Detección de trastornos respiratorios durante el sueño con sensores mínimamente obstructivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de evaluar los problemas respiratorios durante el sueño con sensores mínimamente molestos (un micrófono de cabecera y un oxímetro de pulso inalámbrico que se coloca en la yema del dedo). Los investigadores utilizarán los datos recopilados con estos sensores para desarrollar algoritmos para detectar automáticamente eventos de apnea del sueño. Se les pedirá a los sujetos que coloquen sensores discretos (micrófono de cabecera y oxímetro de pulso inalámbrico) en el entorno de sueño de su hogar. Los sujetos comenzarán la recopilación de datos en el hogar antes de dormirse y detendrán la recopilación de datos a la mañana siguiente cuando se despierten. Luego, los sujetos devolverán los sensores al investigador para su análisis.
Estamos buscando personas interesadas en participar en la parte de nuestro estudio en el hogar. Solo recopilaremos datos en el hogar para una noche de sueño por sujeto. Después de esta noche, no se realizará ninguna otra recopilación de datos ni seguimiento. Los sujetos serán compensados por su tiempo.
Se administrará un cuestionario estándar de sueño y respiración (el "Cuestionario de Berlín"). Este cuestionario se usa ampliamente como herramienta de detección para determinar si una persona puede tener trastornos respiratorios durante el sueño. Este cuestionario consta de 10 preguntas de opción múltiple relacionadas con los ronquidos, la somnolencia diurna y otras afecciones relacionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Center for Spoken Language Understanding
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-89
- Sin problemas de respiración durante el sueño autoinformados
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de un problema respiratorio durante el sueño (como la apnea del sueño)
- Insomnio autoinformado
- Historia del accidente cerebrovascular
- Cirugía nasal o del paladar blando en los últimos 12 meses
- Uso de un dispositivo de asistencia respiratoria (como una máquina CPAP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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En casa
Sueño nocturno en casa (30 sujetos)
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Laboratorio del sueño
Sueño nocturno en el laboratorio del sueño de OHSU durante la polisomnografía de rutina (30 sujetos)
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Laboratorio del sueño + en casa
Sueño nocturno en el laboratorio del sueño de OHSU durante la polisomnografía de rutina, seguido de sueño nocturno en el hogar (30 sujetos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los sonidos o patrones de respiración atípicos corresponden a la desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Solo el día del estudio (1 día)
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Este estudio tiene como objetivo ver si es factible evaluar los problemas respiratorios durante el sueño utilizando un micrófono de alta calidad y un oxímetro de pulso inalámbrico.
Nuestro objetivo principal es determinar si los sonidos o patrones respiratorios no típicos corresponden a desaturaciones de oxígeno del 3 % o más desde el inicio.
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Solo el día del estudio (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00010124
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