12-недельная программа интенсивного изменения образа жизни в клинике первичной медико-санитарной помощи по лечению ожирения для взрослых с ожирением: Джидда, 2015 г.
12-недельная программа интенсивного изменения образа жизни в клинике первичной медико-санитарной помощи по лечению ожирения для взрослых с ожирением: рандомизированное контрольное исследование, Джидда, 2015 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из двух частей:
Активный рычаг компаратора:
Только санитарное просвещение. Одно занятие по ограничению диеты и физической активности с печатными материалами по санитарному просвещению.
Экспериментальная рука:
Интенсивное вмешательство в образ жизни Еженедельная индивидуальная сессия в клинике ожирения (от 15 до 20 мин.) первые 4 недели, затем одно индивидуальное занятие в клинике ожирения (от 10 до 20 мин.) каждые две недели (с 5 по 12 неделю).
Всего сеансов за 12 недель: 8 (включая визит для окончательного сбора данных). Компоненты программы: 1) Низкоуглеводная (направлена на достижение спонтанного снижения потребления калорий) 2) повышенная физическая активность; 3) поведенческие стратегии, способствующие соблюдению предписаний по питанию и физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20 лет и старше
- Арабский мужчина или женщина
- Индекс массы тела в кг/м2 (ИМТ) ≥30
Критерий исключения:
- Имели недавнюю потерю веса, равную или более 5% от исходного веса
- В настоящее время принимаете лекарства для похудения или участвуете в другой программе по снижению веса
- Перенесшие или запланированные (в течение периода исследования) операции по снижению веса
- История диабета, дисфункции щитовидной железы или любой другой эндокринной аномалии, подагры, ишемической болезни сердца, инсульта, злокачественных новообразований или психологического состояния
- Медицинское состояние, которое ограничивает способность выполнять рекомендации программы по физической активности.
- Беременные или кормящие женщины
- Если в исследование был включен один участник, члены его семьи, проживающие с ним в одном доме, не будут допущены к участию (во избежание заражения волновым эффектом потери веса).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L Группа
Еженедельная индивидуальная сессия в клинике ожирения (от 15 до 20 мин.) первые 4 недели, затем одно индивидуальное занятие в клинике ожирения (от 10 до 20 мин.) каждые две недели (с 5 по 12 неделю). Всего сеансов за 12 недель: 8 (включая последний визит для сбора данных). Компоненты программы: 1) Низкоуглеводная (стремится добиться спонтанного снижения потребления калорий) 2) Повышенная физическая активность; 3) поведенческие стратегии, способствующие соблюдению предписаний по питанию и физической активности. |
|
|
Активный компаратор: Группа С
Одно занятие по ограничению диеты и физической активности с печатными материалами по санитарному просвещению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение веса
Временное ограничение: 1-12 недель
|
1-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения окружности талии
Временное ограничение: 1-12 недель
|
1-12 недель
|
|
Изменения окружности бедер
Временное ограничение: 1-12 недель
|
1-12 недель
|
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 1-12 недель
|
1-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SaudiCHS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .