Unihäiriöisten hengitysteiden seulonta minimaalisesti häiritsevillä antureilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida unenaikaisten hengitysongelmien arvioinnin toteutettavuutta minimaalisesti häiritsevillä sensoreilla (sängyssä oleva mikrofoni ja langaton pulssioksimetri sormenpäässä). Tutkijat käyttävät näillä antureilla kerättyä tietoa kehittääkseen algoritmeja uniapneatapahtumien automaattiseen havaitsemiseen. Koehenkilöitä pyydetään sijoittamaan huomaamattomia antureita (vuodemikrofoni ja langaton pulssioksimetri) kodin nukkumaympäristöönsä. Koehenkilöt aloittavat tiedonkeruun kotona ennen nukahtamistaan ja lopettavat tiedonkeruun seuraavana aamuna herääessään. Tämän jälkeen koehenkilöt palauttavat anturit tutkijalle analysoitavaksi.
Etsimme ihmisiä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimuksemme kotiosioon. Keräämme tietoja vain yhdestä unesta koehenkilöä kohden. Tämän yhden yön jälkeen tiedonkeruuta tai seurantaa ei enää tapahdu. Tutkittavat saavat ajastaan korvauksen.
Tavallinen unihengityskysely ("Berlin Questionnaire") suoritetaan. Tätä kyselylomaketta käytetään laajalti seulontatyökaluna sen määrittämiseksi, onko henkilöllä hengityshäiriöitä unen aikana. Tämä kyselylomake koostuu 10 monivalintakysymyksestä, jotka liittyvät kuorsaukseen, päiväuneliaisuuteen ja muihin vastaaviin tiloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Center for Spoken Language Understanding
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-89
- Ei itse ilmoittamia unen hengitysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi unihengitysongelmasta (kuten uniapnea)
- Itse ilmoittama unettomuus
- Aivohalvauksen historia
- Nenä- tai pehmeä kitalaleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- hengitysapulaitteen (kuten CPAP-laitteen) käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotona
Yön yöunet kotona (30 henkilöä)
|
|
Unilaboratorio
Yön yöunet OHSU:n unilaboratoriossa rutiinipolysomnografian aikana (30 henkilöä)
|
|
Unilaboratorio + kotona
Yön yöunet OHSU:n unilaboratoriossa rutiininomaisen polysomnografian aikana, minkä jälkeen yöunet kotona (30 henkilöä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätyypilliset hengitysäänet tai -mallit vastaavat happidesaturaatiota
Aikaikkuna: Vain tutkimuspäivänä (1 päivä)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista arvioida hengitysvaikeuksia unen aikana korkealaatuisella mikrofonilla ja langattomalla pulssioksimetrillä.
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, vastaavatko epätyypilliset hengitysäänet tai -mallit vähintään 3 %:n happidesaturaatiota lähtötasosta.
|
Vain tutkimuspäivänä (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00010124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .