Léčba diacapitulárních kondylárních zlomenin
23. října 2017 aktualizováno: Hui Li
Modifikovaný preaurikulární přístup k léčbě diacapitulárních kondylárních zlomenin: supratemporální přístup
Nový chirurgický přístup, označovaný jako supratemporalis přístup, byl navržen k léčbě diacapitulárních kondylárních zlomenin mandibulárního kondylu. Tento přístup zabránil poranění lícního nervu a nezvýšil frekvenci dalších komplikací.
Vyšetřovatelé proto doporučují tento chirurgický postup jako rutinní a bezpečný přístup ke zlomeninám diakapitulního kondylu, který lze také aplikovat na temporomandibulární kloub (TMJ) a na zygomatický oblouk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmdesát čtyři pacientů (112 stran) s diacapitulární kondylární zlomeninou bylo léčeno chirurgicky.
44 pacientů (64 stran) bylo léčeno supratemporalis přístupem a 40 pacientů (48 stran) bylo léčeno tradičním preaurikulárním přístupem.
Byly zaznamenány údaje o operačních výkonech a komplikacích.
Doba sledování byla 12 - 24 měsíců.
Hodnocené parametry zahrnují poranění lícního nervu, maximální otevření úst, pohyby dolní čelisti, okluzi, tvorbu jizev, krvácení a infekci. Sedm pacientů prodělalo parézu lícního nervu ve skupině léčené tradičním preaurikulárním přístupem.
Ve skupině s nadtemporálním přístupem nebyl pozorován žádný případ poranění lícního nervu.
Žádné další významné rozdíly mezi oběma skupinami nebyly zjištěny ve funkční a estetické stránce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diacapitulární kondylární zlomeninou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická a radiografická diagnostika DF;
Kritéria vyloučení:
- kondylární zlomeniny s neposunutými zlomeninami;
- Zlomeniny bez snížení kondylární výšky;
- Zjevná jizva v temporální oblasti ovlivňující umístění původní incize.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
preaurikulární přístup
Klasická preaurikulární incize byla použita k léčbě diacapitulárních kondylárních zlomenin
|
Při léčbě diacapitulárních kondylárních zlomenin byl použit supratemporalis přístup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce lícního nervu 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
|
Pacienti byli instruováni, aby zvedli obočí, svraštili čelo, jemně zavřeli oči, foukali na tvář a usmívali se.
Pokud těchto pohybů nebylo dosaženo, mělo se za to, že došlo k paralýze lícního nervu.
|
24 hodin
|
|
Změna funkce lícního nervu 1 týden po operaci
Časové okno: 1 týden
|
Pacienti byli instruováni, aby zvedli obočí, svraštili čelo, jemně zavřeli oči, foukali na tvář a usmívali se.
Pokud těchto pohybů nebylo dosaženo, mělo se za to, že došlo k paralýze lícního nervu.
|
1 týden
|
|
Změna funkce lícního nervu 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti byli instruováni, aby zvedli obočí, svraštili čelo, jemně zavřeli oči, foukali na tvář a usmívali se.
Pokud těchto pohybů nebylo dosaženo, mělo se za to, že došlo k paralýze lícního nervu.
|
3 měsíce
|
|
Změna funkce lícního nervu 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti byli instruováni, aby zvedli obočí, svraštili čelo, jemně zavřeli oči, foukali na tvář a usmívali se.
Pokud těchto pohybů nebylo dosaženo, mělo se za to, že došlo k paralýze lícního nervu.
|
6 měsíců
|
|
Změna funkce lícního nervu 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti byli instruováni, aby zvedli obočí, svraštili čelo, jemně zavřeli oči, foukali na tvář a usmívali se.
Pokud těchto pohybů nebylo dosaženo, mělo se za to, že došlo k paralýze lícního nervu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amaratunga NA. A study of condylar fractures in Sri Lankan patients with special reference to the recent views on treatment, healing and sequelae. Br J Oral Maxillofac Surg. 1987 Oct;25(5):391-7. doi: 10.1016/0266-4356(87)90088-x.
- Silvennoinen U, Iizuka T, Lindqvist C, Oikarinen K. Different patterns of condylar fractures: an analysis of 382 patients in a 3-year period. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1032-7. doi: 10.1016/0278-2391(92)90484-h.
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Ellis E 3rd, Moos KF, el-Attar A. Ten years of mandibular fractures: an analysis of 2,137 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Feb;59(2):120-9. doi: 10.1016/0030-4220(85)90002-7. No abstract available.
- Marker P, Nielsen A, Bastian HL. Fractures of the mandibular condyle. Part 1: patterns of distribution of types and causes of fractures in 348 patients. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):417-21. doi: 10.1054/bjom.2000.0317.
- Loukota RA, Eckelt U, De Bont L, Rasse M. Subclassification of fractures of the condylar process of the mandible. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):72-3. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.08.018.
- Lindahl L. Condylar fractures of the mandible. I. Classification and relation to age, occlusion, and concomitant injuries of teeth and teeth-supporting structures, and fractures of the mandibular body. Int J Oral Surg. 1977 Feb;6(1):12-21. doi: 10.1016/s0300-9785(77)80067-7.
- THOMA KH. Treatment of condylar fractures. J Oral Surg (Chic). 1954 Apr;12(2):112-20. No abstract available.
- Zachariades N, Mezitis M, Mourouzis C, Papadakis D, Spanou A. Fractures of the mandibular condyle: a review of 466 cases. Literature review, reflections on treatment and proposals. J Craniomaxillofac Surg. 2006 Oct;34(7):421-32. doi: 10.1016/j.jcms.2006.07.854. Epub 2006 Oct 19.
- Spiessl B, Schroll K. Gelenkfortsatz und gelenkkopfchenfracturen (Fractures of the condylar neck and head). Spezielle frakture und luxationslehre (Textbook of specialised fractures and dislocations) BD. I/I. Stuttgart: Thieme. 1972.
- Loukota RA, Neff A, Rasse M. Nomenclature/classification of fractures of the mandibular condylar head. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Sep;48(6):477-8. doi: 10.1016/j.bjoms.2009.08.036. Epub 2009 Nov 6. No abstract available.
- Chrcanovic BR. Open versus closed reduction: diacapitular fractures of the mandibular condyle. Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;16(3):257-65. doi: 10.1007/s10006-012-0337-6. Epub 2012 Jul 28.
- He D, Yang C, Chen M, Bin J, Zhang X, Qiu Y. Modified preauricular approach and rigid internal fixation for intracapsular condyle fracture of the mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jul;68(7):1578-84. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.076.
- Hlawitschka M, Eckelt U. Assessment of patients treated for intracapsular fractures of the mandibular condyle by closed techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jul;60(7):784-91; discussion 792. doi: 10.1053/joms.2002.33246.
- Molina CV, Moreno RO, Coloma OB, Meza VD, Silva MA. Preauricular approach: our alternative for surgical treatment of condylar fractures. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013;42:1236
- Mohan AP, Jeevan Kumar KA, Venkatesh V, Pavan Kumar B, Patil K. Comparison of preauricular approach versus retromandibular approach in management of condylar fractures. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Dec;11(4):435-41. doi: 10.1007/s12663-012-0350-1. Epub 2012 Apr 4.
- House JW. Facial nerve grading systems. Laryngoscope. 1983 Aug;93(8):1056-69. doi: 10.1288/00005537-198308000-00016.
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: E. & S. Livingstone; 1955.
- Cascone P, Leonardi R, Marino S, Carnemolla ME. Intracapsular fractures of mandibular condyle: diagnosis, treatment, and anatomical and pathological evaluations. J Craniofac Surg. 2003 Mar;14(2):184-91. doi: 10.1097/00001665-200303000-00009.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: Churchill Livingstone; 1968.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Dolwick MF, Kretzschmar DP. Morbidity associated with the preauricular and perimeatal approaches to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 1982 Nov;40(11):699-700. doi: 10.1016/0278-2391(82)90141-0. No abstract available.
- Lima SM Jr, Asprino L, Moreira RW, de Moraes M. Surgical complications of mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1512-5. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4c6f.
- Hall MB, Brown RW, Lebowitz MS. Facial nerve injury during surgery of the temporomandibular joint: a comparison of two dissection techniques. J Oral Maxillofac Surg. 1985 Jan;43(1):20-3. doi: 10.1016/s0278-2391(85)80008-2.
- do Egito Vasconcelos BC, Bessa-Nogueira RV, da Silva LC. Prospective study of facial nerve function after surgical procedures for the treatment of temporomandibular pathology. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):972-8. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.280.
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hui_owen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární zlomeniny
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
University Hospital, AntwerpImelda Hospital, Bonheiden; Vitaz; Heilig Hart Ziekenhuis Lier; AZ Monica Campus... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA) | Mandibular Advance DeviceBelgie
Klinické studie na Supratemporální přístup
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität,... a další spolupracovníciDokončeno
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno