- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02466269
Tratamento das fraturas do côndilo diacapitular
23 de outubro de 2017 atualizado por: Hui Li
Uma abordagem pré-auricular modificada para tratar fraturas do côndilo diacapitular: a abordagem supratemporal
Uma nova abordagem cirúrgica, denominada abordagem supratemporal, foi projetada para tratar fraturas condilares diacapitulares do côndilo mandibular. Essa abordagem impediu a lesão do nervo facial e não aumentou a frequência de outras complicações.
Portanto, os pesquisadores sugerem este procedimento cirúrgico como uma abordagem rotineira e segura para fraturas do côndilo diacapitular, que também pode ser aplicado na articulação temporomandibular (ATM) e no arco zigomático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta e quatro pacientes (112 lados) com fraturas do côndilo diacapitular foram tratados cirurgicamente.
Quarenta e quatro pacientes (64 lados) foram tratados com a abordagem supratemporal e quarenta pacientes (48 lados) foram tratados com a abordagem pré-auricular tradicional.
Dados sobre os procedimentos cirúrgicos e complicações foram registrados.
Os períodos de acompanhamento foram de 12 a 24 meses.
Os parâmetros avaliados incluem lesão do nervo facial, abertura máxima da boca, movimentos mandibulares, oclusão, formação de cicatriz, hemorragia e infecção. Sete pacientes apresentaram paresia do nervo facial no grupo tratado com a abordagem pré-auricular tradicional.
Nenhum caso de lesão do nervo facial foi observado no grupo de abordagem supratemporal.
Nenhuma outra diferença significativa foi detectada entre os dois grupos nos aspectos funcionais e estéticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com fraturas do côndilo diacapitular
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico e radiográfico das DFs;
Critério de exclusão:
- fraturas condilares com fraturas não deslocadas;
- Fraturas sem redução da altura condilar;
- Uma cicatriz óbvia na região temporal, afetando a colocação da incisão original.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
a abordagem pré-auricular
Uma incisão pré-auricular clássica foi usada para tratar fraturas condilares diacapitulares
|
A abordagem supratemporal foi aplicada no tratamento de fraturas do côndilo diacapitular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da função do nervo facial 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
|
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir.
A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
|
24 horas
|
|
Mudança da função do nervo facial em 1 semana após a cirurgia
Prazo: 1 semana
|
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir.
A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
|
1 semana
|
|
Alteração da função do nervo facial aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: 3 meses
|
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir.
A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
|
3 meses
|
|
Alteração da função do nervo facial aos 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses
|
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir.
A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
|
6 meses
|
|
Alteração da função do nervo facial aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes foram instruídos a erguer as sobrancelhas, franzir a testa, fechar suavemente os olhos, assoar a bochecha e sorrir.
A paralisia do nervo facial foi considerada como tendo ocorrido se esses movimentos não foram alcançados.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hui_owen
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