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Tratamento das fraturas do côndilo diacapitular

23 de outubro de 2017 atualizado por: Hui Li

Uma abordagem pré-auricular modificada para tratar fraturas do côndilo diacapitular: a abordagem supratemporal

Uma nova abordagem cirúrgica, denominada abordagem supratemporal, foi projetada para tratar fraturas condilares diacapitulares do côndilo mandibular. Essa abordagem impediu a lesão do nervo facial e não aumentou a frequência de outras complicações. Portanto, os pesquisadores sugerem este procedimento cirúrgico como uma abordagem rotineira e segura para fraturas do côndilo diacapitular, que também pode ser aplicado na articulação temporomandibular (ATM) e no arco zigomático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Oitenta e quatro pacientes (112 lados) com fraturas do côndilo diacapitular foram tratados cirurgicamente. Quarenta e quatro pacientes (64 lados) foram tratados com a abordagem supratemporal e quarenta pacientes (48 lados) foram tratados com a abordagem pré-auricular tradicional. Dados sobre os procedimentos cirúrgicos e complicações foram registrados. Os períodos de acompanhamento foram de 12 a 24 meses. Os parâmetros avaliados incluem lesão do nervo facial, abertura máxima da boca, movimentos mandibulares, oclusão, formação de cicatriz, hemorragia e infecção. Sete pacientes apresentaram paresia do nervo facial no grupo tratado com a abordagem pré-auricular tradicional. Nenhum caso de lesão do nervo facial foi observado no grupo de abordagem supratemporal. Nenhuma outra diferença significativa foi detectada entre os dois grupos nos aspectos funcionais e estéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com fraturas do côndilo diacapitular

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico e radiográfico das DFs;

Critério de exclusão:

  1. fraturas condilares com fraturas não deslocadas;
  2. Fraturas sem redução da altura condilar;
  3. Uma cicatriz óbvia na região temporal, afetando a colocação da incisão original.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a abordagem pré-auricular
Uma incisão pré-auricular clássica foi usada para tratar fraturas condilares diacapitulares
A abordagem supratemporal foi aplicada no tratamento de fraturas do côndilo diacapitular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função do nervo facial 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir. A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
24 horas
Mudança da função do nervo facial em 1 semana após a cirurgia
Prazo: 1 semana
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir. A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
1 semana
Alteração da função do nervo facial aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: 3 meses
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir. A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
3 meses
Alteração da função do nervo facial aos 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir. A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
6 meses
Alteração da função do nervo facial aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir. A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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