Лечение диакапитулярных мыщелковых переломов
23 октября 2017 г. обновлено: Hui Li
Модифицированный преаурикулярный подход для лечения диакапитулярных мыщелковых переломов: надвисочный подход
Новый хирургический доступ, обозначенный как надвисочный, был разработан для лечения диакапитулярных мыщелковых переломов мыщелка нижней челюсти. Этот доступ предотвратил повреждение лицевого нерва и не увеличил частоту других осложнений.
Поэтому исследователи предлагают эту хирургическую процедуру в качестве рутинного и безопасного подхода к диакапитулярным переломам мыщелка, который также может быть применен к височно-нижнечелюстному суставу (ВНЧС) и к скуловой дуге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оперативно пролечены 84 пациента (112 сторон) с диакапитулярными мыщелковыми переломами.
44 пациента (64 стороны) лечили надвисочным доступом, а 40 пациентов (48 сторон) лечили традиционным преаурикулярным доступом.
Регистрировались данные о хирургических вмешательствах и осложнениях.
Сроки наблюдения составили 12-24 мес.
Оцениваемые параметры включают повреждение лицевого нерва, максимальное открывание рта, движения нижней челюсти, окклюзию, образование рубцов, кровоизлияние и инфекцию. У семи пациентов в группе, получавшей лечение традиционным преаурикулярным доступом, развился парез лицевого нерва.
В группе супратемпорального доступа не было отмечено ни одного случая повреждения лицевого нерва.
Других существенных различий между двумя группами в функциональных и эстетических аспектах выявлено не было.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диакапитулярными переломами мыщелка
Описание
Критерии включения:
- клинико-рентгенологическая диагностика ДФ;
Критерий исключения:
- мыщелковые переломы с переломами без смещения;
- Переломы без уменьшения мыщелковой высоты;
- Очевидный шрам в височной области, влияющий на место первоначального разреза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
преаурикулярный доступ
Классический преаурикулярный разрез использовался для лечения диакапитулярных мыщелковых переломов.
|
Надвисочный доступ применен при лечении диакапитулярных мыщелковых переломов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции лицевого нерва через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациентов просили поднять брови, наморщить лоб, осторожно закрыть глаза, подуть на щеку и улыбнуться.
Считалось, что паралич лицевого нерва произошел, если эти движения не были достигнуты.
|
24 часа
|
|
Изменение функции лицевого нерва через 1 неделю после операции
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пациентов просили поднять брови, наморщить лоб, осторожно закрыть глаза, подуть на щеку и улыбнуться.
Считалось, что паралич лицевого нерва произошел, если эти движения не были достигнуты.
|
1 неделя
|
|
Изменение функции лицевого нерва через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациентов просили поднять брови, наморщить лоб, осторожно закрыть глаза, подуть на щеку и улыбнуться.
Считалось, что паралич лицевого нерва произошел, если эти движения не были достигнуты.
|
3 месяца
|
|
Изменение функции лицевого нерва через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациентов просили поднять брови, наморщить лоб, осторожно закрыть глаза, подуть на щеку и улыбнуться.
Считалось, что паралич лицевого нерва произошел, если эти движения не были достигнуты.
|
6 месяцев
|
|
Изменение функции лицевого нерва через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациентов просили поднять брови, наморщить лоб, осторожно закрыть глаза, подуть на щеку и улыбнуться.
Считалось, что паралич лицевого нерва произошел, если эти движения не были достигнуты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amaratunga NA. A study of condylar fractures in Sri Lankan patients with special reference to the recent views on treatment, healing and sequelae. Br J Oral Maxillofac Surg. 1987 Oct;25(5):391-7. doi: 10.1016/0266-4356(87)90088-x.
- Silvennoinen U, Iizuka T, Lindqvist C, Oikarinen K. Different patterns of condylar fractures: an analysis of 382 patients in a 3-year period. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1032-7. doi: 10.1016/0278-2391(92)90484-h.
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Ellis E 3rd, Moos KF, el-Attar A. Ten years of mandibular fractures: an analysis of 2,137 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Feb;59(2):120-9. doi: 10.1016/0030-4220(85)90002-7. No abstract available.
- Marker P, Nielsen A, Bastian HL. Fractures of the mandibular condyle. Part 1: patterns of distribution of types and causes of fractures in 348 patients. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):417-21. doi: 10.1054/bjom.2000.0317.
- Loukota RA, Eckelt U, De Bont L, Rasse M. Subclassification of fractures of the condylar process of the mandible. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):72-3. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.08.018.
- Lindahl L. Condylar fractures of the mandible. I. Classification and relation to age, occlusion, and concomitant injuries of teeth and teeth-supporting structures, and fractures of the mandibular body. Int J Oral Surg. 1977 Feb;6(1):12-21. doi: 10.1016/s0300-9785(77)80067-7.
- THOMA KH. Treatment of condylar fractures. J Oral Surg (Chic). 1954 Apr;12(2):112-20. No abstract available.
- Zachariades N, Mezitis M, Mourouzis C, Papadakis D, Spanou A. Fractures of the mandibular condyle: a review of 466 cases. Literature review, reflections on treatment and proposals. J Craniomaxillofac Surg. 2006 Oct;34(7):421-32. doi: 10.1016/j.jcms.2006.07.854. Epub 2006 Oct 19.
- Spiessl B, Schroll K. Gelenkfortsatz und gelenkkopfchenfracturen (Fractures of the condylar neck and head). Spezielle frakture und luxationslehre (Textbook of specialised fractures and dislocations) BD. I/I. Stuttgart: Thieme. 1972.
- Loukota RA, Neff A, Rasse M. Nomenclature/classification of fractures of the mandibular condylar head. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Sep;48(6):477-8. doi: 10.1016/j.bjoms.2009.08.036. Epub 2009 Nov 6. No abstract available.
- Chrcanovic BR. Open versus closed reduction: diacapitular fractures of the mandibular condyle. Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;16(3):257-65. doi: 10.1007/s10006-012-0337-6. Epub 2012 Jul 28.
- He D, Yang C, Chen M, Bin J, Zhang X, Qiu Y. Modified preauricular approach and rigid internal fixation for intracapsular condyle fracture of the mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jul;68(7):1578-84. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.076.
- Hlawitschka M, Eckelt U. Assessment of patients treated for intracapsular fractures of the mandibular condyle by closed techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jul;60(7):784-91; discussion 792. doi: 10.1053/joms.2002.33246.
- Molina CV, Moreno RO, Coloma OB, Meza VD, Silva MA. Preauricular approach: our alternative for surgical treatment of condylar fractures. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013;42:1236
- Mohan AP, Jeevan Kumar KA, Venkatesh V, Pavan Kumar B, Patil K. Comparison of preauricular approach versus retromandibular approach in management of condylar fractures. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Dec;11(4):435-41. doi: 10.1007/s12663-012-0350-1. Epub 2012 Apr 4.
- House JW. Facial nerve grading systems. Laryngoscope. 1983 Aug;93(8):1056-69. doi: 10.1288/00005537-198308000-00016.
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: E. & S. Livingstone; 1955.
- Cascone P, Leonardi R, Marino S, Carnemolla ME. Intracapsular fractures of mandibular condyle: diagnosis, treatment, and anatomical and pathological evaluations. J Craniofac Surg. 2003 Mar;14(2):184-91. doi: 10.1097/00001665-200303000-00009.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: Churchill Livingstone; 1968.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Dolwick MF, Kretzschmar DP. Morbidity associated with the preauricular and perimeatal approaches to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 1982 Nov;40(11):699-700. doi: 10.1016/0278-2391(82)90141-0. No abstract available.
- Lima SM Jr, Asprino L, Moreira RW, de Moraes M. Surgical complications of mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1512-5. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4c6f.
- Hall MB, Brown RW, Lebowitz MS. Facial nerve injury during surgery of the temporomandibular joint: a comparison of two dissection techniques. J Oral Maxillofac Surg. 1985 Jan;43(1):20-3. doi: 10.1016/s0278-2391(85)80008-2.
- do Egito Vasconcelos BC, Bessa-Nogueira RV, da Silva LC. Prospective study of facial nerve function after surgical procedures for the treatment of temporomandibular pathology. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):972-8. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.280.
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hui_owen
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Надвисочный подход
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению