断頭顆骨折の治療
2017年10月23日 更新者：Hui Li
隔頭顆骨折を治療するための修正された耳介前アプローチ：側頭上アプローチ
側頭上アプローチと呼ばれる新しい外科的アプローチは、下顎頭の骨頭顆骨折を治療するために設計されました。このアプローチは、顔面神経損傷を防ぎ、他の合併症の頻度を増加させませんでした。
したがって、研究者は、顎関節（TMJ）および頬骨弓にも適用できる、骨頭顆骨折に対する日常的かつ安全なアプローチとして、この外科的処置を提案しています。
調査の概要
詳細な説明
84 患者 (112 側) の diacapitular condylar 骨折の外科的に扱われました。
44 人の患者 (64 側) が側頭上アプローチで治療され、40 人の患者 (48 側) が従来の耳介前アプローチで治療されました。
外科的処置および合併症に関するデータが記録された。
追跡期間は12~24か月であった。
評価されたパラメータには、顔面神経損傷、最大開口、下顎運動、咬合、瘢痕形成、出血、および感染が含まれます。従来の耳介前アプローチで治療されたグループでは、7人の患者が顔面神経麻痺を持続しました。
側頭上アプローチ群では、顔面神経損傷の症例は観察されなかった。
機能的および審美的な側面では、2つのグループ間で他の有意差は検出されませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～68年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頭頂部顆状骨折の患者
説明
包含基準:
- DFの臨床的および放射線学的診断;
除外基準:
- 変位していない骨折を伴う顆骨折;
- 顆の高さの減少を伴わない骨折;
- 元の切開の配置に影響を与える、側頭領域の明らかな傷跡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耳介前アプローチ
古典的な耳介前切開は、骨頭顆骨折の治療に使用されました
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側頭上アプローチは、頭頂顆骨折の治療に適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の顔面神経機能の変化
時間枠：24時間
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患者は、眉を上げ、額に皺を寄せ、そっと目を閉じ、頬をかんで、微笑むように指示されました。
これらの動きが達成されない場合、顔面神経の麻痺が発生したと見なされました。
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24時間
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術後1週間の顔面神経機能の変化
時間枠：1週間
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患者は、眉を上げ、額に皺を寄せ、そっと目を閉じ、頬をかんで、微笑むように指示されました。
これらの動きが達成されない場合、顔面神経の麻痺が発生したと見なされました。
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1週間
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術後3ヶ月の顔面神経機能の変化
時間枠：3ヶ月
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患者は、眉を上げ、額に皺を寄せ、そっと目を閉じ、頬をかんで、微笑むように指示されました。
これらの動きが達成されない場合、顔面神経の麻痺が発生したと見なされました。
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3ヶ月
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術後6ヶ月の顔面神経機能の変化
時間枠：6ヵ月
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患者は、眉を上げ、額に皺を寄せ、そっと目を閉じ、頬をかんで、微笑むように指示されました。
これらの動きが達成されない場合、顔面神経の麻痺が発生したと見なされました。
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6ヵ月
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術後12ヶ月の顔面神経機能の変化
時間枠：12ヶ月
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患者は、眉を上げ、額に皺を寄せ、そっと目を閉じ、頬をかんで、微笑むように指示されました。
これらの動きが達成されない場合、顔面神経の麻痺が発生したと見なされました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lei Li, DMD、Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
側頭上アプローチの臨床試験
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完了
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Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...University of Minho完了
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LeMaitre VascularAvania募集
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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Universityわからない