肱骨髁间骨折的治疗
2017年10月23日 更新者：Hui Li
一种改良的耳前入路治疗股骨髁骨折：颞上肌入路
一种新的手术入路，称为颞上肌入路，旨在治疗下颌骨髁间突骨折。这种入路可防止面神经损伤，并且不会增加其他并发症的发生率。
因此，研究者建议将该手术作为一种常规且安全的方法来治疗股骨髁间骨折，也可应用于颞下颌关节（TMJ）和颧弓。
研究概览
详细说明
84 例（112 侧）股骨髁间骨折患者接受了手术治疗。
44 名患者（64 侧）采用颞上肌入路治疗，40 名患者（48 侧）采用传统耳前入路治疗。
记录手术过程和并发症的数据。
随访期为12 -24个月。
评估参数包括面神经损伤、最大张口度、下颌运动、咬合、瘢痕形成、出血和感染。传统耳前入路治疗组有7例出现面神经麻痹。
颞上肌入路组未见面神经损伤病例。
两组在功能和美学方面没有发现其他显着差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肱骨髁间骨折患者
描述
纳入标准：
- DF 的临床和影像学诊断；
排除标准：
- 伴有无移位骨折的髁突骨折；
- 骨折不减少髁突高度；
- 颞部有明显疤痕，影响原切口位置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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耳前入路
经典的耳前切口用于治疗肱骨髁间骨折
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颞上肌入路治疗股骨髁间骨折
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时面神经功能变化
大体时间：24小时
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指导患者扬起眉毛，皱起额头，轻轻闭上眼睛，拍打脸颊并微笑。
如果没有实现这些运动，则认为已经发生面神经麻痹。
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24小时
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术后1周面神经功能变化
大体时间：1周
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指导患者扬起眉毛，皱起额头，轻轻闭上眼睛，拍打脸颊并微笑。
如果没有实现这些运动，则认为已经发生面神经麻痹。
|
1周
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术后3个月面神经功能变化
大体时间：3个月
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指导患者扬起眉毛，皱起额头，轻轻闭上眼睛，拍打脸颊并微笑。
如果没有实现这些运动，则认为已经发生面神经麻痹。
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3个月
|
|
术后6个月面神经功能变化
大体时间：6个月
|
指导患者扬起眉毛，皱起额头，轻轻闭上眼睛，拍打脸颊并微笑。
如果没有实现这些运动，则认为已经发生面神经麻痹。
|
6个月
|
|
术后12个月面神经功能变化
大体时间：12个月
|
指导患者扬起眉毛，皱起额头，轻轻闭上眼睛，拍打脸颊并微笑。
如果没有实现这些运动，则认为已经发生面神经麻痹。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Lei Li, DMD、Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月8日
首次发布 (估计)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月23日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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