12 viikon intensiivinen elämäntapainterventioohjelma liikalihavien aikuisten perushoidon liikalihavuusklinikalla: Jeddah 2015
12 viikon intensiivinen elämäntapainterventio-ohjelma lihavien aikuisten perushoidon liikalihavuusklinikalla: satunnaistettu kontrollikoe, Jeddah 2015
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi haaraa:
Aktiivinen vertailuvarsi:
Vain terveyskasvatus. Yksi istunto, joka koskee ruokavalion rajoituksia ja fyysistä aktiivisuutta painettujen terveyskasvatuspaperien kanssa.
Kokeellinen käsivarsi:
Intensiivinen elämäntapainterventio Viikoittainen yksilöllinen istunto liikalihavuusklinikalla (15-20 min.) ensimmäiset 4 viikkoa, sitten yksi henkilökohtainen hoitokerta liikalihavuusklinikalla (10-20 min.) kahden viikon välein (viikko 5 - viikko 12).
Istuntoja yhteensä 12 viikossa: 8 (mukaan lukien viimeinen tiedonkeruukäynti).Ohjelman osat: 1) Vähähiilihydraattinen (tavoitteena spontaani kalorien saanti) 2) lisääntynyt fyysinen aktiivisuus; 3) käyttäytymisstrategiat, jotka helpottavat ruokavalio- ja aktiivisuusmääräysten noudattamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta vanha tai vanhempi
- Arabia Mies tai nainen
- Painoindeksi kg/m2 (BMI) ≥30
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus on äskettäin ollut vähintään 5 % peruspainosta
- Käytät tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä tai olet ilmoittautunut toiseen laihdutusohjelmaan
- Kävitty tai suunniteltu (tutkimuksen keston aikana) painonpudotusleikkaus
- Diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai mikä tahansa muu endokriinisen poikkeavuus, kihti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, pahanlaatuinen kasvain tai psyykkinen tila
- Lääketieteellinen tila, joka rajoittaa kykyä noudattaa ohjelman fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Jos yksi osallistuja oli värvätty tutkimukseen, hänen perheenjäsenensä, jotka asuvat hänen kanssaan samassa kodissa, eivät ole tukikelpoisia (jotta vältytään painonpudotuksen aaltoiluvaikutuksesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L ryhmä
Viikoittainen yksilöllinen istunto liikalihavuusklinikalla (15-20 min.) ensimmäiset 4 viikkoa, sitten yksi henkilökohtainen hoitokerta liikalihavuusklinikalla (10-20 min.) kahden viikon välein (viikko 5 - viikko 12). Istuntoja yhteensä 12 viikossa: 8 (mukaan lukien viimeinen tiedonkeruukäynti). Ohjelman osat: 1) Vähähiilihydraattinen (tavoitteena spontaani kalorien saanti) 2) lisääntynyt fyysinen aktiivisuus; 3) käyttäytymisstrategiat, jotka helpottavat ruokavalio- ja aktiivisuusmääräysten noudattamista. |
|
|
Active Comparator: C ryhmä
Yksi istunto, joka koskee ruokavalion rajoituksia ja fyysistä aktiivisuutta painettujen terveyskasvatuspaperien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon vähennys
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
1-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta muuttuu
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
1-12 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta muuttuu
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
1-12 viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
1-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaudiCHS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .