Trattamento delle fratture del condilo diacapitolare
23 ottobre 2017 aggiornato da: Hui Li
Un approccio preauricolare modificato per il trattamento delle fratture condilari diacapitulari: l'approccio sopratemporale
Un nuovo approccio chirurgico, indicato come approccio sopratemporale, è stato progettato per trattare le fratture condilari diacapitolari del condilo mandibolare. Questo approccio ha prevenuto la lesione del nervo facciale e non ha aumentato la frequenza di altre complicanze.
Pertanto, i ricercatori suggeriscono questa procedura chirurgica come un approccio di routine e sicuro alle fratture del condilo diacapitolare, che può essere applicato anche all'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e all'arco zigomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ottantaquattro pazienti (112 lati) con fratture condilari diacapitulari sono stati trattati chirurgicamente.
Quarantaquattro pazienti (64 lati) sono stati trattati con l'approccio sopratemporale e quaranta pazienti (48 lati) sono stati trattati con l'approccio preauricolare tradizionale.
Sono stati registrati i dati sulle procedure chirurgiche e le complicanze.
I periodi di follow-up sono stati di 12-24 mesi.
I parametri valutati includono la lesione del nervo facciale, la massima apertura della bocca, i movimenti mandibolari, l'occlusione, la formazione di cicatrici, l'emorragia e l'infezione. Sette pazienti hanno riportato paresi del nervo facciale nel gruppo trattato con il tradizionale approccio preauricolare.
Nessun caso di lesione del nervo facciale è stato osservato nel gruppo di approccio supratemporalis.
Non sono state rilevate altre differenze significative tra i due gruppi negli aspetti funzionali ed estetici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con fratture del condilo dicapitulari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica e radiografica delle DF;
Criteri di esclusione:
- fratture condilari con fratture non scomposte;
- Fratture senza riduzione dell'altezza del condilo;
- Un'evidente cicatrice nella regione temporale, che compromette il posizionamento dell'incisione originale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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l'approccio preauricolare
Una classica incisione preauricolare è stata utilizzata per trattare le fratture del condilo diacapitolare
|
L'approccio sopratemporale è stato applicato nel trattamento delle fratture del condilo diacapitolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dalla funzione del nervo facciale a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
|
I pazienti sono stati istruiti ad alzare le sopracciglia, aggrottare la fronte, chiudere delicatamente gli occhi, soffiare sulla guancia e sorridere.
Si riteneva che si fosse verificata la paralisi del nervo facciale se questi movimenti non fossero stati raggiunti.
|
24 ore
|
|
Cambiamento dalla funzione del nervo facciale a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I pazienti sono stati istruiti ad alzare le sopracciglia, aggrottare la fronte, chiudere delicatamente gli occhi, soffiare sulla guancia e sorridere.
Si riteneva che si fosse verificata la paralisi del nervo facciale se questi movimenti non fossero stati raggiunti.
|
1 settimana
|
|
Cambiamento dalla funzione del nervo facciale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I pazienti sono stati istruiti ad alzare le sopracciglia, aggrottare la fronte, chiudere delicatamente gli occhi, soffiare sulla guancia e sorridere.
Si riteneva che si fosse verificata la paralisi del nervo facciale se questi movimenti non fossero stati raggiunti.
|
3 mesi
|
|
Cambiamento dalla funzione del nervo facciale a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I pazienti sono stati istruiti ad alzare le sopracciglia, aggrottare la fronte, chiudere delicatamente gli occhi, soffiare sulla guancia e sorridere.
Si riteneva che si fosse verificata la paralisi del nervo facciale se questi movimenti non fossero stati raggiunti.
|
6 mesi
|
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Cambiamento dalla funzione del nervo facciale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I pazienti sono stati istruiti ad alzare le sopracciglia, aggrottare la fronte, chiudere delicatamente gli occhi, soffiare sulla guancia e sorridere.
Si riteneva che si fosse verificata la paralisi del nervo facciale se questi movimenti non fossero stati raggiunti.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hui_owen
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