Triagem para Distúrbios Respiratórios do Sono com Sensores Minimamente Intrusivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de avaliar problemas respiratórios durante o sono com sensores minimamente intrusivos (um microfone de cabeceira e um oxímetro de pulso sem fio usado na ponta do dedo). Os investigadores usarão os dados coletados com esses sensores para desenvolver algoritmos para detectar automaticamente eventos de apnéia do sono. Os indivíduos serão solicitados a colocar sensores discretos (microfone de cabeceira e oxímetro de pulso sem fio) em seu ambiente de sono doméstico. Os sujeitos iniciarão a coleta de dados em casa antes de adormecerem e pararão a coleta de dados na manhã seguinte, quando acordarem. Os sujeitos então devolverão os sensores ao investigador para análise.
Estamos procurando pessoas interessadas em participar da parte domiciliar de nosso estudo. Coletaremos apenas dados em casa para uma noite de sono por sujeito. Após esta noite, nenhuma outra coleta de dados ou monitoramento ocorrerá. Os sujeitos serão compensados pelo seu tempo.
Um questionário padrão de respiração durante o sono (o "Questionário de Berlim") será administrado. Este questionário é amplamente utilizado como uma ferramenta de triagem para determinar se uma pessoa pode ter distúrbios respiratórios durante o sono. Este questionário consiste em 10 questões de múltipla escolha relacionadas ao ronco, sonolência diurna e outras condições relacionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Center for Spoken Language Understanding
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-89
- Sem problemas respiratórios durante o sono auto-relatados
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de um problema respiratório durante o sono (como apneia do sono)
- Insônia autorreferida
- Histórico de AVC
- Cirurgia nasal ou de palato mole nos últimos 12 meses
- Uso de um dispositivo de assistência respiratória (como uma máquina CPAP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Em casa
Pernoite em casa (30 sujeitos)
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Laboratório do sono
Sono durante a noite no laboratório de sono da OHSU durante a polissonografia de rotina (30 indivíduos)
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Laboratório do Sono + Em Casa
Sono noturno no laboratório de sono da OHSU durante a polissonografia de rotina, seguido de sono noturno em casa (30 indivíduos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sons ou padrões respiratórios atípicos correspondem à dessaturação de oxigênio
Prazo: Apenas no dia do estudo (1 dia)
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Este estudo visa verificar se é viável avaliar problemas respiratórios durante o sono usando um microfone de alta qualidade e oxímetro de pulso sem fio.
Nosso objetivo primário é determinar se os sons ou padrões respiratórios atípicos correspondem a dessaturações de oxigênio de 3% ou mais da linha de base.
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Apenas no dia do estudo (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00010124
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