir con las recomendaciones de actividad física del programa
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Si un participante se hubiera reclutado en el estudio, los miembros de su familia que viven con él en el mismo hogar no serán elegibles (para evitar la contaminación del efecto dominó en la pérdida de peso)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo L
Sesión individual semanal en clínica de obesidad (15 a 20 min.) durante las primeras 4 semanas luego una sesión individual en clínica de obesidad (10 a 20 min.) cada dos semanas (semana 5 a semana 12). Total de sesiones en 12 semanas: 8 (incluida la última visita de recogida de datos). Los componentes del programa: 1) Carbohidratos bajos (objetivo de lograr una reducción espontánea en la ingesta de calorías) 2) aumento de la actividad física; 3) estrategias conductuales para facilitar la adherencia a las prescripciones dietéticas y de actividad. |
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|
Comparador activo: Grupo C
Una sesión sobre la restricción de la dieta y la actividad física con documentos impresos de educación para la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de peso
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
|
1-12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
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1-12 semanas
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|
Cambios en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
|
1-12 semanas
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|
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
|
1-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SaudiCHS
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