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Behandlung von diakapitulären Kondylenfrakturen

23. Oktober 2017 aktualisiert von: Hui Li

Ein modifizierter präaurikulärer Ansatz zur Behandlung von diakapitulären Kondylenfrakturen: Der Supratemporalis-Ansatz

Ein neuer chirurgischer Zugang, der als Supratemporalis-Zugang bezeichnet wird, wurde entwickelt, um diakapituläre Kondylenfrakturen des Unterkieferkondylus zu behandeln. Dieser Zugang verhinderte eine Verletzung des Gesichtsnervs und erhöhte nicht die Häufigkeit anderer Komplikationen. Daher schlagen die Forscher dieses chirurgische Verfahren als routinemäßiges und sicheres Vorgehen bei diakapitulären Kondylenfrakturen vor, das auch am Kiefergelenk (TMJ) und am Jochbogen angewendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

84 Patienten (112 Seiten) mit diakapitulären Kondylenfrakturen wurden chirurgisch behandelt. Vierundvierzig Patienten (64 Seiten) wurden mit dem supratemporalen Zugang behandelt, und vierzig Patienten (48 Seiten) wurden mit dem traditionellen präaurikulären Zugang behandelt. Daten zu den chirurgischen Eingriffen und Komplikationen wurden erfasst. Die Nachbeobachtungszeiträume betrugen 12 bis 24 Monate. Die ausgewerteten Parameter umfassen Gesichtsnervenverletzung, maximale Mundöffnung, Unterkieferbewegungen, Okklusion, Narbenbildung, Blutungen und Infektionen. In der Gruppe mit supratemporalem Zugang wurde kein Fall einer Verletzung des Gesichtsnervs beobachtet. Es wurden keine weiteren signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in funktionellen und ästhetischen Aspekten festgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diakapitulären Kondylenfrakturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische und radiologische Diagnose von DFs;

Ausschlusskriterien:

  1. Kondylenfrakturen mit unverschobenen Frakturen;
  2. Frakturen ohne Reduktion der Kondylenhöhe;
  3. Eine offensichtliche Narbe im Schläfenbereich, die die Platzierung des ursprünglichen Einschnitts beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
der präaurikuläre Zugang
Eine klassische präaurikuläre Inzision wurde verwendet, um diakapituläre Kondylenfrakturen zu behandeln
Verfahren: Der Supratemporalis-Ansatz
Der supratemporalis-Zugang wurde bei der Behandlung von diakapitulären Kondylenfrakturen angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktion des Gesichtsnervs 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Augenbrauen zu heben, die Stirn zu runzeln, sanft die Augen zu schließen, die Wange zu putzen und zu lächeln. Wenn diese Bewegungen nicht erreicht wurden, wurde davon ausgegangen, dass eine Lähmung des Gesichtsnervs aufgetreten ist.
24 Stunden
Änderung der Funktion des Gesichtsnervs 1 Woche nach der Operation
Zeitfenster: 1 Woche
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Augenbrauen zu heben, die Stirn zu runzeln, sanft die Augen zu schließen, die Wange zu putzen und zu lächeln. Wenn diese Bewegungen nicht erreicht wurden, wurde davon ausgegangen, dass eine Lähmung des Gesichtsnervs aufgetreten ist.
1 Woche
Änderung der Funktion des Gesichtsnervs 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Augenbrauen zu heben, die Stirn zu runzeln, sanft die Augen zu schließen, die Wange zu putzen und zu lächeln. Wenn diese Bewegungen nicht erreicht wurden, wurde davon ausgegangen, dass eine Lähmung des Gesichtsnervs aufgetreten ist.
3 Monate
Veränderung der Gesichtsnervenfunktion 6 Monate postoperativ
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Augenbrauen zu heben, die Stirn zu runzeln, sanft die Augen zu schließen, die Wange zu putzen und zu lächeln. Wenn diese Bewegungen nicht erreicht wurden, wurde davon ausgegangen, dass eine Lähmung des Gesichtsnervs aufgetreten ist.
6 Monate
Änderung der Gesichtsnervenfunktion 12 Monate postoperativ
Zeitfenster: 12 Monate
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Augenbrauen zu heben, die Stirn zu runzeln, sanft die Augen zu schließen, die Wange zu putzen und zu lächeln. Wenn diese Bewegungen nicht erreicht wurden, wurde davon ausgegangen, dass eine Lähmung des Gesichtsnervs aufgetreten ist.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hui Li

Mitarbeiter

West China College of Stomatology

Ermittler

  • Studienleiter: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hui_owen

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