Programa Intensivo de Intervenção no Estilo de Vida de 12 Semanas na Clínica de Obesidade de Cuidados Primários para Adultos Obesos: Jeddah 2015
Programa Intensivo de Intervenção no Estilo de Vida de 12 Semanas em Clínica de Obesidade de Atenção Primária para Adultos Obesos: Ensaio de Controle Randomizado, Jeddah 2015
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem dois braços:
Braço comparador ativo:
Apenas educação em saúde. Uma sessão sobre restrição alimentar e atividade física com impressos de educação em saúde.
Braço Experimental:
Intervenção intensiva no estilo de vida Sessão individual semanal na clínica de obesidade (15 a 20 min.) nas primeiras 4 semanas, em seguida, uma sessão individual na clínica de obesidade (10 a 20 min.) a cada duas semanas (semana 5 a semana 12).
Total de sessões em 12 semanas: 8 (incluindo a visita final de coleta de dados). Os componentes do programa: 1) Baixo teor de carboidratos (objetivo de redução espontânea da ingestão calórica) 2) aumento da atividade física; 3) estratégias comportamentais para facilitar a adesão às prescrições de dieta e atividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos ou mais
- Árabe Masculino ou Feminino
- Índice de massa corporal em kg/m2 (IMC) ≥30
Critério de exclusão:
- Teve perda de peso recente igual ou superior a 5% do peso inicial
- Atualmente toma medicação para perda de peso ou está inscrito em outro programa de perda de peso
- Cirurgia para perda de peso submetida ou programada (dentro da duração do estudo)
- Histórico de diabetes, disfunção da tireoide ou qualquer outra anormalidade endócrina, gota, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, malignidade ou condição psicológica
- Condição médica que limita a capacidade de cumprir as recomendações de atividade física do programa
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Se um participante foi recrutado para o estudo, seus familiares que moram com ele na mesma casa serão inelegíveis (para evitar a contaminação do efeito cascata na perda de peso)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo L
Sessão individual semanal na clínica de obesidade (15 a 20 min.) nas primeiras 4 semanas, em seguida, uma sessão individual na clínica de obesidade (10 a 20 min.) a cada duas semanas (semana 5 a semana 12). Total de sessões em 12 semanas: 8 (incluindo a visita final de coleta de dados). Os componentes do programa: 1) Baixo carboidrato (objetivo de alcançar redução espontânea na ingestão de calorias) 2) aumento da atividade física; 3) estratégias comportamentais para facilitar a adesão às prescrições de dieta e atividade. |
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Comparador Ativo: Grupo C
Uma sessão sobre restrição alimentar e atividade física com impressos de educação em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução de peso
Prazo: 1-12 semanas
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1-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da circunferência da cintura
Prazo: 1-12 semanas
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1-12 semanas
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Alterações na circunferência do quadril
Prazo: 1-12 semanas
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1-12 semanas
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Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 1-12 semanas
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1-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaudiCHS
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