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Tratamiento de las fracturas condilares diacapitulares

23 de octubre de 2017 actualizado por: Hui Li

Un abordaje preauricular modificado para tratar las fracturas condíleas diacapitulares: el abordaje supratemporal

Se diseñó un nuevo abordaje quirúrgico, denominado abordaje supratemporal, para tratar las fracturas condilares diacapitulares del cóndilo mandibular. Este abordaje evitó la lesión del nervio facial y no aumentó la frecuencia de otras complicaciones. Por lo tanto, los investigadores sugieren este procedimiento quirúrgico como un método de rutina y seguro para las fracturas condíleas diacapitulares, que también se puede aplicar a la articulación temporomandibular (ATM) y al arco cigomático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ochenta y cuatro pacientes (112 lados) con fracturas de cóndilo diacapitular fueron tratados quirúrgicamente. Cuarenta y cuatro pacientes (64 lados) fueron tratados con el abordaje supratemporalis y cuarenta pacientes (48 lados) fueron tratados con el abordaje preauricular tradicional. Se registraron datos sobre los procedimientos quirúrgicos y las complicaciones. Los períodos de seguimiento fueron de 12 a 24 meses. Los parámetros evaluados incluyen lesión del nervio facial, apertura máxima de la boca, movimientos mandibulares, oclusión, formación de cicatrices, hemorragia e infección. Siete pacientes sufrieron paresia del nervio facial en el grupo tratado con el abordaje preauricular tradicional. No se observó ningún caso de lesión del nervio facial en el grupo de abordaje supratemporal. No se detectaron otras diferencias significativas entre los dos grupos en los aspectos funcionales y estéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con fracturas de cóndilo diacapitular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico y radiográfico de los DF;

Criterio de exclusión:

  1. fracturas de cóndilo con fracturas no desplazadas;
  2. Fracturas sin reducción de la altura condilar;
  3. Una cicatriz obvia en la región temporal, que afecta la ubicación de la incisión original.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el abordaje preauricular
Se utilizó una incisión preauricular clásica para tratar las fracturas condíleas diacapitulares.
El abordaje supratemporal se aplicó en el tratamiento de las fracturas condíleas diacapitulares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la función del nervio facial a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír. Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
24 horas
Cambio de la función del nervio facial 1 semana después de la operación
Periodo de tiempo: 1 semana
Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír. Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
1 semana
Cambio de la función del nervio facial a los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír. Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
3 meses
Cambio de la función del nervio facial a los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír. Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
6 meses
Cambio de la función del nervio facial a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír. Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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