- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02470182
최소 눈에 거슬리는 센서를 이용한 수면 장애 호흡 선별
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 최소한의 눈에 거슬리는 센서(침상 마이크 및 손가락 끝에 착용하는 무선 산소 포화도 측정기)를 사용하여 수면 중 호흡 문제를 평가하는 타당성을 평가하는 것입니다. 조사관은 이러한 센서로 수집된 데이터를 사용하여 수면 무호흡 이벤트를 자동으로 감지하는 알고리즘을 개발할 것입니다. 피험자는 가정 수면 환경에 눈에 잘 띄지 않는 센서(침대 옆 마이크 및 무선 맥박 산소 측정기)를 배치하도록 요청받습니다. 피험자는 잠들기 전에 집에서 데이터 수집을 시작하고 다음날 아침 일어나면 데이터 수집을 중지합니다. 피험자는 분석을 위해 센서를 조사자에게 반환합니다.
우리는 연구의 재택 부분에 참여하는 데 관심이 있는 사람들을 찾고 있습니다. 우리는 피험자당 하룻밤 수면에 대한 재택 데이터만 수집합니다. 이 하룻밤 이후에는 더 이상의 데이터 수집이나 모니터링이 발생하지 않습니다. 피험자들은 그들의 시간에 대해 보상을 받을 것입니다.
표준 수면 호흡 설문지("베를린 설문지")가 시행됩니다. 이 설문지는 사람이 수면 중 호흡 장애가 있는지 확인하기 위한 선별 도구로 널리 사용됩니다. 이 설문지는 코골이, 주간 졸음 및 기타 관련 상태와 관련된 10개의 객관식 질문으로 구성되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Center for Spoken Language Understanding
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21-89세
- 자가 보고된 수면 호흡 문제 없음
제외 기준:
- 수면 호흡 문제(예: 수면 무호흡증)에 대한 사전 진단
- 자가 보고된 불면증
- 뇌졸중의 역사
- 지난 12개월 동안 비강 또는 연구개 수술
- 호흡 보조 장치(예: CPAP 기계) 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재택
집에서 숙면(30명)
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수면 연구소
일상적인 수면다원검사 동안 OHSU 수면 실험실에서 하룻밤 수면(30명 대상)
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수면 실험실 + 집에서
일상적인 수면다원검사 동안 OHSU 수면 실험실에서 하룻밤 자고 집에서 하룻밤 자고(30명)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적이지 않은 호흡음 또는 패턴은 산소 포화도에 해당합니다.
기간: 스터디 당일만(1일)
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이 연구는 고품질 마이크와 무선 맥박 산소 측정기를 사용하여 수면 중 호흡 문제를 평가하는 것이 가능한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
우리의 주요 목표는 일반적이지 않은 호흡 소리 또는 패턴이 기준선에서 3% 이상의 산소 포화도에 해당하는지 확인하는 것입니다.
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스터디 당일만(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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