Behandling af diacapitulære kondylære frakturer
23. oktober 2017 opdateret af: Hui Li
En modificeret præaurikulær tilgang til behandling af diacapitulære kondylære frakturer: Supratemporalis-metoden
En ny kirurgisk tilgang, betegnet som supratemporalis-tilgangen, blev designet til at behandle diacapitulære kondylære frakturer af underkæbekondylen. Denne fremgangsmåde forhindrede ansigtsnerveskade og øgede ikke hyppigheden af andre komplikationer.
Derfor foreslår efterforskerne denne kirurgiske procedure som en rutinemæssig og sikker tilgang til diakapitulære kondylære frakturer, som også kan anvendes på temporomandibulære led (TMJ) og til zygomatisk bue.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fireogfirs patienter (112 sider) med diacapitulære kondylære frakturer blev behandlet kirurgisk.
Fireogfyrre patienter (64 sider) blev behandlet med supratemporalis-tilgangen, og fyrre patienter (48 sider) blev behandlet med traditionel præaurikulær tilgang.
Data om de kirurgiske procedurer og komplikationer blev registreret.
Opfølgningsperioderne var 12-24 måneder.
De evaluerede parametre inkluderer ansigtsnerveskade, den maksimale mundåbning, mandibularbevægelser, okklusion, ardannelse, blødning og infektion. Syv patienter pådrog sig facialisnerveparese i gruppen, der blev behandlet med den traditionelle præaurikulære tilgang.
Ingen tilfælde af ansigtsnerveskade blev observeret i supratemporalis-tilgangsgruppen.
Der blev ikke påvist andre signifikante forskelle mellem de to grupper i de funktionelle og æstetiske aspekter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med diacapitulære kondylære frakturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk og radiografisk diagnose af DF'er;
Ekskluderingskriterier:
- kondylære frakturer med uforskudte frakturer;
- Frakturer uden reduktion af kondylhøjden;
- Et tydeligt ar i den temporale region, der påvirker placeringen af det oprindelige snit.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
den præaurikulære tilgang
Et klassisk præaurikulært snit blev brugt til at behandle diacapitulære kondylære frakturer
|
Supratemporalis-tilgangen blev anvendt til behandling af diacapitulære kondylære frakturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra ansigtsnervefunktion 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer
|
Patienterne blev instrueret i at løfte deres øjenbryn, rynke panden, lukke blidt øjnene, puste i kinden og smile.
Lammelse af ansigtsnerven blev anset for at være opstået, hvis disse bevægelser ikke blev opnået.
|
24 timer
|
|
Ændring fra ansigtsnervefunktion 1 uge postoperativt
Tidsramme: En uge
|
Patienterne blev instrueret i at løfte deres øjenbryn, rynke panden, lukke blidt øjnene, puste i kinden og smile.
Lammelse af ansigtsnerven blev anset for at være opstået, hvis disse bevægelser ikke blev opnået.
|
En uge
|
|
Ændring fra ansigtsnervefunktion 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienterne blev instrueret i at løfte deres øjenbryn, rynke panden, lukke blidt øjnene, puste i kinden og smile.
Lammelse af ansigtsnerven blev anset for at være opstået, hvis disse bevægelser ikke blev opnået.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra ansigtsnervefunktion 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne blev instrueret i at løfte deres øjenbryn, rynke panden, lukke blidt øjnene, puste i kinden og smile.
Lammelse af ansigtsnerven blev anset for at være opstået, hvis disse bevægelser ikke blev opnået.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra ansigtsnervefunktion 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienterne blev instrueret i at løfte deres øjenbryn, rynke panden, lukke blidt øjnene, puste i kinden og smile.
Lammelse af ansigtsnerven blev anset for at være opstået, hvis disse bevægelser ikke blev opnået.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amaratunga NA. A study of condylar fractures in Sri Lankan patients with special reference to the recent views on treatment, healing and sequelae. Br J Oral Maxillofac Surg. 1987 Oct;25(5):391-7. doi: 10.1016/0266-4356(87)90088-x.
- Silvennoinen U, Iizuka T, Lindqvist C, Oikarinen K. Different patterns of condylar fractures: an analysis of 382 patients in a 3-year period. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1032-7. doi: 10.1016/0278-2391(92)90484-h.
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Ellis E 3rd, Moos KF, el-Attar A. Ten years of mandibular fractures: an analysis of 2,137 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Feb;59(2):120-9. doi: 10.1016/0030-4220(85)90002-7. No abstract available.
- Marker P, Nielsen A, Bastian HL. Fractures of the mandibular condyle. Part 1: patterns of distribution of types and causes of fractures in 348 patients. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):417-21. doi: 10.1054/bjom.2000.0317.
- Loukota RA, Eckelt U, De Bont L, Rasse M. Subclassification of fractures of the condylar process of the mandible. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):72-3. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.08.018.
- Lindahl L. Condylar fractures of the mandible. I. Classification and relation to age, occlusion, and concomitant injuries of teeth and teeth-supporting structures, and fractures of the mandibular body. Int J Oral Surg. 1977 Feb;6(1):12-21. doi: 10.1016/s0300-9785(77)80067-7.
- THOMA KH. Treatment of condylar fractures. J Oral Surg (Chic). 1954 Apr;12(2):112-20. No abstract available.
- Zachariades N, Mezitis M, Mourouzis C, Papadakis D, Spanou A. Fractures of the mandibular condyle: a review of 466 cases. Literature review, reflections on treatment and proposals. J Craniomaxillofac Surg. 2006 Oct;34(7):421-32. doi: 10.1016/j.jcms.2006.07.854. Epub 2006 Oct 19.
- Spiessl B, Schroll K. Gelenkfortsatz und gelenkkopfchenfracturen (Fractures of the condylar neck and head). Spezielle frakture und luxationslehre (Textbook of specialised fractures and dislocations) BD. I/I. Stuttgart: Thieme. 1972.
- Loukota RA, Neff A, Rasse M. Nomenclature/classification of fractures of the mandibular condylar head. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Sep;48(6):477-8. doi: 10.1016/j.bjoms.2009.08.036. Epub 2009 Nov 6. No abstract available.
- Chrcanovic BR. Open versus closed reduction: diacapitular fractures of the mandibular condyle. Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;16(3):257-65. doi: 10.1007/s10006-012-0337-6. Epub 2012 Jul 28.
- He D, Yang C, Chen M, Bin J, Zhang X, Qiu Y. Modified preauricular approach and rigid internal fixation for intracapsular condyle fracture of the mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jul;68(7):1578-84. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.076.
- Hlawitschka M, Eckelt U. Assessment of patients treated for intracapsular fractures of the mandibular condyle by closed techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jul;60(7):784-91; discussion 792. doi: 10.1053/joms.2002.33246.
- Molina CV, Moreno RO, Coloma OB, Meza VD, Silva MA. Preauricular approach: our alternative for surgical treatment of condylar fractures. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013;42:1236
- Mohan AP, Jeevan Kumar KA, Venkatesh V, Pavan Kumar B, Patil K. Comparison of preauricular approach versus retromandibular approach in management of condylar fractures. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Dec;11(4):435-41. doi: 10.1007/s12663-012-0350-1. Epub 2012 Apr 4.
- House JW. Facial nerve grading systems. Laryngoscope. 1983 Aug;93(8):1056-69. doi: 10.1288/00005537-198308000-00016.
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: E. & S. Livingstone; 1955.
- Cascone P, Leonardi R, Marino S, Carnemolla ME. Intracapsular fractures of mandibular condyle: diagnosis, treatment, and anatomical and pathological evaluations. J Craniofac Surg. 2003 Mar;14(2):184-91. doi: 10.1097/00001665-200303000-00009.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: Churchill Livingstone; 1968.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Dolwick MF, Kretzschmar DP. Morbidity associated with the preauricular and perimeatal approaches to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 1982 Nov;40(11):699-700. doi: 10.1016/0278-2391(82)90141-0. No abstract available.
- Lima SM Jr, Asprino L, Moreira RW, de Moraes M. Surgical complications of mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1512-5. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4c6f.
- Hall MB, Brown RW, Lebowitz MS. Facial nerve injury during surgery of the temporomandibular joint: a comparison of two dissection techniques. J Oral Maxillofac Surg. 1985 Jan;43(1):20-3. doi: 10.1016/s0278-2391(85)80008-2.
- do Egito Vasconcelos BC, Bessa-Nogueira RV, da Silva LC. Prospective study of facial nerve function after surgical procedures for the treatment of temporomandibular pathology. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):972-8. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.280.
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2015
Først opslået (Skøn)
9. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hui_owen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kæbefrakturer
-
Alexandria UniversityRekrutteringMandibular rekonstruktion | Mandibular Rekonstruktion* / Metoder | Mandibular resektionEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tandlægeEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
Kliniske forsøg med Den supratemporalis tilgang
-
West China College of StomatologyAfsluttetAnatomi | Temporal Region Trauma
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtBasilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokationKina