Traitement des fractures condyliennes diacapitulaires
23 octobre 2017 mis à jour par: Hui Li
Une approche préauriculaire modifiée pour traiter les fractures condyliennes diacapitulaires : l'approche supratemporale
Une nouvelle approche chirurgicale, appelée approche supratemporalis, a été conçue pour traiter les fractures condyliennes diacapitulaires du condyle mandibulaire. Cette approche a empêché les lésions du nerf facial et n'a pas augmenté la fréquence des autres complications.
Par conséquent, les enquêteurs suggèrent cette intervention chirurgicale comme une approche de routine et sûre des fractures condyliennes diacapitulaires, qui peut également être appliquée à l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et à l'arcade zygomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-quatre patients (112 côtés) présentant des fractures condyliennes diacapitulaires ont été traités chirurgicalement.
Quarante-quatre patients (64 côtés) ont été traités par voie supratemporale et quarante patients (48 côtés) ont été traités par voie préauriculaire traditionnelle.
Les données sur les procédures chirurgicales et les complications ont été enregistrées.
Les périodes de suivi étaient de 12 à 24 mois.
Les paramètres évalués comprennent la lésion du nerf facial, l'ouverture maximale de la bouche, les mouvements mandibulaires, l'occlusion, la formation de cicatrice, l'hémorragie et l'infection. Sept patients ont subi une parésie du nerf facial dans le groupe traité avec l'approche préauriculaire traditionnelle.
Aucun cas de lésion du nerf facial n'a été observé dans le groupe d'abord supratemporal.
Aucune autre différence significative n'a été détectée entre les deux groupes sur les aspects fonctionnels et esthétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de fractures condyliennes diacapitulaires
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique et radiographique des DF ;
Critère d'exclusion:
- fractures condyliennes avec fractures non déplacées ;
- Fractures sans réduction de la hauteur condylienne ;
- Une cicatrice évidente dans la région temporale, affectant le placement de l'incision d'origine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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la voie préauriculaire
Une incision préauriculaire classique a été utilisée pour traiter les fractures condyliennes diacapitulaires
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L'approche supratemporalis a été appliquée dans le traitement des fractures condyliennes diacapitulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction du nerf facial à 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures
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Les patients devaient lever les sourcils, plisser le front, fermer doucement les yeux, gonfler la joue et sourire.
La paralysie du nerf facial était considérée comme survenue si ces mouvements n'étaient pas réalisés.
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24 heures
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Changement de la fonction du nerf facial à 1 semaine après l'opération
Délai: 1 semaine
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Les patients devaient lever les sourcils, plisser le front, fermer doucement les yeux, gonfler la joue et sourire.
La paralysie du nerf facial était considérée comme survenue si ces mouvements n'étaient pas réalisés.
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1 semaine
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Modification de la fonction du nerf facial à 3 mois après l'opération
Délai: 3 mois
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Les patients devaient lever les sourcils, plisser le front, fermer doucement les yeux, gonfler la joue et sourire.
La paralysie du nerf facial était considérée comme survenue si ces mouvements n'étaient pas réalisés.
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3 mois
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Modification de la fonction du nerf facial à 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois
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Les patients devaient lever les sourcils, plisser le front, fermer doucement les yeux, gonfler la joue et sourire.
La paralysie du nerf facial était considérée comme survenue si ces mouvements n'étaient pas réalisés.
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6 mois
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Modification de la fonction du nerf facial à 12 mois après l'opération
Délai: 12 mois
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Les patients devaient lever les sourcils, plisser le front, fermer doucement les yeux, gonfler la joue et sourire.
La paralysie du nerf facial était considérée comme survenue si ces mouvements n'étaient pas réalisés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hui_owen
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