Programma di intervento intensivo sullo stile di vita di 12 settimane nella clinica per l'obesità di cure primarie per adulti obesi: Jeddah 2015
Programma di intervento intensivo sullo stile di vita di 12 settimane nella clinica per l'obesità delle cure primarie per adulti obesi: studio di controllo randomizzato, Jeddah 2015
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha due rami:
Braccio comparatore attivo:
Solo educazione sanitaria. Una sessione sulla restrizione dietetica e l'attività fisica con documenti stampati di educazione sanitaria.
Braccio sperimentale:
Intervento intensivo sullo stile di vita Sessione individuale settimanale in clinica per l'obesità (da 15 a 20 min.) per le prime 4 settimane poi una sessione individuale in clinica per l'obesità (da 10 a 20 min.) ogni due settimane (dalla settimana 5 alla settimana 12).
Totale sessioni in 12 settimane: 8 (inclusa la visita finale di raccolta dati). Le componenti del programma: 1) Basso contenuto di carboidrati (obiettivo di ottenere una riduzione spontanea dell'apporto calorico) 2) aumento dell'attività fisica; 3) strategie comportamentali per facilitare l'aderenza alle prescrizioni dietetiche e di attività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 anni o più
- Arabo Maschio o femmina
- Indice di massa corporea in kg/m2 (BMI) ≥30
Criteri di esclusione:
- Aveva una recente perdita di peso uguale o superiore al 5% del peso basale
- Attualmente prendi farmaci per la perdita di peso o sei iscritto a un altro programma di perdita di peso
- Sottoposto o programmato (entro la durata dello studio) a un intervento chirurgico per la perdita di peso
- Storia di diabete, disfunzione tiroidea o qualsiasi altra anomalia endocrina, gotta, malattia coronarica, ictus, tumore maligno o condizione psicologica
- Condizione medica che limita la capacità di rispettare le raccomandazioni sull'attività fisica del programma
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Se un partecipante è stato reclutato nello studio, i membri della sua famiglia che vivono con lui nella stessa casa non saranno idonei (per evitare la contaminazione dall'effetto a catena sulla perdita di peso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo L
Sessione individuale settimanale in clinica per l'obesità (da 15 a 20 min.) per le prime 4 settimane poi una sessione individuale in clinica per l'obesità (da 10 a 20 min.) ogni due settimane (dalla settimana 5 alla settimana 12). Totale sessioni in 12 settimane: 8 (compresa la visita di raccolta dati finale). I componenti del programma: 1) basso contenuto di carboidrati (obiettivo di ottenere una riduzione spontanea dell'apporto calorico) 2) aumento dell'attività fisica; 3) strategie comportamentali per facilitare l'aderenza alle prescrizioni dietetiche e di attività. |
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Comparatore attivo: Gruppo C
Una sessione sulla restrizione dietetica e l'attività fisica con documenti stampati di educazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione di peso
Lasso di tempo: 1-12 settimane
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1-12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La circonferenza della vita cambia
Lasso di tempo: 1-12 settimane
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1-12 settimane
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La circonferenza dell'anca cambia
Lasso di tempo: 1-12 settimane
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1-12 settimane
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 1-12 settimane
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1-12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaudiCHS
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