12 weken intensief leefstijlinterventieprogramma in de eerstelijnszorg voor obesitasklinieken voor volwassenen met obesitas: Jeddah 2015
Intensief leefstijlinterventieprogramma van 12 weken in de eerstelijnskliniek voor zwaarlijvige volwassenen: gerandomiseerde controleproef, Jeddah 2015
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft twee armen:
Actieve vergelijkingsarm:
Alleen gezondheidsvoorlichting. Eén sessie over dieetbeperkingen en lichaamsbeweging met papieren gezondheidsvoorlichting.
Experimentele afdeling:
Intensieve leefstijlinterventie Wekelijkse individuele sessie in obesitaskliniek (15 tot 20 min.) gedurende de eerste 4 weken daarna een individuele sessie in de obesitaskliniek (10 tot 20 min.) om de twee weken (week 5 tot week 12).
Totaal aantal sessies in 12 weken: 8 (inclusief het laatste bezoek voor het verzamelen van gegevens). De onderdelen van het programma: 1) Koolhydraatarm (streef naar een spontane vermindering van de calorie-inname) 2) verhoogde fysieke activiteit; 3) gedragsstrategieën om de naleving van dieet- en activiteitsvoorschriften te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder
- Arabisch Man of vrouw
- Body mass index in kg/m2 (BMI) ≥30
Uitsluitingscriteria:
- Had recent gewichtsverlies gelijk aan of meer dan 5% van het basisgewicht
- Neem momenteel medicijnen voor gewichtsverlies of neem deel aan een ander programma voor gewichtsverlies
- Ondergaan of geplande (binnen studieduur) chirurgie voor gewichtsverlies
- Geschiedenis van diabetes, schildklierdisfunctie of een andere endocriene afwijking, jicht, coronaire hartziekte, beroerte, maligniteit of psychische aandoening
- Medische aandoening die het vermogen beperkt om te voldoen aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging van het programma
- Zwangere of zogende vrouwen
- Als één deelnemer aan het onderzoek had gerekruteerd, komen zijn gezinsleden die bij hem in hetzelfde huis wonen niet in aanmerking (om besmetting door het rimpeleffect op gewichtsverlies te voorkomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-groep
Wekelijkse individuele sessie in obesitaskliniek (15 tot 20 min.) gedurende de eerste 4 weken daarna een individuele sessie in de obesitaskliniek (10 tot 20 min.) om de twee weken (week 5 tot week 12). Totaal aantal sessies in 12 weken: 8 (inclusief het laatste bezoek aan de gegevensverzameling). De onderdelen van het programma: 1) Koolhydraatarm (streef naar een spontane vermindering van de calorie-inname) 2) verhoogde fysieke activiteit; 3) gedragsstrategieën om de naleving van dieet- en activiteitsvoorschriften te vergemakkelijken. |
|
|
Actieve vergelijker: C-groep
Eén sessie over dieetbeperkingen en lichaamsbeweging met papieren gezondheidsvoorlichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsvermindering
Tijdsspanne: 1-12 weken
|
1-12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tailleomtrek verandert
Tijdsspanne: 1-12 weken
|
1-12 weken
|
|
Heupomtrek verandert
Tijdsspanne: 1-12 weken
|
1-12 weken
|
|
Systolische en diastolische bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: 1-12 weken
|
1-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SaudiCHS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .