Behandeling van diacapitulaire condylaire fracturen
23 oktober 2017 bijgewerkt door: Hui Li
Een gewijzigde preauriculaire benadering voor de behandeling van diacapitulaire condylaire fracturen: de supratemporalis-benadering
Een nieuwe chirurgische benadering, aangeduid als de supratemporalis-benadering, was ontworpen om diacapitulaire condylaire fracturen van de mandibulaire condylus te behandelen. Deze benadering voorkwam aangezichtszenuwbeschadiging en verhoogde de frequentie van andere complicaties niet.
Daarom stellen de onderzoekers deze chirurgische procedure voor als een routinematige en veilige benadering van diacapitulaire condylaire fracturen, die ook kan worden toegepast op het temporomandibulair gewricht (TMJ) en op de jukbeenboog.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierentachtig patiënten (112 zijden) met diacapitulaire condylaire fracturen werden operatief behandeld.
Vierenveertig patiënten (64 zijden) werden behandeld met de supratemporalis-benadering en veertig patiënten (48 zijden) werden behandeld met de traditionele preauriculaire benadering.
Gegevens over de chirurgische ingrepen en complicaties werden geregistreerd.
De follow-up periodes waren 12-24 maanden.
De geëvalueerde parameters omvatten gezichtszenuwbeschadiging, de maximale mondopening, mandibulaire bewegingen, occlusie, littekenvorming, bloeding en infectie. Zeven patiënten liepen gezichtszenuwparese op in de groep die werd behandeld met de traditionele preauriculaire benadering.
Er werd geen geval van aangezichtszenuwbeschadiging waargenomen in de supratetemporalis-benaderingsgroep.
Er werden geen andere significante verschillen gevonden tussen de twee groepen in de functionele en esthetische aspecten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 66 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met diacapitulaire condylaire fracturen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische en radiografische diagnose van DF's;
Uitsluitingscriteria:
- condylaire fracturen met niet-verplaatste fracturen;
- Breuken zonder vermindering van de condylaire hoogte;
- Een duidelijk litteken in het temporale gebied, dat de plaatsing van de oorspronkelijke incisie beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de preauriculaire benadering
Een klassieke preauriculaire incisie werd gebruikt om diacapitulaire condylaire fracturen te behandelen
|
De supratemporalis-benadering werd toegepast bij de behandeling van diacapitulaire condylaire fracturen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezichtszenuwfunctie 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De patiënten kregen de instructie om hun wenkbrauwen op te trekken, het voorhoofd te rimpelen, de ogen voorzichtig te sluiten, op de wang te blazen en te glimlachen.
Verlamming van de aangezichtszenuw werd geacht te zijn opgetreden als deze bewegingen niet werden bereikt.
|
24 uur
|
|
Verandering van gezichtszenuwfunctie 1 week postoperatief
Tijdsspanne: 1 week
|
De patiënten kregen de instructie om hun wenkbrauwen op te trekken, het voorhoofd te rimpelen, de ogen voorzichtig te sluiten, op de wang te blazen en te glimlachen.
Verlamming van de aangezichtszenuw werd geacht te zijn opgetreden als deze bewegingen niet werden bereikt.
|
1 week
|
|
Verandering van gezichtszenuwfunctie 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De patiënten kregen de instructie om hun wenkbrauwen op te trekken, het voorhoofd te rimpelen, de ogen voorzichtig te sluiten, op de wang te blazen en te glimlachen.
Verlamming van de aangezichtszenuw werd geacht te zijn opgetreden als deze bewegingen niet werden bereikt.
|
3 maanden
|
|
Verandering van gezichtszenuwfunctie 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De patiënten kregen de instructie om hun wenkbrauwen op te trekken, het voorhoofd te rimpelen, de ogen voorzichtig te sluiten, op de wang te blazen en te glimlachen.
Verlamming van de aangezichtszenuw werd geacht te zijn opgetreden als deze bewegingen niet werden bereikt.
|
6 maanden
|
|
Verandering van gezichtszenuwfunctie 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De patiënten kregen de instructie om hun wenkbrauwen op te trekken, het voorhoofd te rimpelen, de ogen voorzichtig te sluiten, op de wang te blazen en te glimlachen.
Verlamming van de aangezichtszenuw werd geacht te zijn opgetreden als deze bewegingen niet werden bereikt.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amaratunga NA. A study of condylar fractures in Sri Lankan patients with special reference to the recent views on treatment, healing and sequelae. Br J Oral Maxillofac Surg. 1987 Oct;25(5):391-7. doi: 10.1016/0266-4356(87)90088-x.
- Silvennoinen U, Iizuka T, Lindqvist C, Oikarinen K. Different patterns of condylar fractures: an analysis of 382 patients in a 3-year period. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1032-7. doi: 10.1016/0278-2391(92)90484-h.
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Ellis E 3rd, Moos KF, el-Attar A. Ten years of mandibular fractures: an analysis of 2,137 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Feb;59(2):120-9. doi: 10.1016/0030-4220(85)90002-7. No abstract available.
- Marker P, Nielsen A, Bastian HL. Fractures of the mandibular condyle. Part 1: patterns of distribution of types and causes of fractures in 348 patients. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):417-21. doi: 10.1054/bjom.2000.0317.
- Loukota RA, Eckelt U, De Bont L, Rasse M. Subclassification of fractures of the condylar process of the mandible. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):72-3. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.08.018.
- Lindahl L. Condylar fractures of the mandible. I. Classification and relation to age, occlusion, and concomitant injuries of teeth and teeth-supporting structures, and fractures of the mandibular body. Int J Oral Surg. 1977 Feb;6(1):12-21. doi: 10.1016/s0300-9785(77)80067-7.
- THOMA KH. Treatment of condylar fractures. J Oral Surg (Chic). 1954 Apr;12(2):112-20. No abstract available.
- Zachariades N, Mezitis M, Mourouzis C, Papadakis D, Spanou A. Fractures of the mandibular condyle: a review of 466 cases. Literature review, reflections on treatment and proposals. J Craniomaxillofac Surg. 2006 Oct;34(7):421-32. doi: 10.1016/j.jcms.2006.07.854. Epub 2006 Oct 19.
- Spiessl B, Schroll K. Gelenkfortsatz und gelenkkopfchenfracturen (Fractures of the condylar neck and head). Spezielle frakture und luxationslehre (Textbook of specialised fractures and dislocations) BD. I/I. Stuttgart: Thieme. 1972.
- Loukota RA, Neff A, Rasse M. Nomenclature/classification of fractures of the mandibular condylar head. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Sep;48(6):477-8. doi: 10.1016/j.bjoms.2009.08.036. Epub 2009 Nov 6. No abstract available.
- Chrcanovic BR. Open versus closed reduction: diacapitular fractures of the mandibular condyle. Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;16(3):257-65. doi: 10.1007/s10006-012-0337-6. Epub 2012 Jul 28.
- He D, Yang C, Chen M, Bin J, Zhang X, Qiu Y. Modified preauricular approach and rigid internal fixation for intracapsular condyle fracture of the mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jul;68(7):1578-84. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.076.
- Hlawitschka M, Eckelt U. Assessment of patients treated for intracapsular fractures of the mandibular condyle by closed techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jul;60(7):784-91; discussion 792. doi: 10.1053/joms.2002.33246.
- Molina CV, Moreno RO, Coloma OB, Meza VD, Silva MA. Preauricular approach: our alternative for surgical treatment of condylar fractures. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013;42:1236
- Mohan AP, Jeevan Kumar KA, Venkatesh V, Pavan Kumar B, Patil K. Comparison of preauricular approach versus retromandibular approach in management of condylar fractures. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Dec;11(4):435-41. doi: 10.1007/s12663-012-0350-1. Epub 2012 Apr 4.
- House JW. Facial nerve grading systems. Laryngoscope. 1983 Aug;93(8):1056-69. doi: 10.1288/00005537-198308000-00016.
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: E. & S. Livingstone; 1955.
- Cascone P, Leonardi R, Marino S, Carnemolla ME. Intracapsular fractures of mandibular condyle: diagnosis, treatment, and anatomical and pathological evaluations. J Craniofac Surg. 2003 Mar;14(2):184-91. doi: 10.1097/00001665-200303000-00009.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: Churchill Livingstone; 1968.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Dolwick MF, Kretzschmar DP. Morbidity associated with the preauricular and perimeatal approaches to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 1982 Nov;40(11):699-700. doi: 10.1016/0278-2391(82)90141-0. No abstract available.
- Lima SM Jr, Asprino L, Moreira RW, de Moraes M. Surgical complications of mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1512-5. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4c6f.
- Hall MB, Brown RW, Lebowitz MS. Facial nerve injury during surgery of the temporomandibular joint: a comparison of two dissection techniques. J Oral Maxillofac Surg. 1985 Jan;43(1):20-3. doi: 10.1016/s0278-2391(85)80008-2.
- do Egito Vasconcelos BC, Bessa-Nogueira RV, da Silva LC. Prospective study of facial nerve function after surgical procedures for the treatment of temporomandibular pathology. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):972-8. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.280.
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hui_owen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .