Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

12 ugers intensivt livsstilsinterventionsprogram i den primære fedmeklinik for overvægtige voksne: Jeddah 2015

3. juni 2015 opdateret af: Riyad Q. Alghamdi, Saudi Commission for Health Specialties, Saudi Arabia

12 ugers intensivt livsstilsinterventionsprogram i primær pleje fedmeklinik for overvægtige voksne: randomiseret kontrolforsøg, Jeddah 2015

Med en kosttiltag med lavt kulhydratindhold for begge arme vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​12-ugers intensivt livsstilsinterventionsprogram leveret i individuelle sessioner i den primære sundhedspleje fedmeklinik i Jeddah med det formål at opnå 5 % reduktion af baselinevægten for eksperimentelle deltagere i sammenligning med aktiv komparatorgruppe (kun én sundhedsuddannelse).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har to arme:

Aktiv komparatorarm:

Kun sundhedsuddannelse. Én session om kostbegrænsning og fysisk aktivitet med trykte sundhedspædagogiske papirer.

Eksperimentel arm:

Intensiv livsstilsintervention Ugentlig individuel session i fedmeklinik (15 til 20 min.) i de første 4 uger derefter én individuel session i fedmeklinik (10 til 20 min.) hver anden uge (uge 5 til uge 12).

Samlede sessioner i 12 uger: 8 (inklusive det sidste dataindsamlingsbesøg). Programmets komponenter: 1) Lavt kulhydrat (formål at opnå spontan reduktion i kalorieindtaget) 2) øget fysisk aktivitet; 3) adfærdsstrategier for at lette overholdelse af kost- og aktivitetsrecepter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller ældre
  • Arabisk mand eller kvinde
  • Body mass index i kg/m2 (BMI) ≥30

Ekskluderingskriterier:

  • Havde nyligt vægttab svarende til eller mere end 5 % af baselinevægten
  • Tager i øjeblikket vægttabsmedicin eller er tilmeldt et andet vægttabsprogram
  • Gennemgået eller planlagt (inden for undersøgelsens varighed) vægttabskirurgi
  • Anamnese med diabetes, skjoldbruskkirteldysfunktion eller enhver anden endokrin abnormitet, gigt, koronar hjertesygdom, slagtilfælde, malignitet eller psykologisk tilstand
  • Medicinsk tilstand, der begrænser evnen til at overholde programmets anbefalinger om fysisk aktivitet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Hvis en deltager havde rekrutteret i undersøgelsen, vil hans familiemedlemmer, der bor sammen med ham i samme hjem, være udelukket (for at undgå kontaminering fra ringvirkningen på vægttab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L Gruppe

Ugentlig individuel session i fedmeklinik (15 til 20 min.) i de første 4 uger derefter én individuel session i fedmeklinik (10 til 20 min.) hver anden uge (uge 5 til uge 12).

Samlet antal sessioner på 12 uger: 8 (inklusive det sidste dataindsamlingsbesøg). Komponenterne i programmet:

1) Lavt kulhydrat (formål at opnå spontan reduktion i kalorieindtaget) 2) øget fysisk aktivitet; 3) adfærdsstrategier for at lette overholdelse af kost- og aktivitetsrecepter.
Andet: Sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Intensiv livsstilsintervention
Aktiv komparator: C gruppe
Én session om kostbegrænsning og fysisk aktivitet med trykte sundhedspædagogiske papirer.
Andet: Sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtreduktion
Tidsramme: 1-12 uger
1-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taljeomkreds ændres
Tidsramme: 1-12 uger
1-12 uger
Ændringer i hofteomkredsen
Tidsramme: 1-12 uger
1-12 uger
Systoliske og diastoliske blodtryksændringer
Tidsramme: 1-12 uger
1-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saudi Commission for Health Specialties, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaudiCHS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner