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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02466269
Diacapitular Condylar 골절의 치료
2017년 10월 23일 업데이트: Hui Li
두두두골 과두 골절 치료를 위한 수정된 전이개 접근법: 측두엽 상근 접근법
상측접근법(supratemporalis approach)으로 명명된 새로운 외과적 접근법은 하악 과두의 diacapitular condylar 골절을 치료하기 위해 고안되었습니다. 이 접근법은 안면 신경 손상을 예방하고 다른 합병증의 빈도를 증가시키지 않았습니다.
따라서 연구자들은 이 수술을 측두하악관절(TMJ)과 관골궁에도 적용할 수 있는 횡두개골 과두 골절에 대한 일상적이고 안전한 접근 방식으로 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
84명의 환자(측면 112개)에서 diacapitular condylar fractures가 수술적 치료를 받았다.
44명의 환자(64개 측면)는 상측두근 접근법으로 치료를 받았고, 40명의 환자(48개 측면)는 전통적인 전이개 접근법으로 치료를 받았습니다.
수술 절차 및 합병증에 대한 데이터가 기록되었습니다.
추적 관찰 기간은 12-24개월이었다.
평가된 매개변수에는 안면 신경 손상, 최대 입 벌림, 하악 운동, 폐색, 흉터 형성, 출혈 및 감염이 포함됩니다. 7명의 환자는 전통적인 전이개 접근법으로 치료받은 그룹에서 안면 신경 마비를 지속했습니다.
측두근 상근접근군에서 안면신경손상은 관찰되지 않았다.
기능적 및 심미적 측면에서 두 그룹 간에 다른 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
diacapitular condylar 골절 환자
설명
포함 기준:
- DF의 임상 및 방사선학적 진단;
제외 기준:
- 비전위 골절을 동반한 과두 골절;
- 과두 높이의 감소가 없는 골절;
- 원래 절개의 배치에 영향을 미치는 일시적 영역의 명백한 흉터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전이 접근
Diacapitular condylar 골절을 치료하기 위해 고전적인 preauricular incision이 사용되었습니다.
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측두상근 접근법은 diacapitular condylar 골절의 치료에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 안면 신경 기능의 변화
기간: 24 시간
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환자들은 눈썹을 올리고, 이마에 주름을 만들고, 부드럽게 눈을 감고, 뺨을 불고 웃도록 지시받았다.
이러한 움직임이 이루어지지 않으면 안면 신경의 마비가 발생한 것으로 간주되었습니다.
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24 시간
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수술 1주일 후 안면신경 기능의 변화
기간: 일주
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환자들은 눈썹을 올리고, 이마에 주름을 만들고, 부드럽게 눈을 감고, 뺨을 불고 웃도록 지시받았다.
이러한 움직임이 이루어지지 않으면 안면 신경의 마비가 발생한 것으로 간주되었습니다.
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일주
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수술 3개월 후 안면신경 기능의 변화
기간: 3 개월
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환자들은 눈썹을 올리고, 이마에 주름을 만들고, 부드럽게 눈을 감고, 뺨을 불고 웃도록 지시받았다.
이러한 움직임이 이루어지지 않으면 안면 신경의 마비가 발생한 것으로 간주되었습니다.
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3 개월
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수술 6개월 후 안면신경 기능의 변화
기간: 6 개월
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환자들은 눈썹을 올리고, 이마에 주름을 만들고, 부드럽게 눈을 감고, 뺨을 불고 웃도록 지시받았다.
이러한 움직임이 이루어지지 않으면 안면 신경의 마비가 발생한 것으로 간주되었습니다.
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6 개월
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수술 후 12개월째 안면신경 기능의 변화
기간: 12 개월
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환자들은 눈썹을 올리고, 이마에 주름을 만들고, 부드럽게 눈을 감고, 뺨을 불고 웃도록 지시받았다.
이러한 움직임이 이루어지지 않으면 안면 신경의 마비가 발생한 것으로 간주되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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